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榮昌生物研究報告：核心產品快速放量，新適應癥加速推進。國內自免和ADC領域的領導者。公司2008年成立，2020年11月于香港聯交所上市，2022 年3月于科創板上市，為A+H兩地上市企業。公司致力于發現開發同類首創、同類最佳的 生物藥物，核心產品泰它西普是全球首創的BLYS/APRIL雙靶點融合蛋白，維迪西妥單抗 是國產首款ADC藥物。公司管理團隊在創新藥開發方面經驗豐富，具有國際化視野，多個 項目已陸續開展海外臨床研究，具備全球競爭力。公司在規模化生產、研發投入、商業化 建設等方面持續加大投入，2023年實現營業收入10.8億元，實現歸母凈利潤-15.1億元。

泰它西普：全球首創BLYS/APRIL雙靶點融合蛋白，自免領域適應癥不斷拓展。泰它西普 是全球首款、同類首創的注射用重組BLyS/APRIL雙靶點新型融合蛋白產品，相比單靶點 表現出更好的藥效學效果與療效。目前國內僅有GSK的貝利尤單抗和公司的泰它西普兩款 SLE生物制劑，競爭格局良好。國內針對SLE已轉為完全批準，于2023年底獲簡易續約。 針對類風濕關節炎（RA）的新適應癥于2023年8月提交NDA，有望在2024年下半年獲批。 針對重癥肌無力（MG）、原發性干燥綜合癥（pSS）、 IgA腎病、視神經脊髓炎頻譜系疾病 （NMOSD）的III期臨床順利推進中。海外方面，SLE正在全球推進國際多中心的III期臨床 研究，針對MG、pSS和IgA腎病三大適應癥均已獲得FDA同意開展全球III期臨床研究，MG、 pSS被FDA授予快速通道資格認定。自身免疫系統疾病市場空間廣闊，龐大的用藥群體為 泰它西普的持續放量奠定良好基礎。

維迪西妥：國產ADC先行者，差異化競爭優勢明顯。維迪西妥單抗是我國首個獲得FDA、 NMPA突破性療法雙重認定的ADC藥物，國內已獲批胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）兩 大適應癥。針對GC，三線治療獲I級推薦，針對UC，維迪西妥是唯一獲批的HER2-ADC， 已獲得全線推薦。公司正在積極開展維迪西妥單抗與免疫療法聯合用藥研究，不斷拓展用 藥人群，與PD-1聯用治療一線UC患者的III期臨床、治療一線HER2表達GC的II/III期臨床研 究持續推進。維迪西妥單抗治療HER2陽性伴肝轉移的晚期乳腺癌的III期臨床取得陽性結 果，近期遞交上市申請，同時公司也在推進產品在HER2低表達乳腺癌領域的差異化競爭。 海外方面，與美國Seagen達成合作，維迪西妥單藥治療二線UC的II期關鍵性臨床、聯合 PD-1治療一線UC的III期臨床持續推進中。2023年輝瑞收購Seagen，受益于輝瑞在臨床和 商業化方面的優勢得以加速推進。

榮昌生物在研管線豐富，持續加強長期競爭力。公司搭建了三大具備自主知識產權的核心技術 平臺，已開發了20余款候選藥品，覆蓋自身免疫、腫瘤和眼科三大類疾病領域的20余種適 應癥。公司持續加大研發投入，研發費用從2018年的2.16億元增至2023年的13.06億元。 RC28是VEGF/FGF融合蛋白，針對眼科疾病濕性老年性黃斑病變、糖尿病性黃斑水腫正 處于III期臨床。另有三款ADC藥物，RC88獲得FDA批準治療卵巢癌的II期臨床試驗并獲得 快速通道資格認定；RC118針對多種惡性實體瘤處于II期臨床階段；RC248處于I期臨床階 段。RC148（雙抗）、RC198（融合蛋白）處于I期臨床。公司管線梯度結構合理，隨著在 研管線持續推進，公司產品種類有望不斷豐富。