2026年醫(yī)療器械行業(yè)隨筆系列15——手術(shù)機(jī)器人專(zhuān)題：上半場(chǎng)外資主導(dǎo)打造卓越商業(yè)模式，下半場(chǎng)國(guó)產(chǎn)崛起有望重塑格局

外科手術(shù)范式更迭，臨床價(jià)值支撐全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)持續(xù)高增長(zhǎng)

手術(shù)機(jī)器人臨床價(jià)值突出，持續(xù)拓展應(yīng)用科室與術(shù)式

手術(shù)機(jī)器人定義：輔助醫(yī)生開(kāi)展各類(lèi)外科手術(shù)的機(jī)器人統(tǒng)稱(chēng)為手術(shù)機(jī)器人，其研發(fā)和制造融合了包括醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物力學(xué)、計(jì)算 機(jī)科學(xué)等在內(nèi)的多種學(xué)科。手術(shù)機(jī)器人作為創(chuàng)新型智能醫(yī)療設(shè)備，能在人體腔道、血管和神經(jīng)密集區(qū)域完成精細(xì)的手術(shù)操作，具有定 位準(zhǔn)確、手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風(fēng)險(xiǎn)低和術(shù)后康復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，可滿(mǎn)足患者對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求，還能幫助更好地應(yīng)對(duì)全球老齡化引起的 醫(yī)療資源不足等問(wèn)題。

手術(shù)機(jī)器人分類(lèi)：按照主要應(yīng)用領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人可以劃分為腔鏡、骨科、經(jīng)自然腔道、血管介入、經(jīng)皮穿刺等領(lǐng)域。

手術(shù)機(jī)器人臨床價(jià)值突出。下面以腔鏡、骨科領(lǐng)域?yàn)槔治觯?/p>

1）在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域：傳統(tǒng)的開(kāi)放外科手術(shù)通常對(duì)傷口周 圍器官造成較大損害，容易在術(shù)中出血，導(dǎo)致傷口感染，同時(shí) 伴隨較多的術(shù)后并發(fā)癥，住院及康復(fù)時(shí)間較長(zhǎng)，從而使得住院 費(fèi)用增加。盡管微創(chuàng)外科相較開(kāi)放手術(shù)有不少優(yōu)勢(shì)且目前在腔 鏡手術(shù)使用中占主導(dǎo)地位，但仍有器械自由度低、手術(shù)時(shí)間較 長(zhǎng)、無(wú)法避免手術(shù)時(shí)人手顫抖的問(wèn)題等。腔鏡手術(shù)機(jī)器人具有 多個(gè)優(yōu)勢(shì)，包括多自由度、可提高精準(zhǔn)度的手術(shù)區(qū)域高解析度 三維圖像與放大鏡功能、通過(guò)軟件及算法去除震顫、精密手術(shù) 工具的切口小等，大大克服了開(kāi)放手術(shù)和傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)的缺點(diǎn)。

2）在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域：機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)可以做到 更精準(zhǔn)的磨削、切割、鉆孔操作，提高骨處理精度，實(shí)現(xiàn)植入 假體的位置與術(shù)前規(guī)劃更接近，還能在術(shù)后功能改善和患者滿(mǎn) 意度方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。脊柱外科手術(shù)機(jī)器人以其精準(zhǔn)導(dǎo)航、 手術(shù)可視化、安全操作等功能成為醫(yī)生的重要幫手，可降低X光 輻射暴露，減少手術(shù)時(shí)間、手術(shù)創(chuàng)口。

雖然機(jī)器人輔助手術(shù)相較普通手術(shù)初期收費(fèi)更高，但因其創(chuàng)傷 更小、并發(fā)癥與二次手術(shù)減少、住院時(shí)間更短、恢復(fù)更快、功 能保留與生活質(zhì)量提升，并且能夠降低醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線(xiàn)，長(zhǎng)期社 會(huì)經(jīng)濟(jì)效益顯著。

