海思科創新轉型進入收獲期,核心產品放量可期
- 來源:太平洋證券
- 發布時間:2026/06/12
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海思科-002653-創新轉型進入收獲期,核心產品放量可期.pdf
海思科藥業集團自2012年啟動創新轉型以來,已成功從仿制藥企業轉變為以創新藥為核心的專業化醫藥集團。2025年,公司實現總營業收入43.88億元,同比增長17.91%;扣非歸母凈利潤1.67億元,同比增長26.3%。2026年第一季度,公司實現營業收入15.64億元,同比增長75.33%,主要受益于PDE3/4抑制劑HSK39004項目對外授權收入的確認;扣非歸母凈利潤5.22億元,同比增長936.28%。公司核心增長引擎由四款已上市的重磅創新藥構成:環泊酚注射液2025年銷售額超過17億元,且已獲FDA批準上市;安瑞克芬注射液2026年進入醫保首年放量階段;克利加巴林膠囊和考格列汀片均處于快...
創新轉型成效顯著,研發投入持續加碼
海思科藥業集團自2012年啟動創新轉型以來,已成功從仿制藥企業轉變為以創新藥為核心的專業化醫藥集團。公司深度布局麻醉鎮痛、呼吸系統、自身免疫、代謝性疾病及腫瘤等核心治療領域。近年來,公司營收保持穩健增長,2021年至2025年營業收入復合年均增長率為12.2%,扣非歸母凈利潤復合年均增長率高達47.8%。2025年,公司實現總營業收入43.88億元,同比增長17.91%;扣非歸母凈利潤1.67億元,同比增長26.3%。進入2026年第一季度,公司實現營業收入15.64億元,同比增長75.33%,主要受益于PDE3/4抑制劑HSK39004項目對外授權收入的確認;扣非歸母凈利潤5.22億元,同比增長936.28%,顯示出強勁的增長勢頭。
在研發投入方面,公司近十年來持續加大核心技術平臺相關的研發投入,2016年至2025年研發支出復合年均增長率為22.6%。2025年,公司研發投入總額約10.8億元,同比增長8.38%,占營收比重約25%。2026年第一季度,公司研發費用2.25億元,同比增長57.35%。公司先后自主搭建了化合物篩選平臺、新藥評價平臺、血腦屏障穿透技術平臺、多肽類藥物技術平臺、靶向蛋白降解藥物技術平臺等核心技術平臺,為創新管線的可持續產出奠定了堅實基礎。
四大重磅創新藥構建核心增長引擎
海思科目前已擁有四款獲批上市的1類創新藥,分別覆蓋靜脈麻醉、鎮痛、神經痛及降糖領域,構成了公司當前的核心增長引擎。
環泊酚注射液是公司首個自主研發并獲批上市的1類靜脈麻醉創新藥。該藥物具有安全性高、注射痛少、效價高等優勢,已在多個臨床指南和專家共識中獲得推薦。2025年,環泊酚在靜脈麻醉藥市場領域保持份額第一,全年銷售額超過17億元。此外,環泊酚全麻誘導適應癥的NDA申請已獲得FDA批準上市,成為中國首個在海外獲批上市的1類靜脈麻醉創新藥,進一步打開了全球市場空間。
安瑞克芬注射液是全球首個獲批鎮痛的外周κ受體激動劑,不納入精麻管制,具有無成癮性、無呼吸抑制等優勢。該藥物于2025年5月獲批腹部手術術后鎮痛適應癥,同年9月獲批慢性腎臟疾病相關中重度瘙癢適應癥,并于2025年底通過醫保談判納入國家醫保目錄,2026年開啟醫保首年放量。此外,術后疼痛適應癥NDA已獲CDE受理,未來有望覆蓋更廣闊的術后鎮痛市場。
克利加巴林膠囊是中國首個獲批成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛(DPNP)的1類創新藥。作為第三代鈣離子通道調節劑,克利加巴林克服了前兩代藥物滴定復雜、安全性不足等局限,在神經病理性疼痛治療中展現快速起效、強效鎮痛及良好安全性優勢。該藥物已于2024年5月和6月分別獲批DPNP和帶狀皰疹后神經痛適應癥,并納入國家醫保目錄,隨著推進入院及更多適應癥拓展,未來銷售快速放量可期。
考格列汀片是全球首個超長效雙周口服降糖藥,每兩周給藥一次的超長效優勢顯著提升了患者用藥依從性,尤其適合老年糖尿病患者,已被《中國老年糖尿病指南(2024版)》列為一線用藥。該藥物已進入國家醫保目錄,隨著不斷推進入院以及更多適應癥拓展,未來銷售快速放量可期。
多元化管線布局與國際化戰略加速推進
海思科已構建起覆蓋代謝、自免、呼吸和腫瘤等多領域的多元化創新藥管線,多個項目處于臨床開發中后期。在代謝疾病領域,HSK31679是全球第二、國內首個納入突破性療法的THR-β激動劑,目前進入III期臨床。在自身免疫領域,HSK39297是國內首批申報上市的國產CFB抑制劑,用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥,已于2025年12月提交上市申請;HSK44459為全球第二的PDE4B抑制劑,肺纖維化適應癥已推進至III期。在呼吸疾病領域,HSK31858是潛在同類最佳的DPP-1抑制劑,預計2026年進入海外III期;HSK39004混懸液和粉霧劑型II期臨床研究取得積極結果,其中粉霧劑為全球臨床進度第一的PDE3/4。
在國際化方面,海思科近年來已達成多項對外授權交易。2026年1月,公司與美國AirNexis就HSK39004項目簽訂獨占許可協議。2026年4月,公司與艾伯維就Nav1.8抑制劑簽署授權許可協議,獲得3000萬美元首付款及最高7.15億美元里程碑付款。2026年6月,公司與禮來簽署總金額最高達30.54億美元的研發合作協議,雙方將在多個疾病領域的新藥研發方面開展戰略合作。這些合作不僅為公司帶來了可觀的收入,也驗證了其創新管線的全球價值。
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