醫藥外包行業深度研究：臨床CRO市場分析及龍頭企業研究

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1、全球臨床CRO市場發展趨勢

我們在2018年1月發布了對中國醫藥外包行業的深度報告《醫藥外包行業景氣度前瞻之二：春江水暖鴨先知》，全市場最先對醫藥外包行業（CRO&CMO）進行全面推薦，對整個行業進行了深入和系統的分析。本報告是我們對全球醫藥研發外包行業的跟蹤和對主要龍頭公司的研究分析，國內醫藥外包行業正處于黃金發展階段，并逐步展開了全球性的布局，我們認為對全球業內龍頭公司的深入研究可以對理解國內CRO公司的發展路徑有更深刻的認識。

本篇報告主要聚焦在臨床CRO領域，分析了全球臨床CRO市場的主要發展情況，并對主要的龍頭臨床CRO公司的發展路徑、業務特色等做了詳細的分析和對比。臨床CRO領域在整個CRO市場中占比較大，且保持了相對較快的行業增速。當前中國臨床CRO市場已經進入快速發展階段，規模擴大和國際化發展是大概率事件，跨國CRO的發展模式對于中國企業來說具有較高的參考意義。

1.1、新需求涌現，全球臨床CRO市場進一步擴容

整體CRO行業空間不斷增大，藥物研發需求提升，藥企和CRO合作加深

全球醫藥CRO行業整體的發展主要受到以下幾個驅動因素的推動：

①新藥上市速度增加，藥物研發成本不斷提升，企業對于研發成本的控制和研發效率的提升需求強烈。從上世紀70年代至今，藥物研發的成本不斷提升。根據CreditSuisse的相關研究統計，70年代時單個藥物的平均研發成本大約為1.79億美元，而21世紀初單個藥物的平均研發成本已經達到25.58億美元，40年間大約增加了14倍。同時在研藥物不斷增加，包括FDA在內的全球新藥上市速度加快，使得藥物競爭更加激烈，企業對于藥物的研發成本控制和研發效率的提升需求也在不斷上升，尋求研發外包服務對于企業來說成為提升效率和保證研發成本的有效手段。

②生物藥、細胞及基因療法快速崛起，新興技術的涌現對藥物研發和臨床試驗的要求不斷提升。20世紀后單抗類大分子藥物涌現，并誕生了眾多重磅炸彈級的藥物。加上當前CAR-T、基因編輯等新的治療方式的快速推進，新興的醫藥治療領域后續研發需求強烈。生物藥、細胞及基因療法等對于藥物研發和臨床試驗有著更高的要求，對合作外包的傾向程度往往更高。

③全球創新的大背景下中小型創新醫藥公司快速興起，對研發外包的需求更加強烈。當前年收益小于100萬美元的小型制藥公司、生物技術初創公司及虛擬制藥公司在數量上比大型制藥公司增速更快，且根據Fronst&Sullivan的預測，至少未來5年將繼續保持該發展趨勢。小型制藥公司在藥物獲批數量占比上也不斷提升，逐漸成為創新藥物研發的中堅力量之一。由于體量較小，這些小型Biotech公司對于研發外包的需求往往更加強烈，將推動CRO行業同時獲得發展。

監管層和消費者對于藥物研發和使用要求提升，新興技術催生臨床CRO行業變革

①大量臨床前藥物進入早期臨床，CRO使用率大幅提升。上一輪創新藥投資熱潮之后，目前全球大量臨床前候選藥物正在進入臨床試驗階段，早期需求大幅增高。這些候選藥物中Biotech公司的占比加大，從而對早期臨床的外包需求有大幅增長。

②監管層對藥物研發的要求越來越高，大型復合臨床試驗數量增多。上市的新藥品種累計增多，監管層對新申請的品種療效和臨床價值的考量會更加嚴格。同時一些新興療法，如RNA療法、基因編輯、干細胞療法的興起對于臨床試驗的方案設計和實施要求不斷提升，對于臨床研究數據質量等文件要求也在增加，大型復雜的臨床試驗占比提升，藥企對于尋求專業CRO的需求會不斷提升。

③新藥研發進度激烈競爭催生藥企對臨床試驗的靈活度要求提高，臨床試驗方案設計重要性提升。為了提高臨床研發效率，提升藥品上市可能性，靈活的臨床試驗方案設計數量增加。將預先設定的修改納入臨床試驗方案設計中，并允許在試驗進行時基于臨時數據分析進行更改，以細化藥品治療定位和提升臨床試驗成功率。項目的設計和實施復雜度也會相應提升，促進制藥企業對臨床CRO的需求加大。

④移動信息化技術、人工智能促進患者招募加快，臨床試驗和數據規模擴大。移動化醫療和監測設備臨床使用率提升，使臨床試驗可以逐漸脫離傳統的醫療機構為中心的模式，擴大的患者招募范圍和效率。一方面使藥企可以更有效率的推動臨床研發進度，另一方面臨床試驗的規模可以進一步得到擴大。

⑤真實世界研究、精準醫療、以患者為中心的試驗等需求促進藥企和CRO公司進一步展開合作。創新的臨床試驗模式市場關注度正大幅提升。消費者和政府機構對于藥品真實療效、定價方案的需求催生了真實世界臨床研究的需要。精準醫學試驗、以患者為中心的實驗或是靈活的適應性臨床試驗方案可以明確靶向藥的患者定位，提高上市的可能性，藥企的需求也在提升，整體推動了臨床試驗市場的擴大。

⑥新興地區藥物臨床研發需求增大。除了上述因素之外，歐美市場之外的亞太地區和拉丁美洲的臨床試驗需求逐漸提升，也為CRO市場提供了向上的動力。

1.2、臨床CRO市場測算，中小公司投入及行業滲透率提升是增長關鍵

我們對全球臨床CRO市場的增速進行了測算。首先從CRO訂單來源的角度，將客戶分為大型制藥企業和中小型制藥企業，當前臨床CRO市場大部分的訂單資金來源于全球前20名的大型制藥企業，但是中小型制藥公司的訂單是增長的主要動力。

根據EvaluatePharma統計的全球生物醫藥領域的風險投資和IPO情況，可以看出2017年以來全球生物醫藥領域的融資情況相較以外有所提升。根據目前的融資情況，我們預計至少在未來2-3年的時間中小Biotech公司將有充足的資金來支持對研發的投入。

從前20大制藥公司的研發費用上來看，目前總數基本維持每年不到5%的平穩增速。而依托于公司數量的增長和在研藥物的增加，中小公司的研發費用將呈現更快的增速，從而在整體研發費用比例中占比會有提高，對CRO市場增速有推動作用。另外，我們預計外包比例的提升將對市場增速有加成。因為大型制藥公司的研發部門相對更加完善，當前來看中小公司的外包比例會更高。推測到2024年，整體CRO的外包滲透率將提升10%左右。由于臨床CRO增長相對臨床前市場稍快，我們預計其在整體CRO市場中的占比將會有所提升。

根據我們測算的結果，預計全球臨床CRO市場的行業增速在未來幾年將會維持在10%左右的一個較為穩定的增速。考慮到目前幾大龍頭性CRO公司的均已經比較成熟，我們認為這是一個較為合理的增長水平。

1.3、全球臨床CRO地域格局：歐美占據主要市場，亞太地區迅速發展

美國是醫藥CRO的起源地，也是目前全球臨床CRO領域最大的市場。醫藥CRO于20世紀70年代起源于美國，當時美國制藥業的激烈競爭促進了臨床CRO行業的誕生。早期的臨床CRO企業規模較小，僅限于為制藥企業提供有限的藥物分析和數據處理業務。20世紀80年代，隨著創新藥市場進入發展的黃金時期，新藥研發趨向復雜化，FDA新藥審批制度也日趨沿革，制藥企業開始將更多的研發工作外包給臨床CRO公司。80年代，CRO開始在美國快速發展，到90年代已經成為制藥研發產業鏈中關鍵的一環。由于發展成熟、藥物研發數量眾多加上研發成本相對高，2017年北美占據了全球臨床CRO大約45%的市場。當前全球前10大CRO公司中，有8家以臨床CRO為主營業務，其中7家為美國的公司。

