2026年康龍化成公司深度報告：一體化醫藥外包龍頭，CDMO業務啟新程

康龍化成：全流程一體化 CRDMO 引領者

（一）搭建一體化全流程平臺，構建一站式服務能力

康龍化成于 2004 年成立，是一家業內領先的醫藥研發及生產外包綜合服務商。成立初期，公司 專注小分子藥物發現階段的實驗室化學合成服務，深耕臨床前 CRO，是全球前三的臨床前 CRO 龍 頭。康龍化成 2019 年 A+H 股上市后，以內生擴產+海外并購雙輪驅動，聚焦小分子 CDMO 全球化 產能與合規資質布局，在 2022 年完成中美英三地產能布局，并持續推進產能爬坡和合規認證。2025 年開始，隨著美國首個 API 獲批、禮來制劑大單落地，完成“API→制劑”升級，小分子 CDMO 業 務逐漸進入商業化訂單集中兌現期。

公司以藥物發現階段的實驗化學業務為起點，持續構建深度融合的 “全流程、一體化、國際化、 多療法”的藥物研發服務平臺。按主營業務類型劃分，康龍化成設立了四大服務板塊:實驗室服務、 小分子 CDMO 服務、臨床研究服務、大分子和細胞與基因治療服務。業務范圍遍及全球，為全球制 藥公司及新藥研發機構提供全面的研發生產服務，加速藥物創新。

實驗室服務領域，主要包括實驗室化學和生物科學服務，服務項目涵蓋小分子化學藥、寡核苷 酸、多肽、抗體、抗偶聯藥物（ADC）和細胞與基因治療產品等。實驗室化學是公司發展的起點和 重要組成部分，核心價值在于為全球藥企提供高效、高性價比的研發服務，覆蓋從化合物設 、合 成到分析 測的全流程 。生物科學以高質量研發服務為藥物發現和藥物開發項目提供 持，涵蓋從 早期藥物發現到向 管部門提交申請的各個階段 ，為藥物發現和藥物早期開發提供體外生物學、體 內藥理、藥代動力學及生物 劑研發服務。 小分子 CDMO 服務領域，為小分子 材料藥、藥品的開發與生產提供優質、高性價比、端對端 的全流程服務。主要是在藥物開發階段向制藥企業提供化學、制劑工藝開發及生產等服務，為藥物 開發和生產提供具有成本優勢的創新式的研發方案，涵蓋質量體系、 料藥的工藝研發與生產、藥 物制劑處方的開發/生產、藥物臨床申報，為客戶在藥物發現、早期開發和臨床研究提供專業 持 。 臨床研究服務領域， 持客戶的臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期 驗。 致力于為全球客戶提供高品質的臨 床開發服務，為客戶新藥獲得國際 管機構 批，尤其是中美兩地的 批提供助力。圍繞客戶需求， 加強了臨床開發 需的技術平臺建設，豐富了服務內容，為早期開發階段的 驗產品提供更為全面 的評估服務。海外臨床研究服務專注于放射性標記科學及早期臨床 驗服務。中國臨床研究服務由 臨床 驗服務和臨床研究現場管理服務組成，全面覆蓋國內臨床研究不同階段的各項服務需求。 大分子和細胞與基因治療服務領域，包括大分子藥物發現及開發與生產服務（CDMO）和細胞 與基因治療實驗室服務及基因治療藥物開發與生產服務（CDMO）。

康化龍成的核心技術在于為客戶提供全面的藥物研發平臺技術，構建了六個研發服務平臺為客 戶提供一站式的解決方案。其中包括貫穿整個新藥研發過程和商業化階段的全面化學技術平臺、貫 穿新藥研發整個階段的藥物代謝動力學研發服務平臺、完整的從藥物發現到 POC（臨床概念驗證） 一體化平臺、端到端的國內臨床研究全流程平臺、大分子和基因治療藥物“實驗室服務-IND 研究工藝開發及生產”一體化平臺、打造端到端的新型藥物分子服務平臺。

