榮昌生物主營業務、股權結構、研發及核心技術有哪些？

立足源頭創新的生物制藥公司。

1.專注自免和腫瘤，堅持國際化發展

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司由王威東先生領導的煙臺榮昌制藥股份有限公司和 留美科學家房健民博士于 2008 年共同創立。榮昌生物致力于發現、開發、生產和商業化同 類首創、同類最佳的生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創制出一批具有 重大臨床價值的生物新藥，滿足全球尚未被滿足的重大臨床需求，實現公司價值的最大化。 公司專注于抗體藥物偶聯（ADC）、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等治療性抗 體藥物的開發與生產。泰它西普（RC18）、維迪西妥單抗（RC48）兩款產品為公司核心產 品，具有較強的市場競爭力和差異化優勢。2020 年 11 月，公司發行 H 股并于香港聯交所上 市，2022 年 3 月于上交所科創板上市，為 A+H 兩地上市企業。

2.公司股權結構穩定，管理團隊經驗豐富

公司股權架構清晰。王威東、房健民、林健、熊曉濱、王荔強、王旭東、鄧勇、楊敏華、 溫慶凱、魏建良等 10 名自然人為本公司的共同實際控制人，通過煙臺榮達、煙臺榮謙、煙 臺榮益、煙臺榮實、RongChang Holdind 及 I-NOVA 共同控制榮昌生物，實控人于 2020 年 4月簽署一致行動協議，在重大事項的決策上采取一致行動。公司的全資子公司瑞美京醫藥、 榮昌生物香港、上海榮昌生物從事研發業務，RemeGen Biosciences 從事研發、注冊及業 務發展。

公司管理團隊經驗豐富。創始人王威東深耕制藥領域 30 余年，具備完善的創業、運營 及管理經驗，商業管理能力突出。房健民、何如意作為公司核心技術人員，均擁有博士學位， 在醫藥領域有著豐富的從業經歷和科研經驗，醫藥研發經驗豐富，熟悉國內外醫藥研發、臨 床試驗、新藥申請上市等流程。公司首席財務官童少靖具有 20 年的醫藥行業投資研究經驗， 全面管理和領導企業財務工作，為公司商業化發展提供理性決策依據。

3.核心產品陸續上市，持續放量

2018 年至 2020 年，公司所有候選藥物尚未進入商業化階段，未產生主營產品銷售收 入。2021 年，公司的核心產品泰它西普(RC18)和維迪西妥單抗（RC48）在國內附條件批準 上市，同年，公司與國際知名生物制藥企業美國 Seagen 公司達成合作協議，總付款金額可 達 26 億美元，授權 Seagen 開發與商業化 ADC 藥物維迪西妥單抗。2021 年 10 月，公司 對 Seagen 確認收入 2 億美元首付款，2021 年公司營業收入達到 14.26 億元。隨著公司兩 款產品納入醫保目錄，銷售放量，2023 年公司營業收入為 10.83 億元，泰它西普和維迪西 妥單抗收入規模均超 5 億元。由于公司新藥研發管線持續推進，同時商業化團隊擴充以及學 術推廣力度加大，研發銷售費用支出較大，導致利潤端仍處于虧損狀態。

2021-2023 年，公司毛利率分別為 95.18%、64.77%、77.43%。公司各研發管線持續 推進，研發費用大幅度增加，從 2018 年的 2.16 億元增至 2023 年的 13.06 億元，年均復合 增長率為 34.93%。2021-2023 年銷售費用分別為 2.63 億元、4.41 億元、7.75 億元，目前 公司的銷售人員搭建已經相對成熟，預計 2024 年規模不會再大量增加，主打增效，銷售團 隊的專業性將會有所提高。

在規模化生產方面，公司已建立符合全球 GMP 標準的生產體系，包括 21 個 2000 升一 次性袋式生物反應器在內的細胞培養、純化、制劑及罐裝等生產車間及配套設施，具備規模 化生產多種創新生物藥產品的競爭實力，公司正在規劃與建設新的生產設施。 在商業化方面，截至 2023 年底，公司自身免疫商業化團隊已組建約 750 人的銷售隊伍， 自身免疫商業化團隊已準入超過 800 家醫院；公司腫瘤科商業化團隊已組建近 600 人的銷 售隊伍，腫瘤商業化團隊已準入超過 650 家醫院。隨著銷售團隊逐步完善，產品準入醫院數 量持續增加，為產品的后續放量奠定良好基礎。

4.三大核心技術平臺，驅動創新管線快速推進

公司建立了世界級生物制藥研發功能平臺，包括抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物 （ADC）平臺和雙功能抗體平臺，涵蓋生物學發現、靶點篩選及驗證、藥物開發全流程。 （1）抗體和融合蛋白平臺：公司的抗體和融合蛋白平臺主要用于新型單克隆抗體和融 合蛋白藥物的發現、開發等，涉及包括生物信息學輔助蛋白質設計、蛋白質工程等專業知識。 基于該平臺公司研發了 RC18、RC28、RC198 等。（2）雙功能抗體平臺：公司的雙功能抗體平臺主要用于雙功能抗體藥物的發現和開發。 基于該平臺公司研發了 RC138、RC148、RC158 等。 （3）抗體藥物偶聯物（ADC）平臺：公司的抗體藥物偶聯物（ADC）平臺主要用于 ADC 藥物的發現、開發及生產等，是國內少數擁有全面集成抗體藥物偶聯物（ADC）平臺的生物 制藥公司之一。基于該平臺公司研發了 RC48、RC88、RC108 等。公司 ADC 平臺涵蓋抗 體合成、連接子、小分子細胞毒素等關鍵技術，通過研究多種偶聯方式、連接子與細胞毒素 的不同組合方式，不斷優化 ADC 分子結構，并利用專有橋接偶聯技術產生同質均一的 ADC 產品。

公司差異化布局，不斷充實管線產品。公司依托自身核心技術平臺，在自身免疫、腫瘤、 眼科等領域深耕，已開發了 20 余款候選生物藥產品，目前有 8 個分子處于臨床研究階段。 2 款已進入商業化階段的產品是泰它西普和維迪西妥單抗，泰它西普（RC18）治療系統性 紅斑狼瘡（SLE）適應癥于 2021 年 3 月在國內附條件批準上市，現已轉為完全批準，于 2023 年底獲簡易續約，另有 7 個適應癥處于關鍵III 期臨床或 II 期臨床階段；維迪西妥單抗（RC48） 治療 HER2 過表達胃癌適應癥和 HER2 過表達尿路上皮癌適應癥分別于 2021 年 6 月、2021 年 12 月先后獲批上市，并被納入醫保目錄，目前有 10 余款適應癥在中美開展關鍵 III 期臨 床試驗或 II 期臨床試驗。RC28 是一款具有同類首創（first-in-class）潛力的創新融合蛋白產 品，瞄準眼科疾病巨大市場，用于治療濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫及糖尿病 視網膜病變等 3 種眼科疾病，在國內處于關鍵 III 期臨床研究階段。公司基于核心技術優勢， 布局合理的產品矩陣，有力支撐公司長足發展。