血制品行業特性、企業并購及成長分析

高壁壘、寡頭壟斷及供需偏緊。

1、血制品行業擁有政策形成的極高壁壘的進入門檻。 主要體現在：一是嚴格限制新進入者，從 2001 年開始，我國就不再批準新設 血液制品企業；二是血漿資源向頭部企業集中，漿站審批向頭部企業傾斜；三是限 制進口，不允許原料血漿和除人血白蛋白以外的血液制品進口。

嚴格限制新進入者，血漿資源向頭部企業集中。從 2001 年開始，我國就不再 批準新設血液制品企業；2012 年，衛生部《關于單采血漿站管理有關事項的通知》 （衛醫政發〔2012〕，要求血液制品生產企業申請設置新的單采血漿站，其注冊的 血液制品應當不少于 6 個品種（承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產企業不少 于 5 個品種），且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子類制品。2016 年，衛計委發布《關于促進單采血漿站健康發展的意見》，嚴格新增單采血漿站設 置審批，按照向研發能力強、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規范的血液制品 生產企業傾斜原則，對于不符合設置條件的，堅決不予批準。血液制品生產企業在 申請新設置單采血漿站時，需提交有效的藥品生產注冊批準證明性材料。漿站審批 傾斜政策不僅提升了血漿的利用率，而且有利于促進血液制品行業的集中度提升， 有利于天壇生物、華蘭生物和上海萊士等頭部血液制品企業的漿站拓展。 產品進口壁壘從緊：原料血漿和血制品進口嚴格限制，供應端只能依賴國內血 制企業：出于安全輸血戰略考慮，WHO 倡導“血制品各國自給自足”精神，我國 從 1985 年就開始禁止進口血源人血制品（白蛋白除外），同時 2016 年衛計委發布 的《關于促進單采血漿站健康發展的意見》也明確規定：嚴禁血液制品生產企業進 口原料血漿。我們認為，隨著國內血漿采漿量上升，原料血漿和血制品進口政策不 但不會放松，相反還會有進一步收緊的可能（如提高白蛋白進口質量標準或者逐漸 限制進口量）。

2、行業寡頭壟斷格局已經形成。 截止 2023 年底，國內存量血制品企業不足 30 家，按企業集團合并后約為 17 家。2023 年，血制品全行業采漿約 12079 噸，其中天壇生物、上海萊士、華蘭生 物、泰邦生物、遠大蜀陽和派林生物等大型血液制品企業年采漿量均已過千噸，六 家頭部企業合計采漿量占國內血漿采集量的 70%~80%。分具體企業看，2023 年， 天壇生物采漿 2415 噸，占全行業采漿量的 20.0%；上海萊士超采漿超 1500 噸，占 比 12.4%以上；華蘭生物采漿 1342 噸，占比 11.1%；派林生物采漿 1200 噸以上， 占比 9.9%。大型血液制品企業由于漿站資源多，采漿量大，血漿利用率高，相對 中小型血液制品企業能攫取更多市場份額和利潤，強者恒強。

3、供需持續偏緊運行：低庫存、低應收。 從庫存水平和應收款周轉次數等角度來觀察實際市場需求。 庫存商品可售月數極低。2019-2023 年，天壇生物和華蘭生物（血制分部）等 血制頭部公司庫存商品可售月數長期維持不足 1 個月極低水平，2023 年分別為 15 天和 29 天左右。上海萊士有白蛋白代理業務，庫存水平相對較高，但 2022 年-2023 年庫存商品可售月數也相對改善明顯。博雅生物披露 2023 年上半年，公司可售的 靜丙基本無庫存，白蛋白、纖原庫存量維持相對偏緊水平，20 天左右的庫存周期。 行業頭部公司庫存商品長期維持極低水平，說明醫療終端血制品需求旺盛。 應收款周轉次數較高。2019-2023 年，生物制品（SW）行業應收款年均周轉次 數為 4.1 次，主要血制品上市公司應收款周轉次數均高于行業水平；2023 年，上海 萊士、華蘭生物和天壇生物應收賬款（票據）周轉率分別為 12.3 次、7.9 次和 9.3 次，顯著高于生物制品行業均值。應收款回收較快，與庫存低水平下，血制企業在 商業活動中較強的回款能力邏輯相符。