歐洲是全球第二大市場，跨國臨床CRO公司快速覆蓋，新興公司逐漸發展。上世紀CRO企業在美國快速興起后，昆泰、Covance、PPD、Parexel等領先的臨床CRO企業迅速上市并開展了全球布局。由于臨床試驗規范更加相似，歐洲成為CRO企業跨國布局首選市場。作為當時全球第二大藥物研發市場，歐洲對于藥物研發外包的需求也催生了像ICON這樣的大型公司。目前Covance、IQVIA（原昆泰）等龍頭公司占據了歐洲臨床CRO的主要市場。當前，由于部分大型制藥公司對旗下一些研發部門的剝離，歐洲誕生了一些由之前研發人員組成的新興CRO公司，如Catsci、EuropeanLeadFactory等，并獲得了快速發展。

亞太地區臨床CRO市場快速發展，本土公司逐漸向歐美進行全球化擴張。亞太地區的臨床CRO目前正處于快速發展階段，日本是亞太地區CRO發展最早的地區之一，興起了如EPS株式會社、CMIC株式會社等領先的CRO企業。中國、韓國、印度等地的CRO行業目前也正快速發展。國內以泰格醫藥為代表的臨床CRO公司已經具備相當大的規模，并正在逐步向亞太其他地區、歐美進行并購和布局，實現全球化的布局。

1.4、全球臨床CRO企業歷史行情追蹤，跑贏指數與大型藥企

全球龍頭CRO公司基本上在1994-1998年前后IPO上市，且與全球創新藥市場爆發的時間點基本同步。我們回顧了1998年以來，龍頭CRO公司和大型龍頭藥企股價的漲跌情況。從全球范圍來看，ICON、PPD、Covance、Parexel股價均實現大幅上漲，而類似阿斯利康、Merck、諾華、羅氏等大型藥企相對CRO而言股價漲幅較緩（部分原因是一些大型藥企的上漲行情更靠前一些）。20世紀后新藥研發難度不斷增大，CRO相對藥企而言，優勢主要在于業績的確定性更高，收益先于創新藥，且能夠分享創新藥行業的紅利。

從亞洲的情況來看，對比日本最大的CRO公司EPS株式會社和武田制藥在2000以來的漲幅，可以看出EPS株式會社在股價上相對武田有較大的優勢。同樣，印度的CRO上市龍頭企業Syngene在2015年上市后也實現了股價的快速提升，跑贏SENSEX指數。

2、海外主要臨床CRO公司業務對比

2.1、業務規模：強者恒強，龍頭公司優勢明顯

我們對比了全球前10大CRO公司中8家主營臨床CRO業務的海外龍頭公司，8家公司中除了ICON之外其余7家均是美國的公司，且大部分公司均在20世紀80年代正式成立，在90年代上市，是美國CRO公司發展黃金時期的受益者。

從整體規模上來看，IQVIA和Covance是目前全球最大的兩家CRO公司，之后SyneosHealth、Parexel、PRA、PPD、ICON的整體規模相近，Medpace是近年增長迅速的中型CRO公司。收入上來看，IQVIA和Covance的CRO業務收入均超過了30億美元，是全球體量最大的CRO公司。2016年昆泰和IMS合并為IQVIA，與IMS的商業化和戰略咨詢業務整合，加強了在藥物研發領域的一體化服務能力；Covance于2015年被Labcorb收購并進行業務整合，同樣也與Labcorp的業務起到了協同作用，同時Covance在2017年整合Chiltern，進一步加強了自身的實力。利潤上來看，IQVIA和Labcorp凈利潤在10億元以上，其余公司相較之下與二者有較大的差距。員工規模上，IQVIA擁有員工超過50000人，其中CRO業務人員接近30000人，是員工規模最大的公司。其余龍頭CRO公司的規模大約在15000-25000人之間。

IQVIA市值行業領先，海外CRO整體估值水平在20-30倍PE。從估值上看，Parexel和PPD已經私有化退市，IQVIA總市值在280億美元左右，Labcorp總市值大約為150億美元，其余幾家均不到100億美元。估值上看，IQVIA由于2017年美國稅改影響使凈利潤出現較大增長，2018年表觀利潤下降，PE（TTM）較高。根據Bloomberg上整體的市場盈利預測情況，海外CRO龍頭公司的估值平均水平在20-30倍左右。

2.2、并購發展：推動規模快速增長，拓展業務覆蓋面

并購整合拓展的熱度高，并購標的選擇主要考慮地域覆蓋、業務補強和協同合作。并購整合是CRO公司拓展業務規模和覆蓋的有效方式，我們統計了上市期間各大龍頭公司的并購事件次數，IQVIA（昆泰）兩次上市期間共發生并購44次，Parexel、ICON的并購次數均在20次以上。Syneos由于在2014年才上市，所以統計的數據較少，同樣IQVIA、PRA、PPD由于曾經退市所以統計的數據會偏少，但是從結果上來看公司并購次數均在10次以上。從2008年開始，Parexel先后并購ClinPhone、AtlasMedicalServices，拓展臨床技術，增強研發和臨床試驗能力；PPD并購依格斯、保諾科技，擴大中國市場影響力；昆泰并購AdvionBioServices、OutcomeSciences、Novella、Encore、ExpressionAnalysis、Quest、IMS等，拓展新型腫瘤、醫療器械、診斷領域客戶群，增強生物分析試驗能力，打造數據咨詢和臨床研究領域領導者。

2.3、業務對比：龍頭公司布局略有差異，歐美市場仍是主要收入來源

主要業務覆蓋包括臨床前研發、臨床試驗、生物分析、戰略咨詢、CSO等，不同公司布局略有差異。我們總結對比了海外龍頭CRO公司的業務布局，不同公司的業務布局特點有少許差異。具體來看，所有公司對臨床試驗階段的I-IV期試驗均有全方位的覆蓋，包括可以提供藥物警戒、影響分析、生物分析、醫學寫作、風險管理、數據統計等支持服務。幾家公司中Covance和PPD對臨床前的藥物早期研發業務有覆蓋。大部分龍頭CRO公司，憑借大量的藥物研發經驗，均有藥物后期商業化和發展戰略的咨詢業務，可以為客戶藥物的研發策略和商業化策略提供咨詢服務。

IQVIA和Syneos兩家公司擁有CSO的業務，且規模上均處于領先水平。IQVIA對于CSO的布局在90年代就已經開始，在合并了IMS后，由于大數據和戰略分析能力提高，其CSO業務的競爭力大幅提升。Syneos對于CSO業務的布局主要是來源inVentivHealth，在和INSResearch合并之后，成為全球最大的商業化藥物商業化服務外包商之一。

各家公司優勢均具備自身優勢特色，部分細分業務在全球范圍占據領先優勢。從優勢特色上來分析，IQVIA在臨床CRO業務上一直保持著龍頭地位，和IMS合并后運用大數據和專家優勢，在藥物臨床開發的技術、模式、策略上均是行業的領跑者。Covance的業務布局更加全面，在臨床外包業務領先的同時，可以提供藥物早期的研發服務，如化合物優化、藥理毒理試驗等，在和Labcorp合并后，其在實驗室分析上的優勢進一步擴大。Syneos的商業化外包業務處于全球的領先水平。PRA通過一系列的收購，在藥物的早期臨床研發服務方面處于全球領先地位。ICON在2017年收購MAPIGroup后成為了全球最大的后期臨床服務提供商之一。Medpace雖然業務規模不大，但是客戶集中在中小型制藥企業上，外包比例較高，且是目前全球制藥行業增長最快的客戶群體。

龍頭公司基本實現全球覆蓋，美國、歐洲是最大收入來源，對新興地區的覆蓋度有差異。對比幾大CRO公司的全球布局情況，IQVIA在全球83個國家擁有282家業務網點，可以對100多個國家的臨床試驗提供外包服務，在網點布局上占據絕對領先。其余幾家公司的網線布局整體都在100家左右。從地區覆蓋上來看，龍頭CRO公司均實現全球性的業務覆蓋，但是業務側重有所不同。美國市場均是幾家公司收入最大的來源，其次是歐洲市場。我們統計和估算了幾家公司2017年在美國和英國的業務占比情況，IQVIA、Covance、Syneos、Parexel、ICON大約是50-60%的水平，幾家公司在亞太、拉美、中東、非洲等CRO行業增長較快的新興地區也有較大的收入比例，PRA的業務在英美占比高達92%，Medpace則主要以美國本土的收入為主。

