榮昌生物股權結構及核心技術平臺介紹

搭建三大創新核心技術平臺，戰略定位全球化。

1.專家型管理團隊，富有前瞻性及全球化視野

榮昌生物成立于 2008 年，由榮昌制藥和房建民博士聯合創立，其中榮昌制藥持股65%，房建民博士持股35%。截至 2022 年 12 月，王威東、房健民等 10 名自然人為公司共同實際控制人，通過煙臺榮達、I-NOVA、RongChang Holding、煙臺榮謙、煙臺榮益、煙臺榮實合計控制公司 39.24%股權。

公司擁有富有前瞻性及全球化視野的專家型管理團隊。管理團隊多數成員擁有逾20 年的跨國醫藥行業經驗，在創新藥物研發、臨床開發及商業化方面積累了大量成功經驗。房建民博士任職首席執行官，領導逾1000人的研發團隊，40%的研團隊成員持有生命科學相關專業的碩士或者博士學位， 分別在美國、上海及山東煙臺創建了三大研發中心。加利福尼亞州的早期藥物研發中心，專注于最前沿的新藥研發，不斷豐富研發管線；上海研發中心作為公司在中國進行新藥研發的樞紐，以發掘和利用中國最好的研發人才庫；煙臺研發中心負責創新生物藥產品的臨床前開發及臨床試驗研究。首 席醫學官何如意博士領導的海內外臨床及注冊申報專家團隊，在北京和美國羅克韋爾分別設立 境內臨床及注冊申報中心和 全球臨床及注冊申報中心，從而快速推進管線的全球注冊及商業化進程，保證公司國際化戰略的貫徹實施。

公司貫徹實施國際化發展戰略，全球化戰略初見成效。 公司積極推動核心產品的全球多中心臨床試驗和注冊申報：目前正在海外進行 RC18 用于治療 SLE 的 III 期臨床實驗、IgA 腎病的II 期臨床試驗、MG于2023年 1 月獲得 FDA 批準的 IND，RC48 治療二線 HER2 表達 UC，計劃開展聯合 PD-1 治療一線UC、BC的三期臨床試驗。此外自主研發的靶向 Claudin18.2 的 ADC 藥物 RC118 I 期臨床試驗也在澳洲有序開展。2021 年8月，公司與西雅圖基因達成高達 26 億美元的重磅合作，授權西雅圖基因獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區域以外地區的全球開發和商業化權益，充分反映了公司維迪西妥單抗的突出的技術優勢與巨大的商業價值，也是榮昌生物堅持貫徹全球化戰略的一個重要里程碑。

2.三大核心技術平臺， 組成世界級的自主創新研發引擎

公司已建立并完善了三大創新核心技術平臺，自主研發實力強勁。核心技術平臺包括抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物（ADC）平臺和雙功能抗體平臺，基于該三大核心技術平臺，公司設計并創造具有創新機制的生物新分子，不斷充實產品管線，持續推出具有國際競爭力的重磅產品。

公司已建立符合全球 GMP 標準的生產體系，并逐步擴大產能。煙臺總部現有生產設施超3 萬多平米，擁有多達 230 萬瓶抗體及 150 萬瓶 ADC， 6 個 2,000L 一次性袋式生物反應器，總容量為12,000L，可滿足當前的臨床需求，并 已通過山東省食品藥品審批認證中心藥品 GMP 檢查和歐盟審核員的GMP 檢查。公司在 2021 年將總產能擴大到 36,000L，滿足現階段兩個商品化產品和所有臨床試驗需求，預計在2025 年之前將總產能擴大到 80,000L，以支持產品的商業化。

公司已搭建自免、腫瘤兩支獨立商業化團隊，銷售收入有望快速增長。2022 年公司快速擴建商業化團隊，自身免疫銷售團隊和腫瘤領域銷售團隊分別包括 639 位、520 位成員，這些成員在各自領域均具有豐富的經驗。目前泰它西普已涵蓋全國 1876 家醫院以及約 12700 名患者，已準入 495 家核心地級城市的三甲或綜合醫院。維迪西妥單抗涵蓋了全國 1419 家醫院及約 11000 名患者，已準入 470 家核心地級城市的三甲或綜合醫院。

公司差異化布局，依托自身強大的研發實力，不斷充實管線產品。截至目前，公司已開發了20 余款候選生物藥產品，其中 10 余款候選生物藥產品處于商業化、臨床研究或臨床研究申請（IND）準備階段，均為靶向生物創新藥；公司已進入臨床試驗階段的 7 款產品正在開展用于治療 20 余種適應癥的臨床試驗，包括2款產品進入商業化階段、4 款產品處于臨床研究階段。其中，泰它西普（RC18）治療系統性紅斑狼瘡（SLE）適應癥于 2021 年 3 月在國內批準上市并已進入醫保目錄，另有 6 個適應癥處于 III 期臨床或注冊性II 期臨床階段。維迪西妥單抗（RC48）治療 HER2 過表達胃癌適應癥和 HER2 過表達尿路上皮癌適應癥分別與2021 年6 月、2021年 12 月先后獲批準上市，并被納入醫保藥品目錄，目前有逾 7 種適應癥在中美開展注冊性臨床試驗或II 期臨床試驗。 RC28 是一款具有同類首創（first-in-class）潛力的創新融合蛋白產品，瞄準眼科疾病巨大市場，用于治療濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫及糖尿病視網膜病變等 3 種眼科疾病，在國內處于III 期臨床研究階段。