海西新藥：仿創雙輪驅動，口服眼底病新藥HXP056有望改寫治療范式

仿創結合構建穩健現金流與創新增長極

海西新藥采取“仿制助力創新，創新驅動未來”的戰略路徑，通過仿制藥業務提供穩定的現金流支持，同時加速創新藥管線的研發與商業化進程。在仿制藥領域，公司已擁有15款獲批藥品，其中多款核心品種如海慧通和安必力在各自細分市場中占據領先地位。海慧通作為氨氯地平阿托伐他汀鈣片仿制藥，憑借集采中標優勢及全渠道覆蓋能力，市場份額位居國內第一，成為公司主要的收入來源之一。安必力作為枸櫞酸莫沙必利片，同樣在功能性消化不良治療領域保持較高的市場滲透率。這種以高毛利仿制藥為基礎的業務結構，不僅保障了公司短期的盈利穩定性，也為長期創新研發提供了充足的資金支持。

HXP056：突破血視網膜屏障的口服創新藥

在創新藥領域，公司重點布局小分子多靶點技術平臺，其中HXP056是全球首款潛在口服治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）的創新藥物。現有眼底病治療主要依賴玻璃體注射，存在患者依從性差、感染風險高等痛點。HXP056利用MultiSel-Opt平臺技術，實現了血視網膜屏障（BRB）的高穿透性，同時在系統暴露上快速清除，具有眼球分布高、半衰期長且無臟器蓄積的特點。這種獨特的藥代動力學特征有望在提升局部療效的同時降低系統性毒性，從而改寫眼底病的治療范式。

臨床進展順利，多管線協同推進

HXP056的臨床研發進展順利，中國wAMD的I期SAD/MAD研究已完成全部入組，初步數據顯示出良好的安全性及明確的劑量-暴露關系，且wAMD患者觀察到眼底形態與視網膜功能的初步改善。基于I期積極數據，II期擴展研究已于2025年第四季度啟動招募。此外，公司另一核心創新藥C019199作為靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的泛激酶抑制劑，已在腫瘤免疫治療領域進入關鍵臨床階段，涵蓋骨肉瘤、結直腸癌等多個適應癥，形成了眼科與腫瘤免疫雙輪驅動的創新管線布局。

商業化能力突出，產能與渠道優勢顯著

公司在生產端已建成長樂基地，擁有年產能20億片口服固體制劑生產線，兼顧高活性藥物及創新藥的生產需求。在銷售端，公司構建了以集采為基、多渠道覆蓋的商業化體系，核心仿制藥實現100%省份覆蓋，觸達數萬家醫院及藥店。銷售團隊人均從業經驗豐富，人均創收能力突出，管理層直接統籌集采投標與渠道策略，確保中標品種快速上量。這種強大的商業化落地能力，為未來創新藥上市后的市場推廣奠定了堅實基礎。