2.4、優勢疾病領域：聚焦腫瘤、心血管、神經系統等，關注罕見病、兒科等特殊領域

業務發展主要焦距與熱點的研發領域，腫瘤、心血管、神經系統、罕見病、兒科等關注度高。我們統計和對比了各大龍頭公司焦距的優勢治療領域，大部分公司的優勢領域均覆蓋了腫瘤、心血管、神經系統、血液病、抗感染等幾個領域，同樣呼吸、胃腸、腎臟、內分泌等也都是熱點領域之一，也反應了目前全球醫藥研發的大趨勢。同時，龍頭CRO公司對于罕見病、兒科等特殊領域的治療均有覆蓋，部分公司對于女性疾病也有單獨的關注。另外IQVIA等公司的優勢治療領域也覆蓋了如NASH、疫苗、再生醫學等領域。

2.5、發展策略：聚焦Biotech客戶，結合大數據、數字化，開拓新臨床試驗服務模式

從后續的發展策略上來看，大部分龍頭公司均將中小型生物企業作為目前重要的客戶來源。如IQVIA、Covance等龍頭公司的主要收入來源還是全球排名前列的大型藥企，不少大型藥企對研發部門進行精簡，外包比例有所提高。另外，各大CRO公司目前來源于中小制藥企業的收入占比均有增高的趨勢，客戶的絕對數量上也有上升。Biotech公司的興起對CRO行業的增長有明顯的促進作用。

對于大數據、真實世界數據的關注程度提高。以IQVIA為代表的龍頭CRO公司對于大數據、真實世界臨床數據在藥物研發上的應用關注程度均有明顯提升，大方向在于優化藥物研發的效率、改善藥物定價體系。大數據分析對于疾病的早期診斷、靶點發現、安全性等多方面應用上會帶來效率的提升。在目前數據科學快速發展的階段，將藥物研發和大數據結合，符合行業的最新發展趨勢。

結合科技創新，發展移動化臨床試驗。移動可檢測設備、云端數據處理等技術的興起使目前臨床試驗結合數字化的程度越來越高。各大龍頭CRO公司目前均有和幾大廠商和合作，開發臨床試驗的移動監測技術。大部分公司均有自己的數字化臨床試驗管理軟件，可以實時的了解臨床試驗數據、進度、實驗室結果等，幫助客戶跟進臨床試驗進度和進行決策。合理運用這些新技術優化臨床試驗的監測和管理，可以改善臨床試驗機構的選擇以及患者的參與性，可以預見未來臨床試驗的數字化程度會越來越高。

3、IQVIA：臨床CRO巨艦，行業布局先行者

IQVIA是目前全球最大的CRO公司之一，主營業務覆蓋CRO、CSO、大數據分析等，是由昆泰和IMSHealth合并打造的全球領先的一體化醫藥研發和商業化服務公司。昆泰和IMS合并后于2017年正式更名為IQVIA，兩家公司業務進行了相互整合，上市公司體內主要包括CRO服務、CSO服務和醫藥數據咨詢服務。IQVIA2017年實現營業收入97.39億美元，同比增長41.60%，同時實現扣非后凈利潤13.91億美元，同比2016年增長357.57%。

公司規模在行業內領先，業務覆蓋全球。目前IQVIA共有超過55000名員工，包括大約19000名商業化咨詢服務員工、29000名研發人員和7000名CSO業務人員。公司業務覆蓋全球100多國家，實現了全球范圍內的業務覆蓋，其中美國、英國、日本分別是公司在美洲、歐洲和亞太地區的主要市場。根據2017年的數據，公司在北美和拉丁美洲共收入36.07億美元，其中美國收入32.82億美元，占比41%，歐洲及非洲共收入約31.18億美元，占比38%，亞太地區共收入13.35億美元，占比17%，其中日本收入為7.63億美元。

昆泰公司是CRO公司發展模式的代表，在業務上首創風險共擔的合作模式，進入CSO領域，分享藥品上市后收益。①初創階段：昆泰的創始人DennisGillings博士最初在1974年便開始在北卡羅來納大學辦公室承接多家制藥公司的生物統計分析項目。1982年其成立昆泰公司，是全球第一家主營臨床CRO業務的公司。②快速發展：20世紀80年代末，受益于ICH和美國政府的政策紅利，昆泰開始將自己的業務推向全球，先后將自己的業務推向歐洲和亞太地區。1994年，昆泰在納斯達克上市，成為美國第一家上市的CRO企業，同時昆泰收了英國的Innovex公司，為藥企提供藥品銷售和市場服務（CSO），從而開始獲得藥品上市后的收益，同時在運營模式上進行了改革。③戰略重組：昆泰在2000年開始商業模式重大創新，成立了PharmaBio部門，開始向制藥公司進行創新藥投資，幫助他們開發新藥；如果藥品上市，將獲得銷售額的一定比例作為回報。昆泰與禮來在2002年就度洛西汀的銷售簽署里程碑協議，創下30億美元的銷售收入，成為CRO模式創新的范例。由于戰略重組2003年昆泰通過私有化退市。④再次騰飛：經過10年的擴張后于2013剝離部分醫藥投資業務重新上市，合并IMS，成為全球首屈一指的一體化信息和技術型醫療服務提供商，再次揚帆起航。

分析昆泰過去成為CRO行業龍頭的歷史和目前IQVIA的未來發展途徑，可以將其成為行業龍頭的路徑基本總結成5條。①抓住機遇：作為第一批成立的CRO公司，在全球創新藥的第一波發展熱潮中得到了業務的快速發展。②快速擴張和一站式服務：作為首個上市的臨床CRO行業龍頭，依靠資本優勢進行全球性的業務擴張，并在大量的并購過程中能夠提供一站式的臨床CRO解決方案。③CSO、商業咨詢、資本共同發展：在CRO業務形成一定規模后，將業務向CSO業務擴張，獲得上市后利潤；建立專業的醫療行業戰略咨詢體系，憑借對于CSO業務和商業咨詢業務的拓展，能夠更好的分析藥品的價值，從而和藥企進行高效的藥物研發戰略合作。④模式升級：進行風險共擔模式，獲得藥品上市后更多的里程碑或銷售分成，使收益更大化，并可以和相關藥企建立長期的穩定合作，擴大業務面。⑤不斷進步：利用IQVIACORE體系，整合大數據和醫藥開發，發展真實世界臨床、人類數據科學、虛擬試驗等新興的業務模式，成為數據時代的醫藥研發服務龍頭。

CRO業務：公司傳統優勢領域，結合數據分析向創新模式發展

臨床CRO是IQVIA最傳統的業務之一，業務覆蓋范圍全面，研發效率領先。臨床CRO服務是昆泰最傳統的業務之一，作為全球業內龍頭公司，昆泰目前臨床研發外包服務借助優秀的行業資源優勢，實現從臨床方案設計到臨床試驗服務到申報審批及上市后研究全產業鏈的覆蓋。憑借IQVIA在數據、技術、分析及行業資源上的優勢，加上公司在臨床試驗操作方面深厚的積累，IQVIA的臨床服務相比傳統服務可以使試驗啟動最多提速30%、患者招募環節最多提速21%、監管花費最多下降25%。

優勢病種眾多，在生物類似藥和罕見病方面業務領先。IQVIA業務覆蓋13個優勢病種，包括腫瘤、NASH、兒科、抗感染、神經系統疾病等區分度較高的疾病領域，以及心血管、腎臟、糖尿病、眼科、輔助生殖、再生醫學、呼吸科、骨科等領域。此外，公司在罕見病和生物類似藥方面占據獨特的優勢。在生物類似藥領域，IQVIA目前已經為20個獨特靶點的藥物提供過臨床試驗服務在競爭激烈的生物類似藥領域，憑借深厚的經驗可以將品種快速推進到市場。在罕見病領域，IQVIA已經為超過258個罕見病研究提供過服務，涉及超過87個國家的22570個患者，目前IQVIA幫助研發或商業化的孤兒藥品種占到全球總數的85%，公司能夠提供加速孤兒藥認定的技術服務，大幅提高臨床研發效率。

