諾誠健華發(fā)展歷程、股權(quán)結(jié)構(gòu)及營收分析

聚焦惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，開發(fā)同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。

1. 專注于解決未滿足醫(yī)療需求，由優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展公司

公司是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，目前已構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，產(chǎn)品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和實(shí)體瘤等存在巨大未滿足醫(yī)療需求和廣闊市場(chǎng)空間的領(lǐng)域，覆蓋小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體，注重構(gòu)建具有協(xié)同效應(yīng)的創(chuàng)新療法，在全球開發(fā)具有突破性潛力的同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。

自成立以來，公司持續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)化進(jìn)程，并基于自主研發(fā)實(shí)力和有效戰(zhàn)略合作，不斷擴(kuò)充核心產(chǎn)品管線，推動(dòng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程。公司于 2015 年由擁有豐富新藥研發(fā)及企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)的崔霽松博士和世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士聯(lián)合創(chuàng)立，經(jīng)A/B1/C/D輪融資，公司分別于 2020 年、2022 年在港交所、上交所科創(chuàng)板上市，為第五家A+H上市的生物醫(yī)藥公司，并于 2023 年 5 月獲香港聯(lián)交所批準(zhǔn)從股票代碼中移除“B”，標(biāo)志著公司從Biotech持續(xù)向 Biopharma 邁進(jìn)。截至目前，在合作方面，公司已與天廣實(shí)、康諾亞、Incyte 和ArriVent 達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略合作，并與鎂信健康、上藥科園、騰訊云醫(yī)及思派健康科技達(dá)成藥品銷售及商業(yè)保險(xiǎn)戰(zhàn)略合作。在產(chǎn)品管線方面，公司核心產(chǎn)品奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市，并納入國家醫(yī)保目錄和臨床診療指南；核心產(chǎn)品 Tafasitamab 治療方案已在香港獲批上市，并在海南博鰲和廣州大灣區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品使用；13 款產(chǎn)品處于臨床階段，在中國和全球各地區(qū)推進(jìn)多項(xiàng)臨床研究。

公司擁有兼具國際創(chuàng)新視野與深刻行業(yè)洞察的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，共同推進(jìn)公司高效快速發(fā)展。公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官 JisongCui（崔霽松）博士具備超20年的醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)和公司管理經(jīng)驗(yàn)，曾任 PPD 公司 BioDuro 的首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官及美國默克的心血管疾病早期開發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人；公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼科學(xué)顧問委員會(huì)主席施一公博士是知名的結(jié)構(gòu)生物學(xué)家。公司的主要管理團(tuán)隊(duì)成員擁有各大型跨國藥企的資深工作經(jīng)驗(yàn)，主要顧問團(tuán)隊(duì)成員為醫(yī)藥生物各領(lǐng)域的專家學(xué)者，其在創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)共同為公司注入遠(yuǎn)見卓識(shí)。

2. 公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰穩(wěn)定，長短期股權(quán)激勵(lì)有效實(shí)施

截至 2023 年末，公司前 10 名股東合計(jì)持有 1,555,493,299 股，占總股本88.22%。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)較分散，無控股股東和實(shí)際控制人。截至 2023 年末，公司任何單一股東持股比例均低于 30%，公司第一大股東 HHLR 及其一致行動(dòng)人合計(jì)持股比例為11.84%，且直接持有公司 5%以上股份的主要股東之間不存在一致行動(dòng)關(guān)系，因此，公司任何單一股東均無法控制股東大會(huì)或?qū)蓶|大會(huì)決議產(chǎn)生決定性影響。董事會(huì)現(xiàn)有 2 名執(zhí)行董事、3 名非執(zhí)行董事以及3名獨(dú)立非執(zhí)行董事，不存在單一股東通過實(shí)際支配公司股份表決權(quán)能夠決定公司董事會(huì)半數(shù)以上成員選任的情形。 公司有效執(zhí)行員工股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，設(shè)置專業(yè)信托管理。截至2023 年末，公司正在執(zhí)行的6項(xiàng)股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃包括：2015 年首次公開發(fā)售前激勵(lì)計(jì)劃（股票期權(quán)、限制性股份單位）、2016年首次公開發(fā)售前激勵(lì)計(jì)劃（限制性股份單位）、2018 年首次公開發(fā)售前激勵(lì)計(jì)劃（限制性股份單位）、2023 年股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃（限制性股份單位）和 2023 年科創(chuàng)板限制性股票激勵(lì)計(jì)劃。2019 年 7 月，公司為方便管理首次公開發(fā)售前激勵(lì)計(jì)劃而設(shè)立信托計(jì)劃，由境外專業(yè)信托管理機(jī)構(gòu) TMF (Cayman) Ltd.作為信托受托人并設(shè)立 Golden Autumn Group Limited、StrausbergGroupLimited 以持有發(fā)行人股份。

