榮昌生物技術平臺及產品亮點在哪？

國內著名的 ADC 與融合蛋白生產商，腫瘤與自身免疫領域競爭力強大。

公司成立于 2008 年，總部位于山東省煙臺市，2020 年 11 月在香港上市。公司管理層在制藥行業擁 有豐富的經驗，主席王威東先生深耕制藥行業近 30 年，首席執行官房健民博士為中國「重大新藥 創制」國家科技重大專項總體專家組成員，首席戰略官何如意博士曾擔任中國國家藥品審評中心首 席科學家。

公司已成功建立抗體偶聯物（ADC）、融合蛋白與雙抗三大技術平臺，致力于腫瘤、自身免疫及眼 科等領域的生物藥研發與生產，其中已上市的抗體偶聯物（ADC）維迪西妥單抗（商品名：愛地 希）與自免類藥物泰它西普（商品名：泰愛）分別為首款國產 ADC 與全球首款治療系統性紅斑狼瘡 的雙靶點生物制劑，這兩款藥物上市后銷售收入快速增長，已建立起較高行業知名度。除這兩款已 獲批的藥物外，公司還有六款在研產品，分布在 ADC、融合蛋白及雙抗領域。我們預計隨著維迪西 妥單抗及泰它西普的新適應癥獲批及在研產品的陸續上市，有望為公司收入帶來持續增長的動力。

公司在腫瘤與眼科領域擁有六種在研產品，其中眼科領域的 RC28 已進入三期臨床，在研適應癥包括 濕性老年性黃斑病變、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病視網膜病變，我們認為 RC28 如能獲批將受益于糖 尿病及老年性黃斑病變帶來的廣闊需求。腫瘤領域，公司擁有三款 ADC 藥物，其中 RC88 與 RC148 已 進入二期臨床，我們看好用于卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌的 RC88 的需求前景。

黃斑病變治療必須治療，而且患者群體廣闊：黃斑區位于視網膜的正中央，有豐富的感光細胞，負 責我們的中央視力，如黃斑點出現病變會造成視力下降、看東西變形等。黃斑病變是除青光眼、白內 障外第三大致盲因素，因此必須治療。中國中醫研究院研究表明，中國 50 歲以上人口老年性黃斑病 變的患病率約 7.67%。老年性黃斑病變分干性與濕性兩種，其中濕性黃斑病變情況更嚴重，約占患者 總數的 15%-20%，其他干性黃斑病變的部分患者也可能發展成濕性，因此濕性黃斑病變患者群體廣闊。 根據國家衛健委數據，糖尿病患者中黃斑水腫的患病率達約 5.2%，這也是糖尿病患者致盲的主要原 因，糖尿病黃斑水腫藥物的需求廣闊。

現有老年性黃斑病變及糖尿病黃斑水腫的治療方法有待改善，臨床數據優異的 RC28 有望提供新治療 選擇。目前治療老年性濕性黃斑病變的方法主要為光動力療法或切割術及抗 VEGF 生物療法，而治療 糖尿病黃斑水腫的方法主要為抗血管內皮生長因子（VEGF）治療和激素，這些方法均有不足。光動 力療法的副作用包括光敏現象、注射部位疼痛、腫脹、出血或炎癥。玻璃體切割術技術已明顯進步， 但仍可能出現感染、出血、眼壓升高或降低、白內障、視網膜脫落或視力喪失。糖皮質激素類藥物可 能導致眼壓升高和白內障等。抗 VEGF 生物療法是目前的首選手段，但目前 VEGF 都是單靶點藥物， 而眼底疾病的致病因素通常很多，因此目前的藥物存在一定局限。此外，抗 VEGF 生物療法通常給藥 頻率較高而且治療時間較長，因此容易產生副作用。綜合以上情況，對濕性老年性黃斑病變和糖尿病 黃斑水腫的治療方法有待改善，多靶點的融合蛋白被視為前景良好的新選擇。

公司的 RC28 是一種 VEGF 受體、FGF 受體與人免疫球蛋白 Fc 段基因重組的融合蛋白。VEGF 和 FGF 在 激活受體后會導致新生血管生成并影響血管通透性，而 RC28 能競爭性抑制 VEGF 和 FGF 與它們的受體 結合，阻止 VEGF 和 FGF 家族受體的激活、抑制內皮細胞增殖和血管新生，最終達到治療濕性年齡相 關性黃斑變性等血管新生性眼科疾病的目的。從臨床試驗的結果看，RC28 在視力恢復與降低黃斑中 心區平均厚度方面療效顯著。根據目前的研發進度，我們認為 RC28 有望于 2027-28 年獲批上市，有 望受益于濕性老年性黃斑病變與糖尿病黃斑病變帶來的廣闊需求。

RC88 為公司自主研發的新型間皮素（MSLN）靶向抗體偶聯物，用于治療 MSLN 陽性實體瘤。RC88 的 結構包括 MSLN 靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細胞毒素（MMAE），其作用機制與維迪西妥單 抗類似，可通過靶向結合 MSLN 陽性的腫瘤細胞，介導抗體的內吞，從而有效地將細胞毒素定向傳遞 給癌細胞，實現較好的腫瘤殺滅效果。由于 MSLN 在間皮瘤和胰腺癌中高表達，在卵巢癌、非小細胞 肺癌、胃癌、三陰性乳腺癌的亞群中也過度表達，而在健康細胞中表達率不高，因此業內認為 MSLN 靶向制劑有望為患者提供安全有效的治療。目前全球尚未有研發成功的 MSLN 藥物，RC88 屬于其中研 發進度較快的 ADC，根據公司在 2024 年美國腫瘤大會披露的數據，RC88 在卵巢癌、非鱗非小細胞肺 癌、子宮頸癌治療方面表現出較高的適用性。考慮到非鱗非小細胞肺癌、子宮頸癌、卵巢癌為常見癌 癥，因此如能獲批市場前景較好。