（二）覆蓋全球 3000 余家客戶，業績穩健增長

業績恢復快速增長。近年來，公司收入持續保持增長態勢，在 2023-2024 年行業下行周期內， 收入增速有 下滑 。2025 年，公司實現收入 140.95 億元，同比增長 14.80%，重回快速增長區間； 歸母凈利潤 16.64 億元，同比下降 7.22%；扣非歸母凈利潤 15.38 億元，同比增長 38.85%。歸母 凈利潤同比下降，主要是 2024Q2 處置 PROTEOLOGIX 股權產生大額投資收益，帶來一定高基數 影響。

2025 各季度業 績環比持續增 長，Non-IFRSs 凈利潤率逐 季提高。按季度來看，2025Q1-Q4， 公司單季度收入分別為 30.99、33.42、36.45、40.09 億元，Non-IFRSs 凈利潤分別為 3.49、4.06、 4.71、5.90 億元，單季度收入和利潤環比和同比均保持增長，Non-IFRSs 凈利潤率分別為 11.3%、 12.2%、12.9%、14.7%，逐季提高。

從收入結構來看，實驗室化學一直是公司的核心業務。2025 年公司實驗室服務收入 81.59 億 元，同比增長 15.8%，占比 58%；小分子 CDMO 業務收入 34.83 億元，同比增長 16.5%，占比 25%； 臨床研究服務業務收入 19.57 億元，同比增長 7.1%，占比 14%；大分子和細胞與基因治療服務業 務收入 4.75 億元，同比增長 16.5%，占比 3%。從銷售地區來看，2025 年公司約 85%收入來自國 外，其中 美客戶收入 87.39 億元，同比增長 11.0%，占比約 62%；歐洲客戶收入 29.60 億元，同 比增長 27.4%，占比約 21%；中國客戶收入 21.17 億元，同比增長 15.7%，占比 15%。

服務全球醫藥創新，客戶數 量和員工數量同步 擴張。2025 年，公司新增客戶 950+家、活躍客 戶 3300+家，包括全球前 20 大制藥企業 28 個研發中心和生產基地，分布在中國、英國、美國和新 加坡，為客戶提供小分子化學藥、大分子生物藥、CGT 產品等多療法的全流程一體化研發生產服務。 截至 2025 年末，公司共有 25088 名全球員工，包括 1700+海外員工。其中研發、生產和臨床服務 員工 22874 人，占比超 91%。

覆蓋全球 TOP 藥企和 biotech，持續貢獻業績 增長。從業務交 地區來看，2025 年中國交 業務收入增長 15%，占比約 88%，海外交 業務收入增長 13.8%，占比約 12%。從客戶類型來看， 2025 年客戶 20%為 TOP20 藥企，76%為 有 其他客戶，4%為新增客戶，其中 TOP20 藥企收入增 長 29.4%，其它客戶收入增長 11.7%。公司已進入絕大多數全球頂級 MNC 公司的供應鏈，深入綁 定大客戶，為未來的業績增長提供確定性和持續性。

盈利能力持續改善 ，費用率整 體穩定。2025 年公司銷售毛利率為 34.83%，同比提升 0.59pct， 且單季度呈逐季提升趨勢，Q1 到 Q4 分別為 33.66%、33.97%、34.22%、36.36%，主要因為業務 結構優化，高毛利業務占比提升，以及小分子 CDMO 服務業務持續放量，規模效應與產能利用率提 升帶來的毛利率提升；銷售凈利率 11.03%，同比下降 2.93pct，主要因 2024 年處置 PROTEOLOGIX 股權產生 5.42 億元投資收益帶來高基數影響；扣非銷售凈利率 10.91%，同比提升 1.88pct。費用 端，2025 年公司銷售費用率為 2.17%，同比提升 0.06pct，基本保持穩定；管理費用率 12.32%， 同比下降 0.59pct，主要因規模效應顯著導致單 管理成本下降 ，內部管控優化，股權激勵費用等 可控費用精細化管理；研發費用率 4.09%，同比提升 0.27pct，持續保持較高研發投入，重點投向 AI 藥物發現、自動化合成平臺、新分子類型技術，為長期競爭力布局；財務費用率 1.11%，同比下 降 0.05pct，利息 出與匯兌損益 動較小，財務成本控制良好 。總體而言，費用率整體保持平穩。