自 2008 年起，國內血液制品企業的收購兼并事件迭起。行業內并購與國資、 產業資本并購進入血制品行業行為日益增多，行業集中度大幅提升。 一是行業內的收購兼并。上海萊士先后并購邦和藥業、同路生物、浙江海康、 廣西冠峰等血制品企業；中生股份內部資產重組，天壇生物成為唯一血制品整合平 臺，完成整合旗下上海血制、武漢血制、蘭州血制和貴州中泰（貴州血制）等血制 資產，隨后又先后收購西安回天和中原瑞德兩家血制品企業；博暉創新并購河北大 安、廣東衛倫；雙林生物完成與派斯菲科整合，形成新的血制上市公司派林生物； 博雅生物并購綠十字中國。 二是國資或產業資本通過并購進入血制品領域。2020 年 9 月，華潤醫藥收購 并參與增發博雅生物，成為控股股東；2023 年 3 月，陜西國資共青城勝幫英豪收 購派林生物股權，成為新的大股東；2023 年 12 月，海爾集團通過海盈康醫療完成 上海萊士并購。 從采漿量市占率來看，我國血制品行業集中度趨向國際水平。2023 年，血制 品全行業采漿約 12079 噸，其中天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物、遠大 蜀陽和派林生物等大型血液制品企業年采漿量均已過千噸，六家頭部企業合計采漿 量占國內血漿采集量的 70%~80%。國際血制品四巨頭分別是 CSL（杰特貝林）、 基立福、武田制藥和奧克特琺瑪采漿量達到全球 70%以上。

為什么血制品行業成長再出發？從 2012 年以來，國內單采血漿站審批紅利期有兩個：一是國家衛生部提出的 “十二五血漿倍增計劃”，二是疫情帶來的以靜丙為代表的血制品市場教育，各省 市相繼出臺“十四五”漿站設置規劃，均為血制品行業批量新設單采血漿站的紅利 期。 原國家衛生部“十二五血漿倍增計劃”：2011 年，受傳統采漿大省貴州關停 16 家單采血漿站影響，全國采漿量僅 3856 噸，同比下降-7%左右，全國血制品供 應尤其用于血友病的凝血 VIII 因子出現短缺。2012 年初，原國家衛生部提出“血 液制品倍增計劃”，發布《關于單采血漿站管理有關事項的通知》，鼓勵各地設置 審批單采血漿站，國內開始加速新設漿站審批，并著力提升漿站血漿采集效率。2016 年全國漿站數量達到 218 個，全行業采漿大約 7100 噸，同比 2011 年分別增長 49.3% 和 84%左右，基本實現漿量翻倍。 在衛生部“十二五血漿倍增計劃”期間，華蘭生物累計獲得 11 家新設單采血 漿站批文，基本實現漿站數量翻倍（2012 年前 12 家漿站，不含貴州關停漿站）。 成都蓉生 2015-2016 年采漿量快速提升，分別采漿 584 噸和 683 噸，同比增長 10.8% 和 16.9%。

“十四五”漿站設置規劃紅利期：2020 年以來，疫情帶來以靜丙為代表的血 制品需求大增，地方省市為保障本省血制品供應保障，在漿站新設審批方面出現積 極變化，相繼出臺“十四五”漿站建設規劃文件，支持本省單采血漿站新設和血漿 純化處理基地建設。截至 2023 年底，云南、內蒙古、河南、重慶、江西、吉林、 貴州和遼寧等省相繼出臺“十四五”漿站建設規劃文件，預計分別新設 17 個、6 個、7 個、2 個、4 個、2 個、3 個和 1 個漿站，合計超 40 個漿站；尤其是傳統采 漿大省河南和貴州，2022 年開始再次批量批準新設單采血漿站，兩省漿站歷史平 均年采漿量均超 60 噸，遠超目前行業 34 噸左右的平均水平，批量新設單采血漿站 將明顯提升血制行業采漿量水平。

從 2023 年開始，血制品行業整體采漿量快速增長。2023 年全行業采漿量 12079 噸，同比大增 18.6%，其中主要血制品上市公司天壇生物、華蘭生物、派林生物、 上海萊士、博雅生物和衛光生物分別同比增 18.7%、19.6%、50%、7.1%、6.5%和 10.7%。2024 年上半年，華蘭生物、天壇生物、派林生物和博雅生物繼續保持 15% 左右采漿高增速。