截至 2023 年末，公司共有 4 家境外子公司、6 家境內(nèi)子公司及1 家合營企業(yè)。其中2家境外子公司 Ocean Prominent 和瑞年投資從事投資控股業(yè)務(wù)，另外2 家境外子公司InnoCareAustralia 和 InnoCare US 從事臨床開發(fā)業(yè)務(wù)，6 家境內(nèi)子公司（北京諾誠健華、上海天瑾醫(yī)藥、南京天印健華、北京天誠醫(yī)藥、廣州諾誠健華和北京天實(shí)）和1 家境內(nèi)合營企業(yè)北京天諾（公司持股 50%，康諾亞持股 50%）均從事醫(yī)療及醫(yī)藥研究業(yè)務(wù)，此外，其中廣州諾誠健華還從事生產(chǎn)業(yè)務(wù)、北京諾誠健華還從事營銷及推廣業(yè)務(wù)。

3. 公司營收以藥品銷售業(yè)務(wù)為主，研發(fā)投入持續(xù)保持高水平

3.1 公司營收與業(yè)務(wù)構(gòu)成：藥品銷售業(yè)務(wù)收入占比超 80%

公司主營業(yè)務(wù)涵蓋兩大板塊，包括藥品銷售和研發(fā)服務(wù)，非主營業(yè)務(wù)包括技術(shù)授權(quán)和檢測(cè)服務(wù)。2023 年，公司的業(yè)務(wù)根據(jù)營收占比從高到低排序?yàn)椋核幤蜂N售（90.93%）＞研發(fā)服務(wù)（8.09%）＞技術(shù)授權(quán)（0.76%）＞檢測(cè)服務(wù)（0.21%）。

奧布替尼獲批上市標(biāo)志著公司主要營收來源從檢測(cè)服務(wù)轉(zhuǎn)為藥品銷售。2019 年/2020年，公司核心產(chǎn)品奧布替尼尚未獲批上市，營收全部由公司向第三方客戶提供檢測(cè)服務(wù)貢獻(xiàn)，當(dāng)期檢測(cè)服務(wù)收入分別為 124.70 萬元/136.36 萬元人民幣。2020 年12 月25 日，奧布替尼片獲NMPA附條件批準(zhǔn)上市，并于 2021 年 1 月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，自此，藥品（奧布替尼）銷售收入成為公司未來營收的主要來源，2021 年/2022 年/2023 年藥品銷售收入分別為21,466.58 萬元/56,675.47萬元/67,158.22 萬元，分別占當(dāng)期營收 20.58%/90.62%/90.93%。2021 年公司向 Biogen 授權(quán)奧布替尼相關(guān)權(quán)益，為公司當(dāng)期帶來顯著的技術(shù)授權(quán)收入，目前該合作已終止。2021 年 7 月，公司與 Biogen 達(dá)成授權(quán)合作，雙方約定公司將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥（MS）領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國（包括香港、澳門和臺(tái)灣）以外區(qū)域內(nèi)的其他自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予 Biogen。根據(jù)協(xié)議，Biogen 向公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元，且Biogen須按照雙方約定的節(jié)點(diǎn)和金額向公司支付至多8.125億美元的里程碑付款，以及根據(jù)年度凈銷售額和雙方約定的比例向公司支付特許權(quán)使用費(fèi)。2021年，公司根據(jù)合作協(xié)議約定及研發(fā)進(jìn)展，分別確認(rèn)技術(shù)授權(quán)收入/研發(fā)服務(wù)收入為77,596.33萬元/5,100.33 萬元人民幣，技術(shù)授權(quán)成為 2021 年度公司營收的主要來源，占當(dāng)年?duì)I收74.39%。2023 年 2 月，Biogen 通知公司，其決定為便利而終止雙方達(dá)成的上述合作和許可權(quán)益，2023年 5 月，公司與 Biogen 已完成權(quán)益過渡。