實驗室服務：穿越周期，穩步上行

（一）臨床前 CRO：多因素共振推動需求企穩回升，行業龍頭顯著受益

臨床前 CRO（Contract Research Organization）是醫藥研發產業鏈中的關鍵第三方服務機 構，核心服務場景聚焦藥物、醫療器械及疫苗進入人體 I 期臨床 驗之前的研發階段，為制藥企業、 生物技術公司提供專業化、規模化的外包研究服務。其核心價值聚焦研發全流程的效率提升、成本 優化、風險管控與合規保障——通過集中化的技術平臺、標準化的服務流程與專業化的人才儲備，幫 助委托方縮短研發周期、降低自主建隊與設備投入成本，同時規避研發過程中的合規風險與技術 錯成本，已成為現代醫藥創新體系中不可或缺的 撐環節。 臨床前 CRO 行業 管屬性強，依據《藥 品注冊管理辦法》（國家市場 督管理總局 發布），藥物臨床前安全性評價研究須符合《藥物非臨 床研究質量管理規范》（又稱 GLP，-國家藥品 督管理局 NMPA 發布）要求并在獲認證機構開展， 構成核心準入壁壘。業務委托中，藥企對研究證據真實性承擔最終責任，臨床前 CRO 企業則需恪守 法規與質控規范，提供合規標準化的全流程技術服務。

臨床前 CRO 有望充分受益于創新藥產業景氣度上行的行業紅利，創新藥企業的經營現金流將 有大部分投入到新藥的早期研發，主要增量體現在以下三個方面：全球及國內醫藥行業一級市場投 融資、 股 IPO 和再融資、BD 款帶來的資金回流。

1）醫療健康投融資回暖，行業需求持續活躍。2020-2024 年，全球醫療健康融資總額長期維持 在 500 億元以上規模，事件數也保持高 ；2024 年行業融資觸底調整；2025 年 1-11 月，全球醫 療健康領域融資總額 586.3 億美元，事件數 1740 起。數據進一步顯示，國內外醫療健康融資金額、 投資事件數均維持活躍狀態，其中海外融資金額占比顯著，國內事件數也保持穩定規模。這一趨勢 帶動創新藥企業研發投入回暖，公司作為國內臨床前 CRO 龍頭，充分承 行業需求紅利。

2） 股醫藥資本市場融資回暖 ，量額雙升形成共振。2024 年 股醫藥資本市場觸底調整， IPO 募資額與再融資額逐步企穩；2025 年融資能力顯著修復， 股醫藥 IPO 募資額回升至 300 億 元， 增速由負轉正，同比增長 495.24%， 股再融資額回升至 3585.9 億 元，同比 增長 241.45%。資 本市場融資能力的修復，直 增厚了創新藥企的研發資金儲備，推動其加速管線布局與項目推進， 從需求端持續拉動臨床前 CRO 市場規模擴容。

3）BD 浪潮持續上漲，二級市場回溫明顯。國內 License-out 交易數量與金額自 2021 年起持 續攀升， 2025 年更是爆發式增長，2025 年交易數量達 157 起，交易金額突破 1357 億美元，同比 上升 161.46%。據國家藥 局數據顯示， 僅 2026Q1，對外授權交易總額便已突破 600 億美元大關， 逼近 2025 年全年總額的一半，平均首 款高達 1.84 億美元，平均總金額更是超過 27 億美元，雙 雙刷新歷史紀錄。國內創新藥出海價值認可度持續提升，多家中國藥企與全球醫藥巨頭強強聯手， 共同書寫國產創新藥全球競爭力的新篇章。一方面，臨床前 CRO 受益于 BD 資金回流帶來的研發投 入增長，另一方面，公司依托全流程一體化服務能力、雙 GLP 認證資質及高粘性客戶資源，在 BD 合作中具備顯著競爭優勢，通過與國內創新藥企鎖定研發服務合作，提前導入到海外客戶的新項目 種，鎖定穩定訂單來源，成為拉動業務增長的關鍵增量。