商業化咨詢服務和CSO業務：依托數據支持，實現一站式商業化服務

聯合IMS，打造醫療健康領域一站式商業化服務龍頭。在與IMS合并之前，昆泰已經組建起了自己的CSO業務團隊，并能夠提供商業化的綜合解決方案。在完成整合之后，憑借IMS在市場數據和商業化戰略咨詢方面的優勢，IQVIA能夠提供全套的一體化商業解決方案。

①數據管理服務：公司擁有全球最大的醫療健康數據系統，可以對制藥公司的藥品開發提供廣泛的臨床和商業化支持，并提供配套的云數據和服務軟件支持。除此之外，公司對全球100多個國家的相關政策、市場情況進行覆蓋，數據庫可以跟蹤到超過1500萬的醫療保健專業人員，對行業、從業者擁有全方面的了解。依托深厚的數據實力，IQVIA可以為制藥企業提供全面的數據支持。

②戰略咨詢服務：作為醫藥健康領域首屈一指的戰略咨詢服務提供商，IQVIA可以提供包括公司經營戰略、產品啟動戰略、精密市場研究、股價優化和預測、品牌戰略和管理等全套的咨詢服務，降低長期成本并提高運營效率。

③合同銷售服務：昆泰從上世紀90年代收購Innovex公司起就開始了CSO業務的布局。IQVIA可以結合藥品或醫療設備的優勢，提供量身定制的合同銷售、患者管理服務和市場、學術推廣服務，快速提高藥品或器械的銷售效率，并增加患者依存度，提高醫藥產品在其生命周期中的產品價值。

核心優勢所在：以IQVIACORE為基石的服務體系

整合昆泰和IMS雙方優勢，打造IQVIA-CORE核心基石。昆泰在和IMS合并之后，對雙方的業務進行了系統的整合，并結合雙方的優勢，提出了IQVIACORE的概念。IQVIACORE已經成為公司提供解決方案的基石，主要是憑借公司世界上最大的系統化管理醫療信息庫，精進的分析技術，領先的科技和覆蓋不同病種、地域以及科學方法的專業知識，為客戶帶來定制化的解決方案。IQVIACORE可以助力公司提供更高效，更可預測的臨床研發，探索產生真實世界實證的創新方法，開發改善患者護理的人工智能，以及提供更精準的商業戰略。

人類數據科學—提高藥品研發效率。隨著大數據在全球的興起，醫療健康領域數據量正快速增多，藥物開發領域的數據科學作用正在變大。IQVIA憑借自身在藥物開發和數據分析上的優勢，可以更有效的進行靶點的驗證、疾病早期臨床證據的發現，為藥物開發和臨床診斷提供支持，優化疾病治療方案。

例如，過去阿爾茨海默病（AD）的研發失敗率極高，2002年-2013年阿爾茨海默病的研發失敗率高達99.6%，患者缺乏早期診斷和有效的病情評估指標。2016年，全球共有264項AD相關的臨床試驗，涉及大約66000名患者。IQVIA可以通過預測算法來發現早期患者、提高患者入組效率、擴大試驗實施范圍、開發新興的血液學方法進行AD診斷來優化臨床開發。另外，罕見病的臨床開發也可以通過人類數據科學優化研發效率。

真實世界臨床數據支持。IQVIA可以利用真實世界數據網絡和自己的數據庫，提供藥品的全方位數據，利用患者醫療數據、臨床試驗結果、臨床評估記錄、電子醫療數據，結合藥企、醫療機構的研發、營銷、報銷等數據，為藥品開發、臨床醫療管理、醫保支付、政策制定等多方面客戶提供基于真實世界數據的決策。

探尋創新性臨床試驗模式—虛擬試驗。IQVIA結合先進的技術、數據科學和臨床經驗，正在逐步開展創新性的虛擬臨床試驗方案。傳統的臨床試驗患者一般在試驗實施地點的附近進行招募，將符合條件的患者參與度限制在了5%以下，并更容易受到患者中途退出影響。IQVIA可以通過連接設備、專業流程和專家支持，患者可以選擇自己傾向的地點或在家中參與臨床試驗，大幅提高了患者端的依從性，增加臨床試驗的覆蓋面和研發效率。

大數據、商業化服務支持IQVIACRO業務的行業龍頭地位，未來進一步向創新性模式發展。IQVIA在醫藥健康領域的臨床研發、商業化發展和數據咨詢方面均占據行業領先地位。相比其他大型CRO公司，IQVIA在數據分析上的優勢顯著，公司也充分利用了數據、商業化服務上的優勢，反饋支持臨床階段的研發服務，大幅提高藥品臨床研發效率。公司除了傳統的優勢業務之外，正在基于數據和研發優勢進一步挖掘更具創新性的醫藥研發模式，緊跟時代步伐，充分實現創新潛能。

4、Covance：全領域覆蓋的全球藥物研發外包CRO龍頭

根據IgeaHub統計，Covance與LabCorp憑借2017年104.41億美元的營業收入,超過昆泰與IMS合并后形成的IQVIA，位居2017年CRO企業收入第一名。2015年Covance并入LabCorp，LabCorp將原有業務與Covance業務相整合，將原屬于Covance的營養化學和食品安全業務并入原來的LabCorp業務，組成LabCorp診斷部門（LCD），將原屬于LabCorp的臨床實驗檢測業務并入Covance，組成Covance藥物發展部門（CDD）。自合并以后，Covance的業績和員工人數實現了顯著的增長。2017年LabCorp收購Chlintern，將其并入CDD，使得Covance的競爭力進一步加強。截止2017年底，Covance已經成長為一個覆蓋全球60多個國家，具備從早期研發到商業化全面解決方案的CRO龍頭。

回首Covance的發展歷史，我們認為可以分為四個階段：①初創階段：Covance公司最早可以追溯到1968年成立的環境科學公司，公司最初從事于實驗動物相關設備的生產。1972年，公司收購Hazleton公司，并且改名為Hazelton，后者為一家進行毒理學試驗的實驗室。1977年，康寧公司收購該公司部分股份，并于1987年完全收購公司。在收購Hazleton之前，后者已經成為當時全美最大的獨立生物實驗公司與生命科學實驗室，同時也是世界上最大的實驗室設備制造商。

②康寧公司階段：1989年，康寧公司收購Besselaar公司，后者主要為公司提供批準后研究服務和營銷支持，使公司的新藥獲得批準。1990年，康寧公司收購PACT公司，次年，收購SciCor位于美國的實驗室，后者主要從事新藥的臨床實驗。1993年，康寧將先后收購的Hazleton，Besselaar和SciCor三家公司合并為獨立運營單位，提供從藥品早期研發到上市的全程服務。1996年4月，康寧公司宣布分拆其實驗室測試和制藥服務部門，并于年底創建兩家新的公司，這兩家公司成長為后來知名的奎斯特診療（QuestDiagnostics）和科文斯（Covance）。

③獨立騰飛：1997年，Covance公司正式從康寧分拆，并于納斯達克上市。之后，Covance繼續憑借著不斷提升自己的專業水平、并購以及地區擴張，開始發展壯大的道路。2006年開始，Covance開始探索新的發展模式，客戶通過購買一定金額的服務，可以獲得Covance長期的設備和服務支持。2007年，Covance與禮來簽訂了10年服務協議，并收購其位于印第安納州的園區。之后先后與默克（Merck）、賽諾菲、武田達成合作協議。

④并入LabCorp：2015年，LabCorp收購Covance并進行整合，將其臨床試驗測試服務加入Covance并將Covance的營養化學和食品安全性部分并入原LabCorp。2017年LabCorp收購Chlintern，后者也是一家專業的CRO機構，進一步強化了Covance在CRO領域的專業影響力。

