康方生物：雙抗基石領(lǐng)航全球，多引擎驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新管線突破

研發(fā)技術(shù)平臺(tái)與商業(yè)化進(jìn)展

康方生物憑借全球領(lǐng)先的Tetrabody雙抗技術(shù)平臺(tái)，已成功推動(dòng)依沃西和卡度尼利兩款全球首創(chuàng)雙抗獲批上市，確立了在雙抗領(lǐng)域的龍頭地位。公司構(gòu)建了覆蓋自免、神經(jīng)、代謝及下一代ADC、三抗等前沿領(lǐng)域的差異化創(chuàng)新管線。2025年，公司產(chǎn)品銷售收入同比增長(zhǎng)顯著，五款自研新藥合計(jì)12項(xiàng)適應(yīng)癥全部納入國(guó)家醫(yī)保，商業(yè)化實(shí)現(xiàn)量質(zhì)齊升。公司通過六大核心技術(shù)平臺(tái)，包括Tetrabody、Dual-Shield ADC等，持續(xù)鞏固其在“IO 2.0+ADC”雙重戰(zhàn)略方向上的領(lǐng)先地位，并建立了約1500人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，覆蓋超過3000家醫(yī)院。

腫瘤早研管線：差異化布局下一代IO+ADC

在腫瘤領(lǐng)域，康方生物重點(diǎn)布局了多個(gè)具有全球首創(chuàng)或同類最佳潛力的早期管線。AK117（CD47）是全球首個(gè)進(jìn)入實(shí)體瘤注冊(cè)III期的CD47單抗，其獨(dú)特結(jié)合構(gòu)象消除了紅細(xì)胞凝集副作用，實(shí)現(xiàn)了高效低毒。AK146D1（Trop2/Nectin-4 ADC）采用雙靶向設(shè)計(jì)，臨床前抗腫瘤活性優(yōu)于聯(lián)合用藥，Ia期劑量已探至較高水平且無劑量限制性毒性。AK138D1（HER3 ADC）劑量爬坡順利，在后線胰腺癌和膽管癌患者中觀察到完全緩解案例，具備同類最佳潛力。此外，AK150作為全球首個(gè)ILT2/ILT4/CSF1R三抗，旨在三維逆轉(zhuǎn)免疫抑制微環(huán)境，開啟巨噬細(xì)胞靶向免疫新紀(jì)元。

非腫瘤領(lǐng)域：自免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)雙輪驅(qū)動(dòng)

在非腫瘤領(lǐng)域，康方生物實(shí)施了自免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。AK139（IL-4Rα/ST2）是全球首款雙靶抗炎雙抗，已獲批多項(xiàng)II期臨床，療效優(yōu)于度普利尤單抗單藥及聯(lián)合用藥，有望覆蓋更廣泛的呼吸系統(tǒng)及自免疾病。AK152（Aβ/BBB受體雙抗）入腦效率提高10倍，有望成為阿爾茨海默病新一代疾病修飾療法，目前處于I期臨床入組階段。AK135（IL-1RAP）針對(duì)化療所致周圍神經(jīng)病變（CIPN），臨床前顯著緩解神經(jīng)痛，I期劑量爬坡順利，為全球該適應(yīng)癥提供了全新解決方案。

未來里程碑與投資建議

展望未來，公司重點(diǎn)關(guān)注依沃西海外注冊(cè)及商業(yè)化進(jìn)展，以及自免領(lǐng)域產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)審評(píng)進(jìn)度。依沃西和卡度尼利的多項(xiàng)注冊(cè)性III期臨床研究持續(xù)推進(jìn)，涵蓋肺癌、胃癌、肝癌等核心適應(yīng)癥。平臺(tái)管線方面，ADC和多抗產(chǎn)品處于I/II期臨床，數(shù)據(jù)讀出及學(xué)術(shù)發(fā)布預(yù)期頻繁。考慮到公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品療效優(yōu)秀、市場(chǎng)空間廣闊，且早研管線儲(chǔ)備豐富，具備長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展能力，預(yù)計(jì)公司營(yíng)業(yè)收入將保持高速增長(zhǎng)，盈利能力逐步改善。