真健康醫療：經皮穿刺與消融機器人雙輪驅動

公司概覽與核心業務布局

真健康醫療成立于2018年，總部位于橫琴，專注于手術機器人領域的研發與商業化。公司核心產品線涵蓋TH-S1型炭、TH-S系列（含TH-S Pro等）經皮穿刺手術機器人，以及經皮消融手術機器人。作為行業內的先行者，真健康醫療在2022年完成了TH-S1的臨床研究并成功獲得中國經皮穿刺手術機器人領域首張第三類醫療器械注冊證，確立了其在國內該細分領域的領先地位。截至2026年6月，公司已取得五項國家藥監局批準，獲批時間最早且獲批產品數量最多，TH-S1被認定為國內首創經皮穿刺手術機器人。

經皮穿刺手術機器人：技術壁壘與臨床價值

經皮穿刺手術機器人主要用于輔助影像引導下的活檢與病灶定位，適應癥廣泛，包括肺結節、腹部腫瘤、前列腺疾病及腹膜后病變。公司的旗艦型號TH-S1集成了智能影像分析、光學導航、機械臂控制和呼吸跟蹤四大核心技術。智能影像分析系統基于CT實現沉浸式三維重建，自動識別分割病灶并生成三維解剖圖譜，實現術前路徑規劃與術中實時引導。光學導航系統采用紅外光定位追蹤技術，實現亞毫米級導航精度，抗電磁干擾能力強，能實時追蹤器械位置。機械臂控制系統采用六軸多維度運動控制技術，模擬人手活動范圍，適配多體位、多角度穿刺需求，助力穿刺針一次到位。呼吸跟蹤系統則通過監測呼吸指數和位移指數，同步呼吸相位，識別最佳穿刺時機，降低呼吸漂移對穿刺精度的影響。

與傳統經皮穿刺手術相比，經皮穿刺手術機器人在精準度與穩定性、手術時長、學習曲線及術后并發癥方面具有顯著優勢。傳統手術高度依賴醫生經驗，精準度約為7毫米，手術時間較長，且多次穿刺嘗試會增加出血、感染及氣胸風險，并發癥發生率較高。而經皮穿刺手術機器人平均精準度可達3至5毫米，不同操作者可獲得一致的結果，自動化穿刺針定位降低了技術門檻，縮短手術時間至10至25分鐘，一次穿刺成功率高，嚴重并發癥發生率低于5%。盡管前期成本及維護成本相對較高，但隨著利用率提升，此類成本可在多年使用壽命內攤銷。

經皮消融手術機器人：集成創新與市場潛力

腫瘤消融是一類微創局部治療技術，通過將化學制劑或物理能量直接作用于目標病灶，實現腫瘤細胞原位滅活。其中，射頻與微波消融憑借成熟的路徑、完善的耗材生態及較低的學習門檻，成為應用最廣泛的主流技術。經皮消融手術機器人是一種智能化微創介入平臺，整合消融能量模塊、術前規劃軟件、成像導航系統及機器人執行系統。真健康醫療推出的經皮微波消融手術機器人，是國內首款將穿刺導航與微波消融功能集成于單一平臺的創新產品，已被國家藥監局認定為“國際首創”。相較于市場上僅作為導航與機器人穿刺手術平臺使用、需搭配第三方微波能量設備的競品，真健康醫療的產品實現了穿刺手術導航與微波能量傳輸的合二為一，具有獨特的集成式解決方案優勢。

從市場規模來看，中國腫瘤消融市場規模持續增長。以治療費用計，市場規模從2020年的7.521億元增長至2025年的17.497億元，預計2031年將達到38.084億元。中國經皮微波消融手術機器人市場目前處于商業化初期，預計2024年后將開始產生實質性收入，市場規模有望從2025年的約660萬元增長至2031年的2.442億元。潛在目標患者群體也在不斷擴大，從2020年的290萬人增長至2025年的440萬人，預計2031年將進一步增至580萬人。

市場競爭格局與行業趨勢

中國經皮穿刺手術機器人市場仍處于早期階段，獲批產品數量有限，新進入者持續涌現。截至2026年6月，中國共有21款經皮穿刺手術機器人取得國家藥監局批準，其中包含19款國產產品及2款進口產品。國產產品定價一般在250萬至600萬元之間，體現多元的產品配置與定位；進口產品定價通常更高，約為700萬至1000萬元。在2025年的市場競爭中，真健康醫療設備實際出貨量位居全國第一，按收入口徑統計，公司整體市場份額亦位列全國首位，顯示出強大的市場競爭力。

隨著醫療技術的進步和臨床需求的增加，經皮穿刺及消融手術機器人行業將迎來快速發展期。然而，行業也面臨諸多挑戰，包括醫療器械注冊與臨床進度不及預期、行業競爭加劇、醫保控費及集采政策風險、持續大額研發投入帶來的現金流壓力、新產品商業化落地與市場接受度不及預期、技術迭代與核心知識產權及供應鏈風險等。公司需持續加強技術研發，優化產品性能，拓展臨床應用，同時關注政策變化，應對市場競爭，以實現可持續發展。