Covance公司逐漸成為CRO巨頭的經驗，基本可以總結如下：

①精進業務：從1997年分拆開始，Covance公司一直致力于提高自身的服務能力，以幫助客戶提高藥品研發成功率并縮短研發時間。Covance公司通過擴建、收購以及整合，不斷擴大自己的業務范圍同時提升研發能力，如2000年擴建位于英國的制藥分析中心以及I期臨床研究部門；在此基礎上，Covance公司研發出了Xcellerate®,StudyTracker®和LabLink等系統為客戶提供更好的服務；與此同時，Covance擴大自己的中心試驗室服務，在并入LabCorp之前，Covance的中心試驗室業務已經成為世界第一。②積極的并購與全球化策略：從誕生伊始，Covance旨在通過并購與擴張，不斷擴大自身在CRO領域的產品線和覆蓋范圍。全球化的服務本身對CRO企業來說也是一種優勢。之后與1998年收購Berkeley抗體公司，2002年收購VirtualCentralLabs，2006年收購RadiantResearch的八個早期臨床藥理研究中心，2008年收購CaprionProteomics少數股權以進一步強化向客戶提供的生物標記物服務。逐步將建立起了藥物研發全流程的研究服務體系。在全球擴張方面，Covance1988年進入亞太地區，1998年進入中國，在上海和北京設立辦事處。Covance于2000年在新加坡開設CentralSTET實驗室，為東南亞市場提供服務。2007年，在上海開設中心實驗室。目前，Covance已經進入全球60多個國家和地區，建立起了自身的全球研發優勢。2017年，其在美國之外得營業收入與美國本土基本持平。③創新的服務模式：自2006年開始，Covance開始在毒理學檢測中應用與廠商的創新合作模式。2008年，Covance將這一模式推廣開來，與禮來簽訂10年16億美元的服務協議并同時收購禮來位于美國的一家園區。2008年后，Covance先后與默克、賽諾菲簽訂長期合作協議，并收購了這兩家公司的研發中心。在這種合作關系中，Covance通過與藥企簽訂長期服務協議并同時收購藥企的研發中心，憑借著自己在藥品研發領域更強的流動性和專業性，對研發中心的研發流程進行改進，幫助藥企提高研發效率，節約研發成本。同時，自己也能獲得研發能力的提升，并且在合作中持續獲得收入。通過這種長期合作模式，雙方獲得了共贏。

Covance憑借其在臨床前服務、中心實驗室服務、全流程臨床開發、商業化服務和信息化解決方案的競爭力在CRO行業占據一席之地。①臨床前服務：Covance在企業早期即開始從事毒理學檢測相關業務，在臨床前服務領域積累了深厚的經驗，在原LabCorp的臨床檢測部門并入之后，Covance在藥物毒理學和化學檢測上的能力可謂更上一層樓。②中心試驗室服務：Covance擁有世界最大的中心實驗室服務，是如今世界上生成數據最多的中心試驗室，在全世界擁有五家中心實驗室（美國、瑞士、新加坡、中國和日本）。③臨床開發：Covance不僅擁有從Ⅰ-Ⅳ臨床試驗管理的能力，在2017年收購Chiltern之后，Covance還擁有了CRO行業中最為龐大的FSP（功能性服務供應）團隊之一，可以提供更加靈活的臨床試驗管理服務。④商業化服務：在藥品獲批上市之后，Covance仍然可以提供藥品生命周期管理服務以及批準后研究，通過大量的搜集數據，為藥品制定上市后方案，最大化藥物在市場上的價值。同時，Covance還提供醫保咨詢，健康經濟學研究，患者支持等服務，通過搜集信息，建立相關證據，制定完善的市場準入策略。⑤信息化服務：Covance通過建立信息化平臺，強化客戶對數據的管理，以幫助客戶改善藥品開發流程。2017年Covance的Xcellerate信息平臺獲得第14屆年度Scrip獎的臨床試驗最佳技術開發-臨床實驗發起人獎。

Covance在并入LabCorp之后，LabCorp龐大的獨立醫學實驗室業務給予了Covance數據支持，以及檢測能力支持。基因檢測能力與Covance的藥物研發能力、數據管理能力相結合，最終使公司在日益發展的伴隨診斷領域取得優勢，同時也使Covance在臨床試驗的患者招募方面獨領風騷。①伴隨診斷：隨著精準醫療概念的興起，伴隨診斷及相關產品愈發獲得重視。伴隨診斷相關藥物在使用前往往需要對患者進行檢驗，以確定藥物是否會對患者產生有效的影響。Covance公司2013年開始提供伴隨診斷的CRO服務，在并入LabCorp之后，兩家公司通力合作，在伴隨診斷領域取得了行業領先的成績。Covance通過自身的藥品研發實力，幫助廠家招募患者，進行臨床前研究支持，而當藥品上市后，LabCorp也已憑借其在診斷領域的優勢，推廣伴隨診斷試劑，確保藥物順利進入市場。截止2017年，兩家公司對FDA批準的近70%的伴隨診斷產品提供了支持，包括多種靶點（HER2,KRAS,EGFR,BRAF,ALK等）以及PD-L1。

②患者招募領域：LabCorp在診斷業務中積累的海量患者數據與Covance對自身研發強大的管理能力相結合，可以篩選出符合條件的患者與對應的附近Covance服務站點，通過對患者數據的分析，最大化入組的效率和效果。例如，再一次針對潰瘍性結腸炎患者的藥物實驗中，研究目標僅占患者總數的7%。Covance利用LabCorp的患者數據發現，將腎小球濾過率（eGFR）標準進行微小調整，即可使符合條件的患者增加50%，最終大幅縮短患者招募時間。此外，借助LabCorp強大的數據支撐，Covance還可以進行稀有變異位點患者的招募，以及利用LabCorp的患者服務中心進行全國范圍內的患者數據搜集。

5、SyneosHealth：兩大外包巨頭合并，全球領先的藥物研發和商業化外包服務提供商

SyneosHealth是全球領先的CRO公司，2017年由INCResearch與inVentivHealth兩家公司合并而來，是全球最大的制藥外包提供商之一。目前SyneosHealth在60多個國家擁有23000名員工，公司業務覆蓋了超過110個國家，為全球前50的生物醫藥企業均提供過服務。2013年-2017年，SyneosHealth累計參與服務了84%的FDA批準藥物和70%的EMA批準藥物。INCResearch在2016年實現營業收入16.11億美元，同比增長15%，同時實現歸母凈利潤1.13億美元，同比降低3.8%。Syneos在2017年完成合并后實現營業收入26.72億美元，歸母凈利潤1.38億美元。

SyneosHealth完成兩家公司業務整合，提供端到端CRO和CCO解決方案。合并之前，INCResearch是全球領先的CRO公司之一，成立歷史可以追溯到1985年，在CRO和咨詢業務領域均有全球性的布局。inVentivHealth是一家私人的全球性CRO和CCO（ContratedCommercialOrganization）服務提供商，于2013年正式成立，其發展歷史最早可以追溯到1984年，同樣也是經過大量的并購整合誕生的行業領先者。合并完成之后，SyneosHealth可以提供從端到端的CRO和CCO解決方案，成為全球外包行業的領先者之一。

公司目前分為臨床解決方案部門（ClinicalSolutions）以及商業解決方案部門（CommercialSolutions），收入占比大約為70%和30%。臨床解決方案部門提供臨床的Ⅰ期至Ⅳ期臨床試驗，包括臨床監測、調查員招募、患者招募、數據管理以及研究啟動等，以協助客戶的藥物開發過程。商業解決方案部門提供外包銷售解決方案、宣傳解決方案以及咨詢服務等。從業績占比上來看臨床試驗服務大約占公司總收入的70%，其中主要的收入來自臨床試驗外包服務。商業化部門大約占總收入的30%，其中主要收入來自銷售的解決方案。

