榮昌生物(688331)研究報告:新適應癥持續拓展,逐步向Biopharma邁進.pdf
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榮昌生物(688331)研究報告:新適應癥持續拓展,逐步向Biopharma邁進。Table_Summary] 秉持自主創新,專注臨床價值的新興生物制藥公司。公司自 2008 年 7 月 創立以來,致力于發現、開發和商業化同類首創和同類最佳的生物藥, 用于治療自身免疫、腫瘤和眼科疾病。核心產品泰它西普(RC18)、維迪 西妥單抗(RC48)分別于 2021 年 3 月和 6 月獲得國家藥監局批準在國 內上市銷售,并于同年底雙雙進入國家醫保藥品目錄,實現快速放量。
管理團隊經驗豐富,公司運營穩步增長。2020 年、2022 年,公司先后在 香港聯交所主板、上交所科創板掛牌上市,成為“A+H”兩地上市公司。 公司創始人及高級管理人員在創新藥物研發、臨床開發及商業化方面擁 有成功經驗,具有國際化視野。公司營業收入在 2021 年首度扭虧為盈。
依托世界級生物藥開發平臺,打造高度特異性的候選藥物。依托抗體/融 合蛋白、ADC 和雙抗三大世界級平臺,公司目前已開發多項候選藥物, 截至目前,公司已開發了 20 余款候選生物藥產品,其中有 10 余款候選 生物藥產品處于商業化、臨床研究或 IND 準備階段,均為靶向生物創新 藥。其中新型 TACI-Fc 融合蛋白泰它西普及新型抗 HER2 ADC 藥物維迪 西妥單抗現正通過共 7 項針對不同適應癥的注冊性臨床試驗進行評估, 兩種候選藥物均展示出成為同類首創或同類最佳療法的潛力。
自免、腫瘤及眼科領域融合蛋白、ADC 及雙抗藥物潛力巨大。根據國內 ADC 在研管線重點布局領域發病人數以及現有市場競爭格局,2024 年 預計達 35.18 億元。另一方面,自免疾病慢性病屬性明顯,作為腫瘤和 心血管疾病后的世界第三大慢性病,自免疾病所具有的慢性病特點有望 為市場帶來持續放量。公司核心產品有望通過解決以上痛點,實現市場 滲透和未來廣闊增長。
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