受以上因素推動，全球及中國臨床前 CRO 市場規模龐大且持續增長。從 2019-2025E 全球與中 國 CRO 市場規模變化來看，全球 CRO 市場呈現穩步擴容態勢，2024 年全球 CRO 市場規模達 900.31 億元，其中臨床前 CRO 作為核心細分板塊同步增長，規模從 2019 年 175.5 億元增至 2024 年 274.6 億元，保持穩定的細分市場占比；而中國市場表現更為亮眼，整體 CRO 市場規模從 2019 年 476.6 億元增長至 2024 年約 892.15 億元，其中臨床前 CRO 增速顯著高于全球水平，規模從 2019 年 221.7 億元增至 2024 年 429.1 億元，在整體 CRO 市場中的占比持續提升，反映出國內創新藥研發需求釋 放對臨床前 CRO 的強勁拉動，也印證了中國臨床前 CRO 行業在全球市場中的增長韌性與潛力。

全球臨床前 CRO 行業呈現“歐美成熟主導、中國快速追趕”的競爭態勢，全球市場由跨國巨 頭構筑高壁壘格局，而國內企業憑借本土化優勢與技術迭代，逐步在本土市場建立競爭力，形成差 異化競爭生態。 海外臨床前 CRO 行業歷經數十年發展已進入成熟階段，頭部企業憑借技術、資源與合規優勢占 據全球主導地 。 美國作為全球臨床前 CRO 行業的絕對領導者，集聚了 300 余家臨床前 CRO 企 業，其中誕生了一批具備全球化服務能力的跨國巨頭，包括 IQVIA（ 昆泰 Quintiles）、科文斯 （Covance）、 爾斯河（ Charles Rivers）、百瑞精鼎（Parexel）等。此類企業核心優勢顯著： 一是積累了深厚的技術儲備與龐大的全球資源網絡，覆蓋藥物發現、藥理毒理、藥代動力學等全流程服務；二是具備全球化服務能力，可依托多區域實驗室布局為客戶提供覆蓋全球的一站式解決方 案，適配跨國藥企的多中心研發需求；三是憑借長期合規運營經驗，深度契合歐美 管體系要求， 構筑起難以逾越的資質與品牌壁壘。目前全球臨床前 CRO 行業集中度較高，形成寡頭主導格局。 與歐美成熟市場相比，我國臨床前 CRO 行業雖起步較晚，但受益于政策 持、創新藥研發需求 釋放及成本優勢，實現快速規模化發展，本土企業逐步崛起并占據國內市場主導地 。行業認可度 持續提升，頭部企業陣營逐步清晰。第一梯隊以藥明康德為絕對核心，憑借全產業鏈布局、全球化 服務能力及規模化優勢，構筑起顯著的頭部壁壘，競爭優勢突出，穩固占據行業龍頭地 。第二梯 隊匯聚康龍化成、泰格醫藥、凱萊英等骨干企業，營收區間集中在 30-100 億元，這類企業聚焦細分 賽道（如臨床前 CRO、臨床 CRO、CDMO）構筑核心能力，兼具技術實力與規模化服務水平，是行 業發展的重要 撐力量。第三梯隊則包含昭衍新藥、成都先導、睿智醫藥、博濟醫藥等企業，多深 耕特定細分領域或區域市場，以差異化技術、本土化服務精準切入市場，構成行業生態的重要補充。

（二）化學和生物科學雙輪驅動，新簽 持續增長

實驗室服務是康龍化成的核心基本盤業務，聚焦臨床前研發關鍵環節，涵蓋實驗室化學、生物 科學、藥物安全評價等領域，是公司營收與利潤的核心貢獻板塊。公司的實驗室服務主要包括實驗 室化學和生物科學服務，服務項目涵蓋小分子化學藥、寡核苷酸、多肽、抗體、ADC 和細胞與基因 治療產品等。截至 2025 年末，公司實驗室服務員工數量為 11776 人，其中公司現擁有超過 7100 名 實驗室化學研究員，是全球范圍內在規模上和經驗上均處于領先地 的實驗室化學服務隊伍。 實驗室化學服務主要包括合成化學、藥物化學、生物有機化學、早期工藝化學、放射性標記化 合物的合成、研發分析和分離、化學信息服務等領域。康龍化成的化學服務以高效多產、新穎多樣 著稱，有力 撐著藥物化學和藥物發現的研發服務。

編輯：火腿腸