優勢疾病領域眾多，神經系統疾病、女性疾病等領域經驗突出。SyneosHealth的優勢治療領域覆蓋了心血管疾病、中樞神經系統疾病、內分泌及代謝、胃病、免疫和感染疾病、腫瘤與血液病等領域。由于INCResearch早期成立時業務主要集中在中樞神經系統的臨床試驗服務，SyneosHealth在神經系統治療，包括神經病學、精神病、鎮痛等領域具有較大的優勢。同時，考慮到女性疾病、兒科疾病、罕見病等的特殊性，公司有專門針對女性疾病、兒科疾病、罕見病的團隊。在女性疾病領域，SyneosHealth自2013年以來共參與了88項女性疾病項目，涉及招募病人47125人次，具有豐富的項目經驗和實力。

接近半數客戶為中小型Biotech公司，面向中小型Biotech公司提供差異化定制服務。相較大型藥企而言，小型Biotech公司由于體量限制，往往追求高效的臨床研發效率，對于項目開發具有更高的緊迫性。SyneosHealth的客戶中有超過45%是中型以下規模的Biotech公司。2000年以來，Syneos累計為超過450家Biotech公司建立伙伴關系，涉及超過1179個項目，具備豐富的Biotech項目經驗，可以為中小型Biotech企業提供有別于大型藥企的外包服務。

實行TheTrustedProcess臨床研發方案，保證服務高效率。INCResearch從2005年開始進行TrustedProcess臨床研發解決方案，2007年正式推出。目前該模式已經發展成熟，主要分為PlanActivation、QuickStart、ProgramAccelerate、QualityFinish四個階段。相較行業平均水平，TheTrustedProcess模式幫助Syneos做到大約4周左右的項目提前啟動時間，可以保證患者招募按照計劃完成，同時數據庫鎖定的時間快于行業平均水平。

全面標準化的臨床和商業服務產品、強大的數據來源、雄厚的客戶群是Syneos成為國際頂級CRO公司的重要因素。Syneos通過TrustedProcess®創新運營模式進行臨床試驗，在設計、啟動、執行和控制、結束四個階段分別建立標準化的研究方法，確保試驗高質量完成，有效提高服務交付可預測性，降低運營風險。同時Syneos擁有強大的終端數據來源，通過多渠道藥物依從性計劃能覆蓋美國超過28750家藥店、近2億患者以及22.5億美國零售處方。此外，Syneos還通過第三方合作伙伴覆蓋歐洲和整個北美的約4億多患者。這些強大的數據來源為Syneos的產品質量提供保證。最后，Syneos通過兩家公司的整合，擁有超過500個多元化客戶，其中包括全球50家大型生物制藥公司以及高速增長的中小型制藥公司。

6、PAREXEL：老牌臨床CRO龍頭，行業地位領先

PAREXEL是最早的CRO公司之一，業務布局、客戶質量、項目數量行業頂尖

PAREXEL是全球最大的CRO公司之一，為全球制藥，生物技術和醫療器械行業提供廣泛的專業知識臨床研究、咨詢、技術解決方案等服務。PAREXEL致力于提供加快產品上市時間和峰值市場滲透的解決方案，在藥物開發和監管咨詢，臨床藥理學，臨床試驗管理等藥物開發和商業化過程中擁有豐富的專業知識和經驗。

PAREXEL是最具行業經驗的CRO公司之一，業務布局、客戶質量、項目數量均屬于行業頂尖。PAREXEL成立于1982年，是全球最早成立的CRO公司之一，于1995年完成IPO，之后于2017年被PamplonaCapitalManagement以50億美元收購完成私有化。PAREXEL最初的業務是為日本和的德國的公司提供通過FDA審批的建議，通過多年的并購和擴張，目前PAREXEL的業務已經覆蓋全球，擁有超過18900名員工。公司迄今為止與全球前200名生物制藥公司中的195家有過合作；過去五年內，與全球前25名的生物制藥公司都有合作；地理范圍上，在全球51個國家有86個辦事處，在超過100個國家進行過臨床試驗；臨床研究上，過去五年支持了超過7400例臨床試驗。

廣泛并購擴張成就公司全球龍頭地位

并購擴張成就全球性龍頭企業，業務覆蓋面廣泛。PAREXEL自成立以來，先后完成了超過40次收購，實現了業務類別和區域的全方位覆蓋。包括在90年代，PAREXEL先后收購了巴黎、英國的CRO公司，在歐洲地區進行業務擴張；2007年收購臺灣的Apex，進一步加大對亞太地區的布局；2016年收購ExecuPharm，完善了自己的業務體系，可以為全球客戶提供全套功能服務解決方案。

業務覆蓋全面，優勢領域明顯

主營業務覆蓋臨床服務、咨詢和信息服務三大部分。公司的主要業務分成三大類，分別是臨床研究服務（CRS）、咨詢服務（PC）和信息服務（PI），根據2017年年報，CRS、PC、PI業務分別占比為76.8%、9.9%和13.3%。

● 臨床研究服務：公司的核心業務，包括I-IV期臨床試驗的全方位外包業務。

● 咨詢服務：提供醫藥健康領域技術、專業咨詢業務，如商業戰略，藥物開發方案，法規事務咨詢，戰略合規等，以支持藥品的研發和商業化。

● 信息服務：提供改善藥品臨床研發過程中的技術服務。例如醫學影像服務、隨機化方案設計、可穿戴電子設備的支持等。

優勢病種集中在腫瘤、代謝、神經系統、傳染病等領域，罕見病項目經驗豐富。優勢病種方面，PAREXEL最具有經驗和專家資源的治療領域是腫瘤及血液疾病、心血管及代謝疾病、中樞神經系統疾病和傳染病領域，同時在其他如免疫疾病、兒科、麻醉、牙科、皮膚、呼吸疾病等十余個領域有過治療經驗。在罕見病領域，PAREXEL過去五年參與241個罕見病項目，其中包括兒科項目78個，共涉及招募患者16564名。

公司優勢特色：全方位定制外包服務，以患者為中心的新興業務，與時俱進保持行業領先地位

PAREXEL的主要外包模式包括ExecuPharm全方位功能外包服務、戰略合作以及生物藥創新解決方案。2016年PAREXEL收購ExecuPharm之后，公司用有了全方位的藥物研發外包服務覆蓋，可以結合自身資源根據客戶需求，定制適合特定客戶特定項目的外包方案，進行開放式協作。同時PAREXEL積極與客戶建立戰略合作關系，從而實現業務規模的放大。針對日益壯大的中小型Biotech公司，公司在2012年成立了BioPharm部門，專注于中小型生物企業的創新藥業務。

開發以患者為中心的臨床試驗，滿足競爭日益激烈的藥物開發挑戰。PAREXEL通過自身的PerceptiveCloud平臺，和微軟等信息、設備供應商進行合作，共同開發新型的以患者為中心的臨床研發解決方案。例如，通過可穿戴設備、傳感器和云服務，獲取患者的第一時間敏感事件發生信息，并降低患者的安全威脅。另外包括如利用AI技術來支持對患者的預測性監控，并已擴展到大體量的數據傳輸。

成立PAREXELAcademy進行專業的臨床試驗專家培訓。PAREXEL在2001年開始成立了PAREXELAcademy，可以提供臨床試驗管理人員、協調人員的專業培訓，包括GCP法規、管理項目培訓、專業英語、統計等項目。PAREXELAcademy的項目可以培養專業的臨床試驗工作人員，同時也能為制藥企業的相關人員提供培訓服務，深化合作關系。

分析PAREXEL發展壯大的原因，主要包括以下幾個方面：①搶占先機，快速擴張積累資源：公司是全球最早成立的CRO公司，在40多今年間通過廣泛的擴張和并購積累大量的行業資源，將業務覆蓋快速擴大，成就了全球龍頭的位置；②以客戶和患者為中心，提供定制服務：公司為客戶提供全方位的定制外包服務，可以滿足不同類型公司的不同需求，同時積極開拓以患者為中心的臨床試驗服務，提高臨床試驗效率；③與時俱進，快速布局新興業務：PAREXEL積極結合AI、云服務等新興科技，提高臨床試驗服務效率，同時開展真實世界臨床數據等新興業務，走在行業第一梯隊，保證了公司未來的領先地位。

