2026年藥品行業專題報告：2025年藥品BD出海總結

2025藥品BD出海總結

2025年中國創新藥BD出海項目數量、首付款與總金額顯著增加，2025年中國藥企對外授權/許可/合作BD項目數量達165項，較去年全年增加 53項，首付款超70.3億美元，同比增長超226.8%；總金額達1366.8億美元，同比增長超192.2%。分季度來看，2025年Q1、Q2、Q3、Q4 BD出海項目數量分別有41、43、30、51項，分別較上年同期增加13、25、3、12項；首付款分別達9.0、20.0、18.6、22.7億美元，分別同 比增長147%、394%、1420%、88%；總金額分別達369.3、325.1、280.3、392.1億美元，分別同比增長261%、166%、480%、20%。 2025年Q1、Q2、Q3、Q4 BD首付款占總金額比例分別為5.02%、6.27%、6.62%、6.68%（剔除未完全披露的BD）。

過去十年，中國藥企BD出海首付款由2015年的0.81億美元增長至2025年的70.33億美元，CAGR為56.27%，潛在總金額由2015年的24.51億 美元增長至2025年的1366.79億美元，CAGR為49.50%。

約62%的分子在臨床II期前BD，23%的分子在NDA及上市后BD，2025年共184個分子/技術/平臺BD出海，其中包括159個分子、25個技術/ 平臺。交易達成時有60、7、26、7、8、14、15、22個分子分別處于臨床前、申報臨床、I期臨床、I\II期臨床、II期臨床、III期臨床、申請上 市、批準上市階段，超60%的分子處于II期前的早期階段，14%的分子處于II期臨床或III期臨床試驗階段，23%的分子處于NDA及已上市階段。

2025年MNC采購所支付的首付款占全部BD首付款總額的66.5%。2023年至2025年中國藥企藥物受讓方MNC對外BD已累計取得90.2億美元首付款、 1155.7億美元潛在總金額。其中2025年共取得MNC首付款47.1億美元，同比增長195.1%，占全年全部BD首付款的67.0%；共取得MNC潛在總金額 673.7億美元，同比增長216.8%，占全年全部BD的49.3%。MNC與中國藥企達成的交易以直接的lisence in/out為主，少數交易為Co-CoJV 合作模式 （如2025年10月信達生物與武田制藥達成合作，共同開發新分子，并在美國共同商業化，其中核心分子IBI363的開發成本、及其在美國市場的利潤按40： 60的比例分別由信達生物與武田制藥承擔，雖有別于如西安楊森/中美上海施貴寶等傳統的JV合作模式，但這種新模式相較于直接lisence out也使中國藥 企在新藥商業化過程中取得更長期的權益）。

目前，在全球自主商業化的新藥極為稀少，成功案例為百濟神州，2025年前三季度，澤布替尼美國銷售額達到19.9億美元，全球銷售額達27.8 億美元，使之成為全球BTK抑制劑龍頭。

NewCo模式通過設立海外新公司，將特定管線的海外權益注入，引入境外資本與管理團隊推進全球開發與商業化，同時保留原藥企的權益以 共享長期收益。該模式在傳統License-out與自建團隊之間取得一定平衡。2023年至2025年中國藥企藥物受讓方NewCo對外BD已累計取得 3.5億美元首付款、137.4億美元潛在總金額，其中2025年共取得首付款1.1億美元，取得潛在總金額47.6億美元。

雙抗：2025年出海明星，大單頻出。2025年國內雙抗藥物BD出海共取得首付款35.0億美元，同比增長414.7%，占全年所有藥物BD首付款的 49.8%，總金額218.5億美元，同比增長361.5%。2025年5月，三生制藥PD-1/VEGF雙抗授權輝瑞，取得12億+美元首付款，刷新BD首付款 金額記錄；8月，百濟神州通過出售CD3/DLL3塔拉妥單抗產品部分特許權使用費權利取得首付款8.9億美元。10月，信達生物包含了PD-1/IL2雙抗的組合包對外授權取得12億美元首付款。

