2026年7月北交所醫療器械行業研究：市場擴容與標的梳理

全球及中國醫療器械市場穩步增長

全球醫療器械市場近年來保持穩健增長態勢，北美地區依然是該領域最大的單一市場，亞洲市場尤其是中國增長迅猛。未來全球醫療器械行業在人口老齡化、慢病管理需求等因素影響下，預計市場需求仍將保持穩步攀升。2020-2024年，全球醫療器械總體市場規模已從4,566億美元增至6,230億美元，CAGR為8.1%。隨著全球醫療需求持續增長，醫療器械市場規模有望保持穩步擴張，預計到2035年，全球醫療器械市場規模將達到11,576億美元。其中，醫用耗材市場規模預計將達到6,032億美元，占醫療器械市場總規模的52.11%；醫療設備市場規模預計將達到5,544億美元，占比47.89%。

隨著創新技術提升、人口老齡化加劇、慢病人群增多、醫療需求不斷增加等因素，中國醫療器械行業繼續保持較為平穩的發展速度，未來或將呈現增長趨勢。根據弗若斯特沙利文數據，2020-2024年，中國醫療器械總體市場規模已從7,298億元人民幣增至9,417億元人民幣，CAGR為6.6%。預計到2035年，中國醫療器械市場規模將達到18,134億元人民幣。其中，醫用耗材市場規模預計達到11,547億元人民幣，占醫療器械市場總規模的63.68%；醫療設備市場規模預計達到6,587億元人民幣，占比36.32%。

根據中國海關總署等信息，近年來中國醫療儀器及器械進出口貿易額總體保持穩定增長趨勢。2024年中國醫療儀器及器械進出口總額322.58億美元，其中出口貿易額為197.38億美元，進口貿易額為125.20億美元。2022年度后中國醫療儀器及器械進出口總額相對有所下降，主要系受外需走弱以及國內公共衛生事件等綜合因素影響，影響持續時間較短，預計中國醫療器械行業進出口規模未來將恢復穩定增長的態勢。

醫用耗材：高值與低值市場分化與整合

我國高值醫用耗材市場規模已從2015年的602億元增長至2024年的2504億元，復合年增長率為17.2%。但由于高值耗材部分品種的集中采購和公共衛生事件等因素的影響，2020年的增速下滑至4.07%，之后增速逐漸回升。從細分品類來看，血管介入涉及的疾病數量和耗材種類較多，為最大的細分領域，2024年市場規模約為918億元，占比為36.7%。近年來，我國人口老齡化程度不斷加深，老年人是心血管疾病、外周血管疾病等血管疾病的高發人群，隨著年齡增長，血管壁彈性下降、血管狹窄等問題日益突出，需要血管介入治療的患者數量不斷增加，從而帶動血管介入耗材市場需求的持續上升。

骨科植入耗材方面，隨著人口老齡化加劇、醫療技術進步及政策推動，骨科植入耗材行業迎來快速發展期。人口老齡化是推動需求增長的根本因素，老年群體骨質疏松、骨關節炎等退行性疾病發病率上升，直接帶動骨科耗材使用量增加。目前我國骨科醫療器械行業正處于持續發展的成長時代，按照收入口徑計算，我國骨科植入醫療器械的市場規模由2016年的193億元增長至2024年的246億元。脊柱類植入醫療器械市場規模在經歷集采影響后，2024年提升至72億元，同比增長5.88%。關節類細分市場在2024年度關節類細分市場規模上升至63億元，同比增長11%。

中國低值醫用耗材市場近年來規模持續保持高速增長。2024年中國低值醫用耗材市場規模或達到1,852億元，同比增長19.49%。從細分市場結構來看，2023年我國低值醫用耗材行業中注射穿刺類產品占比份額最大，約為30%，其次為醫用衛生材料及敷料類和醫用高分子材料類產品。注射穿刺器械方面，近年來中國輸注穿刺器械市場規模不斷擴張，預計2026年將達到523.1億元。醫用衛生材料及敷料方面，我國醫用敷料市場亦迎來快速發展時期，有望在2026年達到333億元。外科手術縫線市場受住院手術量增長帶動，2019年至2024年銷售額由58億元增長至65億元，預計2030年將進一步增長至90億元。

體外診斷：細分領域增速差異明顯

全球體外診斷市場規模呈增長趨勢，預計將由2018年667億美元增長至2030年1861億美元，年均復合增長率為8.9%；中國體外診斷市場規模預計將從2018年713億元增長至2030年4152億元，年均復合增長率為15.8%，超全球平均水平。2024年我國體外診斷市場中免疫診斷、生化診斷、POCT、分子診斷、血液診斷及微生物診斷市場占比分別為44.64%、13.18%、13.71%、12.48%、8.77%及3.44%。目前免疫診斷、生化診斷、POCT和分子診斷是IVD行業主要細分領域，針對不同場景及病原體檢測需求各具優勢。其中，免疫診斷因其靈敏度高、準確性強，被廣泛應用于多項檢查中，是體外診斷行業市場份額最大的細分領域。