7、PRAHealth：精耕細作的海外CRO龍頭

PRAHealth是全球最優經驗的CRO龍頭公司之一，先后兩次上市，在早期臨床服務上具備世界級領先優勢。PRAHealth的歷史可以追溯到1976年，1982年起更名為PRA并開始數據統計的業務，之后在1991年將業務拓展到臨床試驗管理和藥物警戒。PRA首次IPO在2004年完成，后被GenstarCapital私有化。2013年，PRA被KKR收購，并和RPS公司的業務進行了整合，之后在2014年再次在納斯達克上市。2000年以來，PRA共累計開展了3700多個臨床試驗，過去5年共完成了3500個項目（包括非臨床項目）。經過40多年的發展，公司已成長為全球CRO巨頭之一，服務覆蓋了各期臨床試驗服務，尤其在早期臨床研發領域具有較大的優勢。

業績維持高速增長，員工團隊迅速擴大。公司2017年實現了22.59億美元的營業收入，同比增長24.7%，且近年營收增長率持續升高。公司2017年實現了0.87億美元的凈利潤，同比增長27.5%。2018年前三季度營收即高達21.42億美元，凈利潤0.83億美元。公司的員工數量從1996年的333人持續增長至2017年的15800人，增長了46倍，其中10%以上的員工為博士學歷。

全球范圍內規模不斷擴大，美國和英國為主要市場。公司在北美、歐洲、亞洲、拉美、南非、澳洲、中東等多地設立了70多個辦事處，可以在90多個國家或地區提供臨床研發服務。PRA的團隊可以根據當地法規，護理標準和文化習俗的差異，最大限度地提高臨床研發的安全性和研發效率。公司的大部分收入來源于美國市場和英國市場，2017年，公司美國、英國收入占比分別占到公司主營業務收入的67%和25%。

進行選擇性并購，實現強強聯合，拓展業務內容和地區覆蓋。1997年以來，公司共進行了21次并購。公司將并購作為一種補充性發展策略，符合公司在CRO領域精耕細作的發展戰略，體現了公司決策的謹慎性，可減少業績下降的風險。PRA并購的公司多在臨床研究服務或數據處理等領域中一分支獨樹一幟，并購后擴大了公司的業務覆蓋，并能夠實現協同發展。

業務覆蓋全面，各板塊之間實現協同互補。通過40多年的發展和并購，PRA在業務覆蓋上已經非常全面。公司主要業務覆蓋臨床試驗服務、戰略和咨詢服務、技術支持、實驗室分析等。各項業務細分領域覆蓋全面，幾大業務板塊通過互補互促，彼此提高各自的廣度和深度，有利于提高客戶忠誠度并發展新客戶。

優勢病種集中于中樞神經系統、腫瘤、感染性疾病、心血管等方面，整合專家資源打造優勢品牌。公司在主要的熱點疾病領域均有專家覆蓋，可以實現藥品研發過程中的早期介入，并持續在藥品研發中提出建設性的意見。公司參與的項目中涉及被FDA批準的藥物多達85種以上，涉及上市藥品100種以上，其中在神經系統疾病、腫瘤、抗感染和心血管方面藥品數量最多，且專家數目也保持領先。在PRA參與的臨床試驗中，神經系統疾病和腫瘤領域的項目均超過了10%。公司踐行集中優勢病種的發展戰略，在腫瘤、神經、感染等領域集中優勢資源，焦距與全球研發熱點領域，打造品牌優勢。

客戶發展戰略：大公司客戶建立戰略合作，關注中小型制藥企業及生物技術公司發展。目前PRA擁有300名以上的客戶，包括大中小型的藥企和生物技術公司，公司堅持深入發展大型藥企、廣泛發展生物技術公司和小型藥企的發展策略。2017年，PRA收入中大型藥企占比最高，達到53%；中小型藥企和生物公司占比約為46%。公司前10位客戶的收入占比高達62%，前5位客戶的收入占比為42%，其中最大的客戶收入占比10%，最大的項目帶來4%的收入。主要客戶集中于大型制藥公司，使收入和利潤的增長更穩定，并可以通過戰略合作帶來協同效應。

綜合實力優秀，后續有望繼續擴大業務規模。PRA作為全球領先的大型跨國CRO公司，綜合業務實力優秀。與其他公司一樣，PRA經過了40多年的歷史發展成為了一家全球性的龍頭公司。隨著中小型公司的興起，PRA也開始將中小型Biotech公司作為重要的發展目標，并與武田等大型藥企深入合作進行藥物開發。公司今年維持了較好的業績增長趨勢，目前公司業務主要集中在美國和英國，但在全球范圍內布局完善，后續憑借各項業務的協同優勢，有望進一步擴大全球范圍的業務規模。

8、PPD：業務覆蓋全面，私有化后穩健發展

PPD是一家全球領先跨國CRO企業，可以提供全方位、一體化的藥物研發、實驗室和生命周期管理服務。PPD（PharmaceuticalProductDevelopment）總部位于美國北卡羅來納州，公司在全球47個國家有超過88個辦公室，擁有超過20000名員工。公司的客戶覆蓋了全球前50名藥企中的49家，同時擁有超過750家Biotech公司客戶。2017年，FDA批準的62種治療方法中，PPD參與了其中39個。目前PPD是一家私人控股公司，2017年PPD的收入大約為19億美元。

PPD最早在1985年成立，是由FredEshelman創立的，提供研發咨詢服務。隨著美國CRO行業的興起，PPD的業務逐漸發展壯大。1989年PPD在北卡羅來納州成立公司，1995年公司收購了英國的CRO公司GabbayGroup，將業務迅速拓展到了歐洲、中東和非洲。1996年PPD完成上市，之后先后收購了ProPharma、MedicalResearchLaboratoriesInternational、InnoPharm、AbCRO等公司，拓展了全球范圍內的業務布局，并將業務覆蓋范圍拓展到了臨床前、中心實驗室等領域。2011年，PPD被Carlyle和Hellman&Friedman收購完成私有化，2017年引入了AbuDhabi和新加坡政府投資（GIC）兩大股東。

PPD業務覆蓋全面，主要可以分為藥物早期研究、臨床研究服務、實驗室服務、批準后服務以及咨詢服務。

藥物早期研究：主要涉及臨床研發計劃設計、監管審批策略和文件準備、藥理和毒理試驗、藥物CMC業務。公司在過去5年中參與了500個以上的早期臨床試驗，其中超過95%的試驗做到了按時交付結果。公司在奧斯汀和拉斯維加斯擁有兩個早期臨床中心，擁有強大的專家團隊和設備支持提供定制服務。

臨床研究服務：PPD提供全球性的臨床試驗外包服務，包括項目管理、患者招募、試驗監察、數據管理、生物統計、藥物警戒、臨床用品支持等業務。

實驗室服務：在全球范圍內提供藥物研發實驗室服務，覆蓋大分子和小分子業務。主要包括生物分析實驗室、GMP實驗室、生物標志物實驗室、疫苗實驗室和中心實驗室業務。過去5年，PPD的實驗室業務共為超過8000個藥物的17000個試驗提供過服務。

藥物批準后研究服務：主要包括上市后IV期臨床試驗服務、醫學寫作、藥物警戒業務以及真實世界研究服務等醫學事務研究，可以為客戶提供有效的風險管理計劃。

咨詢服務：主要針對產品開發提供咨詢服務.憑借公司在臨床前、臨床、生物統計、監管等方面的豐富經驗，PPD可以為客戶藥品的研發策略提供專業的咨詢服務，包括針對兒科、罕見病、生物仿制藥等特殊領域的開發策略。

優勢病種眾多，腫瘤領域乳腺癌經驗豐富。PPD主要疾病領域覆蓋了心血管、急救護理、皮膚病、內分泌和代謝、胃腸疾病、腫瘤和血液病、免疫學、神經學、眼科、罕見病、呼吸科、泌尿疾病、疫苗等眾多領域。其中在心血管、腫瘤和血液病、神經系統、呼吸疾病上有較大優勢。心血管方面，PPD在過去5年進行了超過100項心血管領域的臨床試驗，涉及招募超過76000名患者，在全球擁有超過5000個心血管專家資源和超過1900人的心血管團隊。腫瘤和血液病領域，過去5年PPD參與了超過460個臨床試驗項目，其中在乳腺癌領域的優勢突出，過去5年PPD大約進行了128項乳腺癌的研究。

