藥品行業專題報告：2025年藥品BD出海總結.pdf

藥品行業專題報告：2025年藥品BD出海總結。2025年中國創新藥BD出海項目數量、首付款與總金額顯著增加，2025年中國藥企對外授權/許可/合作BD項目數量達165項，較去年全年增加53項，首 付款超70.3億美元，同比增長超226.8%，2015-2025CAGR為56.27%；總金額達1366.8億美元，同比增長超192.2%， 2015-2025CAGR為49.50% 。 分季度來看，2025年Q1、Q2、Q3、Q4 BD出海項目數量分別有41、43、30、51項，分別較上年同期增加13、25、3、12項；首付款分別達9.0、20.0、 18.6、22.7億美元，分別同比增長147%、394%、1420%、88%；總金額分別達369.3、325.1、280.3、392.1億美元，分別同比增長261%、166%、 480%、20%。2025年Q1、Q2、Q3、Q4 BD首付款占總金額比例分別為5.02%、6.27%、6.62%、6.68%。

從出海方式上看，MNC采購下的lisence in/out仍是主流，Newco/Co-CoJV模式受關注，海外自主商業化較為稀少。2025年中國藥企共取得MNC首 付款47.1億美元，同比增長195.1%，占全年全部BD首付款的67.0%。本土企業與MNC的交易目前以lisence in/out為主；而海外自主商業化的新藥極為 稀少，僅包括百濟神州等少數成功案例；NewCo模式通過設立海外新公司，將特定管線的海外權益注入，引入境外資本與管理團隊推進全球開發與商業 化，同時保留原藥企的權益以共享長期收益。該模式在傳統License-out與自主商業化之間取得一定平衡。2023年至2025年中國藥企藥物受讓方NewCo 對外BD已累計取得3.5億美元首付款、137.4億美元潛在總金額，其中2025年共取得首付款1.1億美元，取得潛在總金額47.6億美元。

雙抗、ADC、GLP1RA等新藥BD授權火熱：

雙抗BD大單頻出，集中于PD(L)1+、CD3+。2025年國內雙抗藥物BD出海共取得首付款35.0億美元，同比增長414.7%，占全年所有藥物BD首付款的 49.8%，總金額218.5億美元，同比增長361.5%。2025年大單頻出，有兩筆交易首付款達10億美元以上，分別為三生制藥PD-1/VEGF雙抗及信達生物包 含了PD-1/IL-2雙抗的組合包。從靶點來看，國內雙抗出海主要集中在PD-(L)1+雙抗、CD3+雙抗。從授權時所處階段來看，大額訂單多為后期分子（三 生SSGJ707/信達IBI363/百濟塔拉妥單抗），但多數分子在臨床II期前的早期階段便已出售。

ADC“精準導航”成為腫瘤藥創新與出海重要方向。2025年國內ADC藥物BD出海共取得首付款16.3億美元，同比增長676.2%，總金額211.3億美元，同 比增長390.6%（包含信達生物10月組合包）。ADC常在臨床前、I期、II期的早期階段達成交易，從靶點上看較為分散，其核心為“偶聯”，CLDN18.2、 B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潛力靶點均受關注。此外，雙毒素ADC、雙抗ADC等新的分子形式/技術也已成為研發的前 沿關注點。

GLP-1RA關注下一代新藥差異化方向。2025年國內GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7億美元，較2024全年增長109.8%，共取得總金額96.0億美 元，與去年基本持平。共有兩筆首付款過億美元的交易，分別為聯邦制藥GIPR/GLP1R/GCGR三靶點激動劑的授權與石藥集團小分子GLP-1RA的授權。減 重藥新藥研發與BD已進入差異化方向，包括：1）口服化：肽類口服和小分子口服；2）長效化：雙周制劑和月制劑；3）多機制協同下的療效提升：三靶 點、Amylin聯用等；4）減脂保肌： ACVR等靶點新藥聯用GLP-1RA等。