3.2 各項(xiàng)業(yè)務(wù)毛利率相對(duì)穩(wěn)定且保持較高水平，公司目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利

公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)的毛利率均穩(wěn)定地保持在較高水平。2023 年，公司各業(yè)務(wù)的毛利率水平排序?yàn)椋杭夹g(shù)授權(quán)（100.00%）＞藥品銷售（86.53%）＞檢測(cè)服務(wù)（59.49%）＞研發(fā)服務(wù)（37.52%），其中公司核心業(yè)務(wù)藥品（奧布替尼）銷售業(yè)務(wù)的毛利率高達(dá) 86.53%，與創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品高毛利率特征一致。 由于藥品銷售收入尚不能覆蓋研發(fā)支出，公司目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利，該情形符合創(chuàng)新藥企業(yè)的行業(yè)特征。截止目前，公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利，2023 年公司扣非歸母凈虧損達(dá)-6.26 億元人民幣，其主要是由于公司大部分產(chǎn)品管線仍處于臨床研發(fā)階段，尚未形成商業(yè)化銷售，研發(fā)支出金額較大，目前公司的藥品銷售收入尚不能覆蓋所有成本及費(fèi)用，該情形符合新藥研發(fā)型企業(yè)的行業(yè)特征。根據(jù)公司戰(zhàn)略，公司未來仍將維持較大規(guī)模的研發(fā)投入用于在研產(chǎn)品進(jìn)行臨床前研究、全球范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)以及新藥上市前準(zhǔn)備等工作，且公司新藥上市申請(qǐng)等注冊(cè)工作、上市后的市場(chǎng)推廣等方面亦將帶來高額費(fèi)用，其可能導(dǎo)致未來一段時(shí)間內(nèi)公司仍處于虧損狀態(tài)。

公司四項(xiàng)費(fèi)用率均保持在合理水平。公司研發(fā)費(fèi)用率歷年均保持較高水平，其主要用于支付給合同研究組織和臨床試驗(yàn)中心的臨床試驗(yàn)及臨床前檢測(cè)費(fèi)用、對(duì)發(fā)布的將成為未來資產(chǎn)的早期候選藥物進(jìn)行戰(zhàn)略投資等，公司未來仍需保持較大規(guī)模的研發(fā)投入完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備等工作，預(yù)計(jì)將繼續(xù)產(chǎn)生較大規(guī)模的研發(fā)費(fèi)用并保持較高的研發(fā)費(fèi)用率；2023 年銷售費(fèi)用率降低的主要原因?yàn)楣緶p少市場(chǎng)研究、推廣和教育費(fèi)用，提升商業(yè)運(yùn)營效率，加強(qiáng)銷售費(fèi)用使用效率；2023 年管理費(fèi)用相比 2022 年增加 5.18%，主要原因?yàn)橹Ц督K止與潤諾的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的補(bǔ)償替代款，折舊與攤銷增加，以及人員薪酬正常增長；2023年財(cái)務(wù)費(fèi)用率降低主要緣于 2023 年度利息收入增加及未實(shí)現(xiàn)匯兌損失減少。

3.3 充足的貨幣資金為持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入和發(fā)展運(yùn)營提供保障與支持

公司充足的貨幣資金為過去及未來持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入和發(fā)展運(yùn)營提供了堅(jiān)實(shí)的保障與支持。公司作為創(chuàng)新藥企，持續(xù)為藥物開發(fā)投入大規(guī)模的研發(fā)資金，2022 年/2023年公司研發(fā)投入為 6.49 億元/7.57 億元人民幣，均為費(fèi)用化研發(fā)投入。2022 年/2023 年報(bào)告期末公司貨幣資金分別為 87.42 億元/82.97 億元人民幣，在手現(xiàn)金充裕。