Preclarus數據平臺提供臨床試驗結果高度可視化，提高臨床試驗效率。為了使臨床研發更加高效，PPD建立自己的臨床數據和試驗管理平臺Preclarus，其可以實時訪問臨床試驗和實驗室的數據，進行數據分析和制定報告來幫助決策。Preclarus使臨床試驗的數據進行了高度的可視化和透明化，提高了管理的交互性。

整體來看，PPD的發展模式和其他幾家大型CRO龍頭企業相似，都是憑借在美國早期行業快速發展階段獲得了業務的積累，之后通過IPO上市、并購以及設立子公司等將業務快速布局到歐洲、亞太等地區，實現版圖的擴張。公司在藥物臨床研發領域業務覆蓋全面，并在臨床前業務上相較其他一些龍頭公司有更廣泛的布局。私有化后，PPD引入了優秀的股東。作為老牌CRO龍頭，公司憑借深厚的行業積累結合領先的技術水平，未來仍有優秀的發展前景。

9、ICON：愛爾蘭CRO巨頭，業務快速布局全球

ICON是一家總部位于愛爾蘭的CRO公司，創辦于1990年，面向全球制藥，生物科技，和醫療設備等產業提供外包研發服務。根據Igeahub，ICON位列CRO全球榜單第八位，公司專業從事策略研發，項目分析管理，并支持各個延段的臨床研發流程，包括化合物選擇，一到四階段臨床研究等。2017年，ICON實現營業收入17.58億美元，同比增長5.52%，實現凈利潤2.81美元，同比增長7.36%，維持快速增長。

誕生于愛爾蘭，成立初期迅速完成全球布局。不同于其他龍頭CRO公司，ICON是一家本部位于愛爾蘭的跨國企業，但是在成立初期就業務迅速布局到全球。1990年，ICON在愛爾蘭都柏林成立，1991年便將業務拓展到英國，1992年在美國設立辦事處。之后分別在1995、1996、1998、1999、2002年在歐洲、亞太、拉美、中東、非洲拓展了業務，10年時間實現了五大洲的業務覆蓋，完成了全球范圍的布局。目前，公司在全球38個國家有98個運營網點，員工數量超過13650人。

歷史發展分為三大階段，打造成為全球最大的后期臨床服務CRO公司之一。公司發展可分為三個階段。①初創階段：1990年ICON由JohnClimax博士和RonanLambe博士在愛爾蘭都柏林創立，隨后十年間分別在歐洲、亞洲、北美、南美多地開設辦事處；②快速成長期：1998年ICON登陸納斯達克市場，隨后通過收購各國咨詢公司鞏固地位；③鞏固期：加大研究投入，參與世界上最大的基因組測序項目等科研項目。2017年，公司收購MAPIGroup，成為全球最大的后期服務提供商之一。

業務覆蓋全面，優勢領域眾多。公司業務覆蓋臨床前研發服務、早期臨床階段服務、II-III期臨床研究服務、結構化研發支持服務、實驗室服務和商業化戰略咨詢等各個方面，在2017年成立商業化部門，為不同規模的制藥公司客戶分別提供商業戰略建議。優勢治療學科方面，ICON的疾病領域專長涉及了腫瘤、心血管、中樞神經系統、疫苗、女性疾病、內分泌、胃腸、NASH、眼科、孤兒藥、呼吸科等多門醫學學科，覆蓋了研發熱點和一些特殊的領域。

分析總結ICON過去成為發展壯大以及未來的發展策略，可以基本總結成4條：①抓住機遇適時進入新市場：公司在短短十年間就實現辦事處的五大洲全覆蓋，快速擴張了業務布局。②通過全球并購做強做大，提高綜合競爭力：梳理公司發展歷史，從2000年起公司在英美及其他國家并購了至少23個標的公司，其中既有橫向并購也有縱向并購。通過并購既拓展業務范圍和擴大業務覆蓋區域，又整合資源打通產業鏈，提升藥物一體化研發服務能力。③注重客戶關系，發展戰略合作。發展公司力求做一個“trustedpartner”，對不同的合作伙伴制定個性化的服務，致力于為客戶解決藥物研發過程中遇到的各種問題。同時公司積極與客戶進行戰略合作，如在日本嘗試與第一三共合作腫瘤藥項目。④緊隨行業潮流，業務模式不斷創新：公司與Intel、三星等公司合作，積極利用合作伙伴的SOPs和IT開發移動臨床監測等技術，并與公司自身的相結合，優化臨床研發服務體驗；除了業務上的技術創新以外，ICON把研究成果商業化提高到較高的地位，注重戰略和營銷策略的創新，保持創新發展的模式。

10、Medpace：中型跨國臨床CRO，業績規模均快速增長

Medpace在全球范圍內是一家中型規模的臨床CRO公司，目前保持快速增長。公司目前業務主要覆蓋藥物研發的I-IV期臨床試驗業務、實驗室業務以及配套的醫學寫作、數據統計、藥物警戒業務等。相對于美國其他領先的大型CRO公司，Medpace起步發展的時間稍晚，但是目前已經完成了全球范圍的布局。2017年，Medpace實現營業收入4.36億美元，同比增長3.46%，實現凈利潤3912萬美元，同比增長191.41%。

Medpace成立于1992年，是由AugustTroendle博士和幾個合作伙伴一起創立，之后逐漸將業務發展壯大。2003年，Medpace成立了影響學核心實驗室，2005年公司成立中心實驗室并將業務拓展至歐洲。2006年和2007年公司在南美、南非、中國、印度、澳大利亞等地區設立了辦公室，將業務范圍擴大到全球。2006年，公司在納斯達克上市，完成公開募股，開啟了新的篇章。

收購方面，近年Medpace也在全球范圍內進行了一些收購，拓展業務覆蓋的同時也加大了不同地區的業務力度。2007年，Medpace收購了捷克的CRO公司Monax；2009年收購了瑞士公司PharmaBrainsAG；2010年，公司收購了醫療設備咨詢公司Symbios和德國的MedicalConsultingDr.Schlichtiger公司；2012年，Medpace收購了荷蘭的醫療器械咨詢公司MediTechBV。目前，Medpace在25個國家設有30個辦事處，能參與36個國家的試驗。

Medpace的業務主要覆蓋了臨床試驗服務、實驗室服務、臨床試驗相關支持服務。Medpace能夠提供I-IV期的臨床試驗服務，包括真實世界證據的研究。相關的支持業務也同時包括了臨床藥理學、中心實驗室、生物分析實驗室等。另外，Medpace提供法規事務和醫學寫作、臨床試驗管理、風險監控、生物統計、數據管理、藥物警戒等業務。Medpace的核心實驗室可以提供各種影像學服務，包括了圖像的量化分析，可以有效的提供臨床試驗支持。另外，Medpace有自己的臨床試驗電子管理系統ClinTrak，可以有效地提高臨床試驗的效率。

主要疾病優勢領域覆蓋全球研發熱點。Medpace的主要優勢疾病領域主要集中在自身免疫病、心血管疾病、內分泌、腫瘤及血液學、傳染性疾病及疫苗、中樞神經系統疾病和腎臟疾病。在特殊治療領域，Medpace的專業領域覆蓋了兒科、罕見病、以及一些新型療法。

客戶集中于中小型制藥公司，客戶分散程度高。Medpace作為全球范圍內的中型規模CRO公司，相對于IQVIA等其他行業龍頭而言，中小型客戶的覆蓋程度更高。截止2018年二季度，公司客戶中小型制藥公司占比60%，中型制藥公司占比32%，合計占比92%。從客戶集中度上來看，Medpace前5客戶集中度僅占總收入22%，且沒有1家客戶的占比超過10%。Medpace的小型客戶戰略不僅與其他龍頭CRO之間形成了差異化競爭，同時也分散了風險。目前全球中小型藥企增長迅速，Medpace有望依托客戶資源保持高增長。

11、國內重點CRO公司推薦：略

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（報告來源：中信建投證券；分析師：賀菊穎）

編輯：沃巴查芒