天辰生物深度布局過敏與自免賽道，長效IgE單抗申報在即

核心管線聚焦IgE與補體雙通路

天辰生物是一家聚焦自身免疫及過敏性疾病的創新藥企業，圍繞IgE和補體兩大免疫關鍵通路構建核心產品矩陣。公司已形成以LP-003和LP-005為核心的臨床管線，其中LP-003為長效抗IgE抗體，LP-005為C5/C3b雙功能補體抑制劑，分別覆蓋過敏性疾病和補體介導疾病兩大方向。公司于2026年6月5日在港交所上市，發行價96.06港元/股，總募資凈額約14.49億港元。

LP-003：差異化長效抗IgE抗體

LP-003是一種具有新型序列設計的IgE抗體，主要功能是阻斷血液和組織中的游離IgE，從而抑制IgE介導的過敏反應。經高親和力抗體發現平臺優化后，LP-003對IgE的親和力比奧馬珠單抗高出860倍，體外阻斷活性約為奧馬珠單抗的30倍。藥代動力學數據顯示，LP-003半衰期約為45-76天，約為奧馬珠單抗的2-3倍，有望支持更長給藥間隔。

首個適應癥SAR預計2026Q3遞交NDA

LP-003首個申報適應癥為季節性過敏性鼻炎（SAR）。我國過敏性鼻炎患者基數龐大，2024年約2.46億人，其中約60%的季節性過敏性鼻炎患者接受標準治療后療效不佳。LP-003用于SAR的II期臨床共入組180例經標準治療控制不佳的中重度患者，結果顯示LP-003 100mg組鼻部癥狀總評分較安慰劑組改善1.00分，差異具有統計學意義。目前注冊性III期臨床已達到主要臨床終點，預計2026Q3向CDE遞交NDA。

CSU頭對頭數據體現差異化潛力

LP-003用于慢性自發性蕁麻疹（CSU）的II期臨床采用奧馬珠單抗陽性對照設計，共入組202例經抗組胺藥治療控制不佳的患者。結果顯示，LP-003 200mg Q8W組第12周達到UAS7=0的患者比例為66.7%，高于奧馬珠單抗300mg Q4W組的43.6%，且差異具有統計學意義。該結果初步支持LP-003在較低劑量、較長給藥間隔下仍展現較優完全緩解率，有望在奧馬珠單抗已驗證的CSU市場中形成差異化競爭。

多適應癥拓展打開成長空間

除SAR和CSU外，LP-003正在開展過敏性哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期臨床試驗，并預計于2026Q4啟動其他過敏性疾病的II期臨床。過敏性哮喘國內約4520萬人，CRSwNP約2090萬人，生物制劑正逐步成為中重度患者的重要治療選擇，LP-003有望通過多適應癥拓展進一步提升產品銷售峰值。

LP-005：雙功能補體抑制劑

LP-005是一種靶向C5和C3b補體的雙功能抗體融合蛋白，可同時作用于補體級聯反應中的多個關鍵節點，相比單靶點補體抑制劑顯示出更全面的補體抑制能力。目前已在國內獲得陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、補體介導腎臟疾病等多個適應癥的IND批準。PNH II期中期數據已顯示積極信號，有望驗證初步療效及良好安全性。

研發團隊與商業化準備

公司聯合創始人孫博士曾為開創性第一代抗IgE抗體奧馬珠單抗的主要發明人之一，在抗體藥物開發領域擁有深厚積累。公司研發團隊共72名成員，超過半數擁有碩士或博士學位，廣泛參與藥物發現、非臨床研究、CMC、臨床開發和注冊事務等各階段。公司目前仍處于創新藥研發投入期，2024年和2025年研發成本分別為9810萬元和1.27億元，占經營開支總額比例分別為89.7%和78.2%。

盈利預測與風險提示

LP-003有望于2028年獲批上市開始貢獻主要產品收入，LP-005預計2030年遞交NDA。公司目前仍處于臨床研發和商業化準備投入期，未來三年研發費用仍將保持較高水平，2027年開始籌建銷售團隊產生銷售費用。需關注臨床進度不及預期、研發失敗、商業化不及預期及大額解禁等風險因素。