諾誠健華發(fā)展歷程、收入及創(chuàng)新研發(fā)進展如何？

血液瘤賽道領軍者，商業(yè)化已順利推進，儲備管線豐富、后勁充足。

1.以奧布替尼為核心深耕血液瘤賽道，拓展自免/實體瘤打開第二增長曲線

公司成立于 2015 年，是一家已進入商業(yè)化階段的全球創(chuàng)新藥企，其產品管線覆蓋的疾病 領域由血液瘤逐步向自身免疫性疾病及實體瘤拓展，目前 13 款在研產品，其中 2 款已進 入商業(yè)化階段，共有 30 多項處于不同臨床階段的全球試驗。

公司發(fā)展可分為三個階段：①2015-2024 年，推動核心產品奧布替尼血液瘤適應癥的 開發(fā)及商業(yè)化；②中短期，繼續(xù)推動奧布替尼及多產品的血液瘤布局的同時，逐步向 患者空間更大的自免及實體瘤領域拓展；③中長期，公司通過布局多元化的技術平臺， 前瞻儲備新型分子。

2.核心產品快速放量，運營效率穩(wěn)步提升，利潤端顯著改善

核心產品步入商業(yè)化收獲期，銷售收入快速攀升。公司核心產品奧布替尼于 2020 年末上 市，隨著該產品商業(yè)化持續(xù)推進，公司營業(yè)收入穩(wěn)步增長。其中 2021 年的 10.43 億元收 入主要由：奧布替尼全球權益授權給 Biogen 而收到的首付款及奧布替尼國內商業(yè)化銷售 貢獻。

運營效率穩(wěn)步提升疊加收入結構變化，使得總體毛利率持續(xù)改善。隨著奧布替尼銷售 額快速攀升帶來的規(guī)模效應以及公司在廣州工廠于 2022 年量產之后實施高效的工藝 優(yōu)化，帶動公司毛利率水平不斷提高，由 2022 年中的 74.49%提升了約 10pct 至 2024 年三季度的 85.73%。

銷售費用率逐步下降，人均單產保持高水平。通過加強商業(yè)化團隊建設、優(yōu)化銷售營 運體系、擴大市場覆蓋率等舉措，公司商業(yè)化能力不斷強化，有效提升了核心產品市 場滲透率。公司銷售費用率得到改善的同時亦能保持較高的人均單產：1-3Q24 銷售 費用率約為 39%，而據公司披露，截至 23A 公司銷售人均單產已達到 219 萬元。

當期虧損持續(xù)收窄。3Q24 期內，由于藥品銷售增長、成本效率提升，公司虧損較去 年同期減少 2.54 億元（同比減少 47.1%）。且公司在手現金接近 70 億，為加速臨床 開發(fā)、及后續(xù)投資有競爭力產品提供了靈活性：①將為重點產品的臨床開發(fā)提供充足 支持，保證公司持續(xù)經營；②將為公司后續(xù)通過 BD（商務合作）引入具有潛在競爭 力的產品保留靈活性。

新版股權激勵彰顯發(fā)展信心。2024 年 12 月 17 日，公司審議通過《2024 年科創(chuàng)板限 制性股票激勵計劃（草案）》，本次激勵計劃擬向激勵對象授予的限制性股票數量占公 司已發(fā)行股份總數的 0.70%。其中考核目標 A 為 2025-2028 年累計營業(yè)收入不低于 20/60/110/170 億元，或累積啟動臨床試驗數量為 8/16/24/32 個。

3.創(chuàng)新研發(fā)多點開花，成熟及早期儲備管線同步推進

創(chuàng)新研發(fā) 2.0 階段公司多點開花：①產品管線，已由核心單品奧布替尼過渡到多個重點產 品共同開發(fā)；②適應癥，從血液瘤領域向患者基數更大的自免及實體瘤拓展；③地域維度， 也從國內臨床向國內/國際協同開發(fā)轉變，為進一步打開國際市場空間奠定基礎；④技術 平臺，從公司傳統優(yōu)勢的小分子領域向大分子的雙抗及 ADC 等前沿技術領域拓展，實現多 點開花。

研發(fā)費用保持較高水平，支持創(chuàng)新技術平臺的戰(zhàn)略投入。截至 3Q24，公司研發(fā)費用 投入為 6.15 億元，同比增長 12%，支撐公司多管線國內外臨床。

公司現有的在研藥物涵蓋多個具有市場前景的創(chuàng)新靶點及適應癥，包括用于治療血液 瘤、各類自身免疫性疾病及實體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體等。 以奧布替尼為核心療法，疊加血液瘤領域豐富的在研管線（如 Tafasitamab、 ICP-248、ICP-B02、ICP-490、ICP-B05）布局，公司將通過單藥或聯合療法覆蓋 非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）及白血病領域，全面布局血液瘤管 線。 針對 B 細胞信號通路異常及 T 細胞通路異常的自身免疫性疾病，公司布局多個全 球前沿靶點，其中 B 細胞通路療法以奧布替尼為核心、T 細胞通路則以 ICP-332/488 為核心。目前以上三款產品均進入關鍵臨床階段，公司有望快速切 入自免賽道。 公司也同樣儲備了快速成熟的早期實體瘤管線，以小分子產品 ICP-723、ICP-192 和 ICP-189 為核心，差異化布局泛 NTRK、FGFR、SHP-2 等創(chuàng)新靶點。