2023-2025年中國藥企雙抗藥物對外BD已累計取得43.1億美元首付款、308.7億美元潛在總金額。 從靶點與作用機制來看，國內雙抗出海主要集中在PD-(L)1+雙抗、CD3+雙抗等。 從授權時所處階段來看，大額訂單多為后期分子（三生SSGJ707/信達IBI363/百濟塔拉妥單抗），但多數雙抗在臨床II期前的早期階段出售。

抗體偶聯藥物因其對腫瘤組織的高靶向性，成為新藥研發的重要方向之一，也是單藥BD或BD組合包的重要部分。 2025年國內ADC藥物BD出海共取得首付款16.3億美元，同比增長676.2%，總金額211.3億美元，同比增長390.6%。（包含信達生物10月組 合包，該組合包中雖包含兩款ADC，但另一個雙抗分子具有較大價值）。

小核酸為慢病新藥重點方向，舶望制藥今年再獲BD

小核酸藥物主要作用于細胞質的mRNA，通過堿基互補識別和抑制靶mRNA，實現對蛋白表達的調控，達到治療疾病的目的。相較于部分傳統 的小分子藥物、抗體藥物，小核酸藥效持久、給藥頻率低、靶向性極強且可靶向部分傳統藥物不可及的靶點（非酶、非受體蛋白、異常的 mRNA），已成為慢病領域新藥的重要方向。目前，舶望制藥、博瑞生物、圣諾醫藥等諸多國內藥企已在小核酸領域廣泛布局。

2025年9月3日，舶望制藥與Novartis圍繞siRNA管線再次達成合作。根據協議，雙方將共同探索BW-00112聯合用藥用于治療血脂異常的適應 癥，同時協議還確定了諾華對舶望制藥管線中下一代分子的許可選擇權，舶望制藥共取得首付款1.6億美元、潛在總金額53.6億美元。這是雙方 的第二次交易，2024年1月， Novartis曾以首付款1.85億美元，潛在總金額40億美元購買舶望制藥核心產品BW-00163的權益，該分子主要用 于高血壓治療。

2025Q1

2025年第一季度，中國藥企共達成41項對外許可/授權/合作交易，共取得首付款9.0億美元，取得總金額369.3億美元，剔除未完整披露首付款 或總金額的交易后計算得首付款占比約5.02%，單季度首付款金額最大的交易為恒瑞醫藥授權給Merck & Co.的HRS-5346分子與聯邦制藥授 權給Novo Nordisk的UBT251分子，分別取得首付款2億美元。HRS-5346為lipoprotein(a)抑制劑，未來主要用于治療血脂異常；UBT251為 GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑，未來以降糖/減重為主要適應癥。

2025Q2

2025年第二季度，中國藥企共達成43項對外許可/授權/合作交易，共取得首付款20.0億美元，取得總金額325.1億美元，剔除未完整披露首付 款或總金額的交易后計算得首付款占比約6.27%，單季度首付款金額最大的交易為三生制藥授權給Pfizer的SSGJ-707分子，該分子為 PD1/VEGF雙特異性抗體，取得首付款12.5億美元，在肺癌、結直腸癌等大適應癥中頗具潛力。

2025Q3

2025年第三季度，中國藥企共達成30項對外許可/授權/合作交易，共取得首付款18.6億美元，取得總金額280.3億美元，剔除未完整披露首付 款或總金額的交易后計算得首付款占比約6.62%，單季度首付款金額最大的交易為百濟神州的塔拉妥單抗，百濟神州向Royalty Pharma出售就安 進公司授權合作產品塔拉妥單抗在中國以外的全球銷售額收取特許權使用費的權利，取得首付款8.85億美元，該分子為CD3/DLL3雙特異性抗 體，在各類腫瘤中具有潛力。

2025Q4

2025年第四季度，中國藥企共達成51項對外許可/授權/合作交易，共取得首付款22.7億美元，取得總金額392.1億美元，剔除未完整披露首付 款或總金額的交易后計算得首付款占比約6.68%，單季度首付款金額最大的交易為信達生物授權給Takeda Pharmaceuticals的組合包，共取得 首付款12億美元，包含IL-2/PD1雙抗IBI363、CLDN18.2 ADC IBI343與EGFR ADC IBI3001。

報告節選：