國產 ADC 龍頭企業,多線全方位布局三大疾病領域。
1. 秉持自主創新,專注臨床價值
榮昌生物是一家具有全球化視野的創新型生物制藥企業,自成立以來一直專注于抗 體藥物偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗等治療性抗體藥物領域。公司致力于發 現、開發與商業化創新、有特色的同類首創(first-in-class)生物藥,以創造藥物臨 床價值為導向,為自身免疫疾病、腫瘤疾病、眼科疾病等重大疾病領域提供安全、 有效、可及的臨床解決方案,以滿足大量尚未被滿足的臨床需求。公司由榮昌制藥 與留美科學家房健民教授于 2008 年共同發起創辦,總部位于中國(山東)自由貿易 試驗區煙臺片區—煙臺經濟技術開發區,在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設有 研發中心和分支機構。2020 年、2022 年,先后在香港聯交所主板、上交所科創板掛 牌上市,成為“A+H”兩地上市公司。
榮昌生物致力于發現、開發和商業化具有自主知識產權的原創性生物藥物,針對自 身免疫、腫瘤、眼科等疾病創制出一批具有重大臨床價值的生物新藥,其中泰它西 普、維迪西妥單抗分別于 2021 年 3 月和 6 月獲得國家藥監局批準在國內上市銷售, 并于同年底雙雙進入國家醫保藥品目錄。
2. 管理團隊經驗豐富,股權架構較為集中
公司的股權結構清晰,控制權穩定。截至 2021 年 10 月 31 日,王威東、房健民、林 健、王荔強、王旭東、鄧勇、熊曉濱、溫慶凱、楊敏華、魏建良通過煙臺榮達、INOVA、Rong Chang Holding、煙臺榮謙、煙臺榮益、煙臺榮實、煙臺榮建合計控制 榮昌生物 46.22%的股權,為榮昌生物的共同實際控制人。
公司的管理團隊經驗豐富。王威東先生是公司的聯合創始人及董事長,擁有 25 年 制藥領域的創業、運營及管理經驗。王先生被評為中國山東省杰出貢獻企業家,并 當選中國第十三屆全國人民代表大會代表。 房健民博士是公司的聯合創始人、首席執行官兼首席科學官,擁有逾 20 年的生物制 藥研發方面的豐富經驗及逾 40 項藥物發明專利,是國內生物制藥行業為數不多的 具有從新藥發現到成功商業化經驗的企業創始人。 何如意博士是公司的首席醫學官,也是中國在藥品的臨床開發及全球監管制度領域 最權威的專家之一。曾在美國 FDA 及中國藥監局工作近 20 年,其中在 FDA 工作 逾 17 年,曾擔任多個戰略領導職務,并主持過多個起草并最終確定醫藥行業準則的 工作組。何博士也參與制定多個治療領域的 FDA 指南。在中國,何博士曾任中國藥 監局藥品審評中心(CDE)的首席科學家,推動了多項重要的政策改革。
截至目前,榮昌生物共有 7 個子公司,包括 5 個控股子公司和 2 個參股子公司。控 股子公司中有 2 家境內全資子公司(瑞美京醫藥與榮昌生物醫藥上海)、3 家境外全 資子公司(榮昌生物美國、榮昌生物香港與榮昌生物澳大利亞)。其主要參股子公司 包括榮昌產業技術研究院與和元艾迪斯。子公司涉及的業務涵蓋生物醫藥技術研發、 生物制品的研發、醫療診斷器械的研發、生物新藥的研發等。
3. 產品布局多點開花,核心產品競爭力強
公司始終秉承與堅持自主創新、差異化與全球化的發展戰略,公司全力推動多個藥 物在國內外的研發與商業化進程,以實現“成為中國領先、全球一流的生物制藥公 司”的企業愿景。依托自身核心技術平臺與強大的研發實力,公司始終致力于開發 具有新結構、新機制的靶向生物創新藥,通過自主創新設計與開發的產品在臨床試 驗中顯示了突破性治療效果。截至 2022 年 12 月,公司已開發了 20 余款候選生物 藥產品,其中有 10 余款候選生物藥產品處于商業化、臨床研究或 IND 準備階段, 均為靶向生物創新藥;公司已進入臨床試驗階段的 7 款產品正在開展用于治療 20 余 種適應癥的臨床試驗。

其中,泰它西普(一種全球首款、同類首創(first-in-class)的 BLyS/APRIL 雙靶點 新型重組 TACI-Fc 融合蛋白產品)、維迪西妥單抗(中國首款自主研發的 ADC 創新 藥)、RC28(一款具有同類首創(first-in-class)潛力的 VEGF/FGF 雙靶點的創新融 合蛋白產品)三款產品為公司核心產品。
4. 公司整體經營合理,研發投入穩步增長
2018 年至 2021 年,榮昌生物的營業收入分別為 0.13、0.05、0.03、14.26 億元。公 司的營業收入在 2021 年首度扭虧為盈,且 2022 年第一季度的營業收入達到 1.5 億 元,超過 2018-2020 年營業收入的總和。 公司研發投入不斷增加,研發費用占比保持穩定水平。作為專注創新藥研發的生物 制藥企業,公司長期以來在生物創新藥領域進行大規模的研發投入,組建了一支具 備豐富經驗且富有創造性的研發團隊。在研發資金投入方面,公司研發投入 2018 年 至 2020 年復合年增長率 46.70%。研發費用占比一直保持在 60%-80%的高水平,為 公司相關研究的開展提供了有力的支撐。
此外,截至 2022 年 12 月,公司共獲授核心技術平臺相關專利共 65 項,其中抗體和 融合蛋白平臺 36 項、抗體藥物偶聯物(ADC)平臺 29 項。公司還有多項與在研管 線相關的在申請專利,包括與分子結構、藥物制劑、制備工藝、檢測試劑盒以及配 套設備等相關的專利。
