2026 ASCO年會國產創新藥雙抗ADC臨床數據梳理

國產創新藥全球價值持續兌現

2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會展示了大量具有同類首創或同類最佳潛力的國產創新藥分子數據。隨著國產創新藥臨床數據與進度在全球范圍內競爭力的增強，其全球價值正在持續兌現。行業趨勢顯示，具備高質量創新能力的企業正通過差異化創新出海，關注全球臨床推進及數據讀出。恒瑞醫藥與百時美施貴寶達成的全球戰略合作，進一步印證了國產創新藥在國際舞臺上的認可度。

非小細胞肺癌領域：雙抗與ADC聯合療法表現亮眼

在非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療中，雙特異性抗體與抗體偶聯藥物（ADC）展現出顯著優勢。科倫博泰的Sac-TMT（TROP2 ADC）聯合帕博利珠單抗在OptiTROP-Lung05研究中，顯著優于單藥帕博利珠單抗的無進展生存期，且在PD-L1不同表達水平及組織學亞組中均觀察到獲益。信達生物的IBI363（PD-1xIL2雙抗）聯合鉑類雙藥化療，在一線NSCLC中顯示出高客觀緩解率，基于3-1.5 mg/kg劑量的風險獲益特征最佳。BioNTech的Pumitamig（PD-L1xVEGF雙抗）聯合化療在一線NSCLC中也取得了較高的客觀緩解率。三生制藥的SSGJ-707（PD-1xVEGF雙抗）單藥治療一線NSCLC，在不同組織學和TPS亞組中均觀察到高療效。華海藥業的HB0025（PD-L1xVEGF雙抗）聯合化療在鱗癌和非鱗癌隊列中均表現出良好的療效和安全性。此外，基石藥業的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在NSCLC中顯示出初步療效。針對EGFR突變肺腺癌，恒瑞醫藥的SHR-1826（c-MET ADC）在EGFRm LUAD患者中顯示出可觀的客觀緩解率。迪哲醫藥的DZD6008（第四代EGFR TKI）和BDTX的BDTX-1535（第四代EGFR TKI）在EGFR耐藥突變（如C797X、NCM）患者中均顯示出抗腫瘤活性，且BDTX-1535具有較高的中樞神經系統穿透性。Roche的divarasib（KRAS G12C抑制劑）聯合帕博利珠單抗在一線KRAS G12C+ NSCLC中顯示出持久的抗腫瘤活性。

小細胞肺癌領域：TCE與ADC探索新治療格局

小細胞肺癌（SCLC）的治療手段正在通過雙特異性T細胞銜接器（TCE）和ADC得到拓展。澤璟制藥的ZG006（DLL3xDLL3xCD3 TCE）在三線及以上SCLC中顯示出高客觀緩解率，且在基線有腦轉移或肝轉移的患者亞組中均觀察到療效。百利天恒的BL-M14D1（DLL3 ADC）在重度經治SCLC中顯示出令人鼓舞的療效。康方生物的AK112（PD-1xVEGF雙抗）聯合伊立替康脂質體在鉑化療進展的SCLC中，6個月無進展生存率較高，顯示出良好的治療前景。艾伯維的ABBV-706（SEZ6 ADC）單藥或聯合PD-1抑制劑在復發/難治性SCLC中顯示出中位總生存期的延長。

消化道及其他實體瘤：靶向治療精準突破

在消化道腫瘤方面，宜聯生物的YL201（B7H3 ADC）在二線及以上胰腺癌中顯示出客觀緩解率。恒瑞醫藥的HRS-4642（KRAS G12D抑制劑）聯合阿得貝利單抗在KRAS G12D突變胰腺癌中達到了主要終點。齊魯制藥的QLS31905（Claudin18.2xCD3雙抗）聯合化療在一線Claudin18.2陽性胰腺癌和胃癌中顯示出高客觀緩解率。在肝癌領域，澤璟制藥的ZG005（PD-1xTIGIT雙抗）聯合貝伐珠單抗對比信迪利單抗聯合IBI305，在一線肝細胞癌中顯示出更優的無進展生存期趨勢。樂普生物的MRG006A（GPC3 ADC）在GPC3中高表達的晚期肝細胞癌中顯示出初步療效。在結直腸癌方面，康方生物的AK112聯合化療用于一線轉移性結直腸癌，中期分析顯示高客觀緩解率。勁方醫藥的GFH375（KRAS G12D抑制劑）在KRAS G12D突變膽管癌和結直腸癌中顯示出抗腫瘤活性。艾伯維的ABBV-969（PSMA/STEAP1雙靶點ADC）在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中顯示出劑量依賴性的客觀緩解率。宜聯生物的YL201在重度治療的前列腺癌中也顯示出療效。卵巢癌方面，宜聯生物的YL205（NaPi2b ADC）和Tubulis的TUB-040（NaPi2b ADC）在鉑耐藥卵巢癌中均顯示出較高的客觀緩解率。

乳腺癌與血液瘤：新型機制藥物展現潛力

在乳腺癌領域，Olema的OP-3136（KAT6抑制劑）在單藥或聯合氟維司群治療晚期實體瘤及HR+/HER2-乳腺癌中顯示出初步抗腫瘤活性。百濟神州的BGB-43395（CDK4抑制劑）聯合來曲唑作為HR+/HER2-乳腺癌一線治療，顯示出早期療效和強藥效學效應。恒瑞醫藥的HRS-8080（SERD）在ESR1突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌中顯示出客觀緩解率。在血液瘤領域，Kelonia的KLN-1010（體內CAR-T療法）在復發/難治性多發性骨髓瘤中顯示出微小殘留病陰性率和緩解程度的加深。諾誠健華的ICP-248（BCL-2抑制劑）聯合阿扎胞苷治療急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征，顯示出較高的復合完全緩解率和微小殘留病陰性率。