手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用科室與術(shù)式逐步拓展，擴(kuò)大可及市場(chǎng)。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人：以直覺(jué)外科的“達(dá)芬奇”系列腔鏡手術(shù)機(jī)器人為例，“達(dá)芬奇”早期入院情況不理想，多年推廣后入院仍然很困難，因 此直覺(jué)外科調(diào)整了“達(dá)芬奇”的入院策略，由多科室切入改為瞄準(zhǔn)泌尿外科進(jìn)行醫(yī)院端的集中切入，泌尿外科癌癥手術(shù)具有緊迫性高、支 付意愿強(qiáng)、開(kāi)展難度大的特點(diǎn)，而“達(dá)芬奇”可以有效輔助醫(yī)生進(jìn)行高難度前列腺手術(shù)，臨床優(yōu)越性使之順利切入了泌尿外科市場(chǎng)。隨著 “達(dá)芬奇”在泌尿外科的手術(shù)案例越來(lái)越多，熟悉腔鏡手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)生也日益增多，“達(dá)芬奇”拓展手術(shù)適應(yīng)癥的邊際營(yíng)銷(xiāo)成本顯著降 低，疊加產(chǎn)品不斷迭代與適應(yīng)癥的拓展，逐漸以泌尿外科為突破口拓展到婦科、普外科、胸外科、心臟外科等其他科室，穩(wěn)步推動(dòng)擴(kuò)面。 2025年，直覺(jué)外科的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全球315萬(wàn)例手術(shù)量中，普外科、婦科、泌尿外科占比分別為56%、25%、12%。

骨科手術(shù)機(jī)器人：手術(shù)機(jī)器人在骨科最早應(yīng)用于髖、膝關(guān)節(jié)置換。1992年，外科醫(yī)生使用RoboDoc完成了全球第一例機(jī)器人輔助人工全 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)試驗(yàn)；1997年英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院的Davis等研發(fā)了用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)的Acrobot機(jī)器人系統(tǒng)；隨后，歐美等國(guó)家逐步開(kāi)發(fā)了 脊柱等骨科領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人。

行業(yè)上半場(chǎng)：外企基于美國(guó)市場(chǎng)主導(dǎo)行業(yè)發(fā)展，打造卓越商業(yè)模式與深厚護(hù)城河

直覺(jué)外科、史賽克等外企基于美國(guó)市場(chǎng)主導(dǎo)行業(yè)發(fā)展

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展至今，行業(yè)的主要參與者直覺(jué)外科、史賽克均集中在美國(guó)，最大市場(chǎng)也在美國(guó)。在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，直覺(jué)外 科的達(dá)芬奇系列手術(shù)機(jī)器人一家獨(dú)大，截至2025年末達(dá)芬奇全球累計(jì)裝機(jī)量為11106臺(tái)，結(jié)合精鋒醫(yī)療招股書(shū)數(shù)據(jù)，達(dá)芬奇占全球腔 鏡手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量的89%，處于絕對(duì)壟斷地位。從區(qū)域劃分來(lái)看，達(dá)芬奇累計(jì)裝機(jī)數(shù)量占比最高的是美國(guó)，達(dá)到57%，歐洲、亞洲 占比分別為20%、18%。在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，根據(jù)Grand view Research數(shù)據(jù)，2024年全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中，史賽克、捷 邁邦美、施樂(lè)輝分別占60%、20%、15%，史賽克的Mako骨科機(jī)器人占據(jù)行業(yè)主導(dǎo)地位；截至2025年底，史賽克已完成累計(jì)超過(guò) 200萬(wàn)例Mako機(jī)器人輔助手術(shù)，史賽克骨科業(yè)務(wù)中70%以上收入來(lái)自美國(guó)市場(chǎng)，預(yù)計(jì)其骨科機(jī)器人業(yè)務(wù)也主要分布在美國(guó)。腔鏡與骨 科手術(shù)機(jī)器人的主要市場(chǎng)參與者和主要收入來(lái)源區(qū)域都集中在美國(guó)，預(yù)計(jì)主要得益于美國(guó)強(qiáng)大的醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)生態(tài)與資本支持、對(duì)創(chuàng) 新友好的監(jiān)管與支付環(huán)境。

美國(guó)機(jī)器人輔助手術(shù)滲透率處于較高水平。根據(jù)IQVIA與精鋒醫(yī)療招股書(shū)數(shù)據(jù)，2024年美國(guó)機(jī)器人輔助下的腔鏡手術(shù)、膝關(guān)節(jié)手術(shù)、 髖關(guān)節(jié)手術(shù)滲透率已分別達(dá)到21.9%、34.0%、10.0%。

打造“設(shè)備+耗材/服務(wù)”穩(wěn)定盈利模式，閉環(huán)生態(tài)優(yōu)勢(shì)搶占傳統(tǒng)耗材市場(chǎng)份額

基于美國(guó)市場(chǎng)，直覺(jué)外科和史賽克作為引領(lǐng)者，通過(guò)“臨床價(jià)值驅(qū)動(dòng)裝機(jī)、裝機(jī)帶動(dòng)手術(shù)、手術(shù)綁定耗材”的飛輪循環(huán)，形成了“設(shè) 備+耗材/服務(wù)” 穩(wěn)定盈利模式，并且隨著這一閉環(huán)生態(tài)系統(tǒng)在科室手術(shù)量中的滲透率提高，手術(shù)機(jī)器人公司在傳統(tǒng)手術(shù)耗材市場(chǎng)中的 優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。

