血制品競爭格局、國內外差異、市場需求及容量分析

高準入壁壘，需求潛力大，市場空間廣闊。

1. 準入壁壘高，競爭格局好

血液制品屬于國家重要戰略性儲備物資及重大疾病急救藥品，政府在血液制品企業 準入上設置了高門檻，監管政策嚴格，自2001年起，國家未再批準設立新的血液制 品生產企業。截至目前，國內正常經營的血液制品生產企業不足30家，按企業集團 合并計算后戶數約17家。全球血液制品企業不斷通過并購重組走向集中，海外血液 制品企業產量前五位的企業市場份額占比超80%，行業整體呈寡頭壟斷格局。近年我 國血液制品企業通過兼并收購等方式，行業集中度不斷提升。 根 據 前 瞻 研 究 院 數 據 ， 2021 年頭部前三 / 前 五 / 前 七 家 企 業 集 中 度 分 別 為 31.10%/42.30%/46.20%;根據上市公司公告，2022年四家頭部公司合計采漿量占國內 血漿采集量的半數以上，2023年六家頭部企業合計采漿量占國內血漿采集量的 70%~80%。

從品種角度看國內市場競爭格局，人血白蛋白和靜丙是國內市場血制品兩個大品種。 泰邦生物、上海萊士、天壇生物、派林生物人血白蛋白2023年樣本醫院銷售額分別 占比33.29%、14.02%、13.69%、10.79%，合計占比71.80%；泰邦生物、天壇生物、 四川遠大蜀陽藥業、上海萊士、派林生物靜丙2023年樣本醫院銷售額分別占比 23.48%、19.89%、17.22%、16.21%、8.27%，合計占比85.07%。

2. 國內外行業差異亦是彈性空間

消費結構差異：由于臨床用藥習慣和對血液制品的認知程度不同，國內外消費結構 差異明顯，我國血液制品產品消費結構以人血白蛋白為主，國際市場免疫球蛋白與 凝血因子類產品應用最為廣泛，未來隨著國內免疫球蛋白類產品臨床應用的普及， 適應癥的逐步拓展，凝血因子類的產品醫保支付范圍的擴大，免疫球蛋白和凝血因 子類產品有望成為行業未來增長的驅動力。

人均使用量和價格差異：從全球血液制品人均使用量和銷售價格來看，歐美發達國 家免疫球蛋白和凝血因子類產品的平均銷售價格和人均使用量遠遠高于我國，未來 隨著我國醫療水平和人均可支配收入的持續提高，銷售價格和人均使用量有望持續 提高。

技術水平差異：國內企業大多應用低溫乙醇工藝進行血液制品生產，只在靜注免疫 球蛋白的最后階段和個別凝血因子的生產中采用柱層析工藝，而國外企業柱層析工 藝的應用更為廣泛。國際血制品行業中的龍頭企業可以從血漿中分離出超過20種產 品，除了國內現有的品種外，還有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因 子等，免疫球蛋白類產品更是多達十幾種。國內血液制品企業則最多只有十余種產 品，且以人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白為主，對技術要求較高的凝血因子類產品 只有部分企業可以生產，且每年產量相對較少，國內外血漿利用率存差異。

3.血制品需求潛力大

從社會和人口層面來看，根據國家統計局發布的最新人口統計數據，截至2023年底， 我國60歲及以上人口為29,697萬人，占全國人口的21.1%；其中65歲及以上人口為 21,676萬人，占全國人口的15.4%，相比2022年再次上升了0.5個百分點。65歲及以 上人口占比超15%，意味著我國已經步入深度老齡化社會。隨著老齡人口的數量增長， 特別是經濟負擔能力較強的一線城市老齡人口與日俱增，在術后或免疫力低的情況 下需要使用血液制品的患者將越來越多，帶來市場擴容。

從行業層面來看，近年來，血液制品價值得到進一步認可，社會面認知度進一步提 升。如前文所述，我國血液制品的人均消費量和消費結構同發達國家相比存在較大 差距，隨著我國醫療水平的發展、全民健康意識的加強、居民生活水平的提高，各 類血液制品產品均具有增長空間。 血液制品分為三個大種類，其中，白蛋白和靜丙兩個品種屬于國內市場的大品種， 屬于多科室用藥，在行業內比較穩健。從上市公司白蛋白和靜丙收入看，2019年至 今分別實現27.22%和12.14%的年復合增長率。

4.漿站建設和采漿量穩步提升，血制品市場容量持續增長

根據北京歐立信調研中心統計數據，2023年全球血液制品市場規模約500億美元。根 據中商產業研究院數據，2023年國內血制品市場規模544億元，2018年至2023年年復 合增長率7%。2022年全國漿站數量超過300個，2023年全國總體采漿量約12,079噸， 占全球采漿量約18%，采漿量2018年至2023年年復合增長率14%。中長期看，隨著各 地“十四五”規劃陸續執行，國家加強產業扶持力度，新獲批漿站數量增加，未來 我國采漿量有望持續提升。