如何看待中藥行業發展機遇？

創新中藥蓬勃向上，中藥 OTC 重回增長。

1.中成藥集采常態化推進，驅動內部騰籠換鳥

中成藥集采常態化推進。 1） 2021 年由國家醫保局指導、湖北牽頭的 19 省聯盟開展首批中成藥集采，此后部分地 區也組織聯盟集采或價格聯動。目前全國中成藥集采由湖北省牽頭負責、各地參與， 湖北醫保局承擔日常工作并負責具體實施。前兩批集采已在 2021 年底與 2022 年 9 月 完成，第三批集采預計 2024 年底完成。 2） 考慮到中成藥的特殊性（毛利率普遍不高，藥材價格波動，獨家品種保護），中成藥集 采降幅相對化學藥更加溫和，基準價平均降幅在 50%附近，考慮體量小的品種降幅大、 體量大的品種降幅小，我們估算實際降幅在 30%附近。 3） 我們預計湖北局主導的中成藥國采未來每年將 15~20 個存在競爭性（通用名品種或者 獨家劑型）、醫保內的產品組納入集采，具有臨床價值、循證證據的獨家劑型、專利品 種、中藥新藥等有望不受集采的影響。

集采將驅動中成藥內部的騰籠換鳥。 1） 2009 年醫保與基藥催生中藥快速發展，2011-2014 年我國中藥制造業行業收入 CAGR 約 20%。2015-2016 年限輸令、醫保控費、重點監控導致行業增速降檔，CAGR 降至 5-10%，2016 年達到 6697 億元上輪高點； 2） 2017 年醫保目錄限制下行業出現明顯下滑，2017-2018 年平均每年同比下滑 15-20%， 2020 年隨著疫情影響診療人次行業到達谷底； 3） 2021 年開始溫和修復，2021-2023 年增速在 10%附近，2023/1H24 年分別達到 5468/2700 億元，2024 年因高基數有所下滑； 4） 我們預計中成藥工業收入 2025 年起將恢復至個位數增長，但結構將不斷變化，缺乏循 證證據的產品生存空間將減少，具備循證證據的藥品市場份額不斷提升。

2.中藥創新藥：政策傾斜鼓勵，企業大有可為

藥品評審改革后臨床逐步回暖，新藥品分類下注冊提速。 1） 2015 年臨床核查風暴伴隨藥品評審審批改革后中藥創新藥獲批持續低迷，臨床要求更 加規范，關鍵性臨床中需要體現科學性（隨機、雙盲）。中藥新藥 IND 獲批數量逐步回 升，從 2018 年的 6 項逐年增加到了 2023 年的 63 項； 2） 2020 年新的藥品注冊管理辦法對中藥注冊分類進行重大調整，從 9 類整合為 4 類（創 新藥、改良藥、經典名方、仿制藥），以臨床價值為核心導向，以藥品創新程度為區分； 2021 年起以新分類審批的 NDA 獲批數量開始回升，從 2018-2020 年的年均 3 個及以 下激增到 2021 年的 12 個，后續維持在 5~10 個區間。2023 年 7 月《中藥注冊管理專 門規定》開始實施，有望進一步加快中藥創新藥注冊評審。

中藥創新藥基于更嚴謹的臨床。中藥創新藥多化裁自經典名方，長期臨床實踐中雖然顯效， 但大部分缺乏現代醫學強調的循證醫學研究。近年來大量中藥創新藥（例如以嶺藥業的通 絡名目膠囊、解郁除煩膠囊，康緣藥業的銀翹清熱片等）均已經遵循嚴謹循證醫學研究要 求開展了臨床試驗，在關鍵性臨床指標上分別取得陽性結果。

中藥創新藥的醫保定價更加慷慨。醫保局 2021 年底鼓勵中醫藥傳承創新后，對中藥創新藥 的支付力度進一步加大。2022~2024 年的醫保談判中，較參照藥、臨床對照藥以及同類競 品的價格基準相比，2021~2022 年上市的中藥創新藥國談普遍定價為后者的 2-4 倍。

創新中藥則兼具了放量快、生命周期長的優勢，爬坡速度進一步提高。中藥通常具有上市 后放量較慢、爬坡周期長，銷售曲線更為平緩的特點，創新化藥生物藥則反之，放量快、 爬坡曲線更為陡峭，但專利期結束后銷售收入大幅下滑，呈現出 S 型銷售曲線。與 2008 年上市的芪藶強心相比，2020 年以后獲批得益政策鼓勵的參烏益腎、小兒荊杏止咳、玄七 健骨、蓮花清咳、筋骨止痛等品種創新中藥放量更快。

3.中藥 OTC：2024 年有所波動，2025 年重回增長

中藥 OTC 市場容量超 2000 億元，近十年維持個位數增長。OTC（非處方藥物）是消費者 可不經過醫生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，主要銷售場景為藥店。米內網數據顯 示，2023 年中國實體藥店藥品銷售額約 4870 億元、其中中成藥約 2000 億元，行業年增速 中樞 5~10%。 中藥 OTC 行業增長中樞在 5~10%：1）隨著年齡的增長、醫療需求逐步增長（北京大學國 家發展研究院數據顯示，0~44 歲人群年醫療費用在 190~386 元，45~54 歲、55~64 歲、 65 歲以上人群年醫療費用分別為 479、735、1072 元），我們預計伴隨人口老齡化（全國老 齡辦預測 2033 年 60 歲以上老年人超過 4 億，據此估算年均增長 3.3%），中國自我診療需 求將穩步上升，OTC 藥品需求增長中樞在 5%；2）OTC 定價權較為自由，通常溫和緩慢 提價，我們預計行業年均提價 0~5%。

中藥 OTC 以小病慢病為主，市場格局十分分散。分品類，中藥 OTC 主要承接小病（呼吸、 消化、泌尿）與慢病（心腦、骨骼）及補益（補氣補血），上述品類 2022 年占比超 70%。 分企業，由于行業準入與退出壁壘較低，產品競爭相對激烈，市場格局比較分散，我們估 算 2023 年重點省份城市實體藥店前十家集團市場份額約 25%。

OTC 行業 2024 年承壓，2025 年上半年有望修復。 1） 我們認為 2024 年 OTC 行業顯著承壓，主因其下游藥店面臨經營困境（行業多年持續 開店導致藥店數量供過于求，高基數與消費力不足導致的藥店人流量下降，OTC 比價 政策導致經銷商與藥店被動清理庫存等）； 2） 我們預計 2025 年 OTC 行業上半年有望修復，終端消費 2025 年有望恢復增長（主因中 國人口老齡化趨勢不變，基于藥店便利性的購藥總需求不變），而工業發貨也將有序恢 復（經過半年至一年的庫存清理，中下游被動去庫存有望接近尾聲）。