直覺(jué)外科收入結(jié)構(gòu)逐漸轉(zhuǎn)型，耗材與服務(wù)成為業(yè)績(jī)基石。以直覺(jué)外科為代表的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)主要的業(yè)務(wù)主要可分為三類(lèi)——設(shè)備、 服務(wù)、耗材。在“達(dá)芬奇”早期產(chǎn)品引入階段，設(shè)備收入占比直覺(jué)外科收入的絕大部分。但隨著“達(dá)芬奇”裝機(jī)數(shù)量越來(lái)越多，手術(shù) 量隨之上升，耗材收入逐漸成為直覺(jué)外科的營(yíng)收主力。此外，直覺(jué)外科的服務(wù)收入也與“達(dá)芬奇”的裝機(jī)數(shù)量掛鉤，一般在設(shè)備銷(xiāo)售 初期企業(yè)就會(huì)就與客戶(hù)簽訂維修及培訓(xùn)服務(wù)協(xié)議，隨著裝機(jī)逐步推進(jìn)，服務(wù)業(yè)務(wù)也逐漸開(kāi)始為直覺(jué)外科貢獻(xiàn)穩(wěn)定的收入。2025年，直 覺(jué)外科的設(shè)備收入占比僅25%，耗材和服務(wù)收入占比分別達(dá)到了60%、16%。高昂的設(shè)備初次采購(gòu)?fù)ǔ?huì)受到財(cái)政狀況、經(jīng)濟(jì)周期等 不穩(wěn)定因素影響，而對(duì)于已裝機(jī)醫(yī)院，手術(shù)需求更具有剛性，因此與手術(shù)量掛鉤的耗材/服務(wù)收入更具有穩(wěn)定性。隨著公司累計(jì)裝機(jī)數(shù) 量持續(xù)增長(zhǎng)，耗材/服務(wù)收入作為公司業(yè)績(jī)壓艙石，貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流的作用將更加突出。

行業(yè)下半場(chǎng)：非美市場(chǎng)成為重要增量，國(guó)產(chǎn)崛起有望重塑競(jìng)爭(zhēng)格局

非美市場(chǎng)已成為行業(yè)重要增量

與美國(guó)市場(chǎng)相比，非美市場(chǎng)在裝機(jī)存量、手術(shù)滲透率等方面都還存在較大差距。截至2025年末達(dá)芬奇全球累計(jì)裝機(jī)量為11106臺(tái)，其 中美國(guó)占57%，剩余所有非美市場(chǎng)僅占43%，并且在直覺(jué)外科達(dá)芬奇2025年的手術(shù)量中，非美市場(chǎng)占比僅為36%。根據(jù)精鋒醫(yī)療招股 書(shū)，2024年美國(guó)腔鏡機(jī)器人輔助手術(shù)滲透率達(dá)到21.9%，同期中國(guó)僅為0.7%，根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，歐洲滲透率也僅有約2%。從手術(shù)量 科室分布結(jié)構(gòu)上，也能夠體現(xiàn)市場(chǎng)成熟度的差異。2025年美國(guó)市場(chǎng)手術(shù)量占比最多的為普外科，達(dá)到62%，歷史上根據(jù)達(dá)芬奇的科室 推廣順序，泌尿外科、婦科的手術(shù)量占比均達(dá)到過(guò)較高水平，隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)展，由于普外科手術(shù)類(lèi)型廣泛且需求量大，在美國(guó)市場(chǎng) 普外科已經(jīng)占據(jù)達(dá)芬奇手術(shù)量的絕大多數(shù)。在非美市場(chǎng)（包括中國(guó)），普外科占比稍低，為44%，而在中國(guó)市場(chǎng)，普外科占比僅為 18%，目前仍是泌尿外科占比最高，整體滲透率仍有巨大的提升空間。

非美市場(chǎng)已成為行業(yè)重要增量。在行業(yè)上半場(chǎng)，以美國(guó)為核心的成熟市場(chǎng)已完成了商業(yè)模式的驗(yàn)證與高滲透率的達(dá)成，其增長(zhǎng)曲線(xiàn)正 不可避免地趨于平緩。從直覺(jué)外科達(dá)芬奇手術(shù)量在美國(guó)與非美市場(chǎng)的增長(zhǎng)情況來(lái)看，近些年非美市場(chǎng)的手術(shù)量增速持續(xù)高于美國(guó)市場(chǎng) 增速，預(yù)計(jì)在手術(shù)機(jī)器人行業(yè)下半場(chǎng)中，非美市場(chǎng)作為行業(yè)重要增量，其滲透率的提高對(duì)全球市場(chǎng)的拉動(dòng)作用日益突出。