得益于POCT應用的便捷性和廣泛性，以及公共衛生事件等因素的推動，人們對于居家自檢或通過醫療機構快速檢測病原體的需求不斷增加。2021-2023年，我國POCT的市場規模由112億元增長至160億元，期間年復合增長率為19.52%，高于體外診斷行業整體增速。生化診斷是我國最早開始自主研發的體外診斷技術之一，因生化診斷的技術門檻相對不高，故我國生化診斷試劑競爭相對激烈，國產產品占有率已超過70%。2021-2023年，我國生化診斷的市場規模由171億元增長至190億元，期間年復合增長率為5.41%，隨著生化診斷試劑集采不斷推進，預計我國生化診斷試劑的市場增速將會進一步放緩。

免疫診斷是體外診斷領域中技術方法學最多，應用領域最廣的體外診斷技術，近幾年來，化學發光免疫診斷技術在免疫診斷市場份額中的占比不斷擴大。2021-2023年，我國免疫診斷的市場規模由373億元增長至503億元，期間年復合增長率為16.13%，處于快速增長階段，但隨著化學發光免疫診斷試劑集采逐步推進，預計免疫診斷市場的整體規模增速將有一定幅度的下降。我國分子診斷起步較晚，但在多重因素的共同推動下，我國分子診斷行業已具備一定的市場規模和基礎。2021-2023年，我國分子診斷的市場規模由231億元下降至148億元，主要原因為2021年-2022年因全球公共衛生事件，應急業務市場需求量激增，2023年及以后，隨著全球公共衛生事件結束，應急業務市場需求量大幅降低，分子診斷市場規模有所下降。剔除應急業務相關因素影響，我國分子診斷市場規模仍超100億元，處于較快發展中。

醫療設備：影像與放療設備增長強勁

醫療設備是醫療器械行業的重要組成部分，廣泛應用于疾病診斷、治療、監護及康復等醫療活動。2023年中國醫療設備行業市場規模達6,302億元，2018-2023年復合增長率為15.90%。隨著人口老齡化加劇、醫療衛生投入持續增長以及醫療機構設備更新需求釋放，我國醫療設備行業有望保持穩步增長。

醫學影像設備主要包括CT、MRI、超聲、DR、核醫學成像及醫用內鏡等產品。全球醫學影像設備市場規模2024年達872億美元，2020年到2024年間復合年增長率為8.2%。預計到2030年，全球醫學影像設備市場規模將持續增長至1,206億美元，2024至2030年的復合年增長率為5.5%。2024年中國醫學影像設備市場規模為905億元，受需求回落、去庫存周期以及集采降價、行業整頓等短期因素擾動，2020年至2024年市場規模出現階段性調整，復合增長率為-1.2%。但展望未來，受益于精準醫療需求、進口替代政策紅利及國產品牌技術實力的持續躍升，中國市場預計將重回高速增長軌道，預計2030年市場規模將達1,374億元，2024年至2030年復合增長率預計將為7.2%，顯著高于全球同期增速，市場滲透率有望持續提升。

根據Global Growth Insights，全球患者監護設備市場規模在2025年達到198億美元，預計到2026年將增長到210.3億美元，到2027年將增長到223.4億美元，到2035年將達到361.7億美元，2026-2035年復合年增長率為6.21%。我國監護儀行業保持著穩健的增長態勢。隨著醫療機構對重癥監護、急診及普通病房信息化建設需求的提升，監護儀設備已從單一的床邊生命體征監測，向智能化、網絡化、便攜化的多參數監測系統發展。整體來看，市場正朝著更注重數據互聯、人工智能輔助診斷以及適用分級診療場景的方向演進。2025年中國監護儀市場規模已接近60億元。

我國放射治療行業進入快速發展階段。1986年至2020年，我國內地保有直線加速器臺數從71臺增加至2,139臺，復合年均增長率達10.53%；包括醫師、物理師和技術人員在內的從業人員從3,305人增長至32,978人，復合年均增長率為7.00%。2014年我國接受放療治療人數為82.22萬人，2020年增至147.53萬人，復合年均增長率達10.23%，高于2014年-2020年新增癌癥患者增長率。以收入計算，我國放射治療的市場規模從2016年的272億元增長至2021年的513億元，復合年均增長率達13.53%；預計2030年將增長至1,476億元，2021年至2030年復合年均增長率將為12.46%。

我國放療設備裝機量和放射治療人數的快速上升直接帶動了放療定位產品銷售額的迅速增長。2023年度我國放療定位產品銷售額為2.56億元人民幣，占全球銷售額的比例約為10.20%，2019年至2023年復合年均增長率為11.22%；伴隨我國新增癌癥病例的持續增長、醫療衛生投入不斷增加及對放療規范性和精準性要求的逐步提高，預計至2030年銷售額將增長至8.55億元人民幣，占全球預測銷售額的比例預計將提高至21.38%，2023年至2030年復合年均增長率預計將至18.78%，遠超全球平均水平。

北交所醫療器械相關標的梳理

我們梳理了北交所醫療器械相關標的，已上市公司有愛倫醫療、普昂醫療、海圣醫療、錦波生物等醫用耗材類公司，丹娜生物等體外診斷類公司；以及科萊瑞迪、錦好醫療、博迅生物、鹿得醫療等醫療設備類公司。此外，百邁科、百瑞吉、貝爾生物、聯川生物等公司處于擬上市階段。