中藥定義、分類、政策、市場與臨床進展如何？

中藥市場快速增長，政策全方位保駕護航。

定義：中藥是指以中國傳統醫藥理論指導采集、炮制、制劑，說明作用機理，指導臨床應用的藥物； 中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學、生物制品類藥物。

分類：根據加工程度，中藥產品主要包括中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥和中藥注射劑; 中藥材為初級產品，中成藥、中藥注射劑等為直接使用的終端產品。

中藥產業鏈上游以中藥材的生產與供應為主；中游主要是中藥產品的生產制造；下游為銷售終端。

國家圍繞中醫藥產業鏈陸續出臺多項扶持政策鼓勵中醫藥產業高質量發展。據藥融云梳理，國家級文 件《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，分管部門/地方政策《關于加快中醫藥 特色發展的若干政策措施》、《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》等重磅文件陸續出臺， 中醫藥行業有望迎來長足發展。

據藥融云梳理，在國家級政策、分管部門/地方政策指引下，中藥行業供給端、支付端、需求端利好 措施不斷，這些措施涵蓋中藥注冊、審評審批、質量控制、醫保支付、中醫藥文化弘揚等多個方面， 全方位促進中藥行業的長期繁榮與發展。 供給端：提高中藥產業發展活力，推動中醫藥人才與服務體系建設等；支付端：探索并完善適合中醫 藥特點的支付政策等；需求端：提升居民中醫藥文化知識和中醫藥保健意識等。

中藥材市場穩步增長。我國是世界上中藥材資源最豐富、產量最大的國家之一，世界天然藥物市場的 銷售額快速增長，中藥材市場需求量也持續穩定上升。2022年我國中藥材市場成交額達2085億元，同 比增長8.8%，2023年成交額約為2233億元，預計2024年將達2357億元。

中游產成品市場規模約8000億元，中成藥占主要地位。中藥行業中游主要是中成藥及中藥飲片。據中 國中藥協會數據，2018-2023年，我國中藥行業規模整體呈波動增長態勢，2023年市場規模接近8000億 元，增速在整個醫藥工業中處于領先地位。

中藥飲片市場規模約2500億元，增速接近15%。中藥飲片是中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法， 經過加工炮制后的，可直接用于中醫臨床的中藥。2023年我國中藥飲片行業營業收入同比增長14.6%， 接近2500億元。

中成藥市場小幅增長。中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、 散、膏、丹各種劑型，臨床反復使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質量穩定、可控， 經批準依法生產的成方中藥制劑。2023年中國中成藥行業營業收入同比增長6.5%，達到近5500億元， 在醫藥工業中表現搶眼。

國家藥監局于2015年發布《中藥新藥臨床研究一般原則》，旨在進一步提高中藥新藥臨床試驗的水平 和質量，推動中藥新藥的研究與發展。目前，我國中藥新藥臨床試驗已逐漸步入規范化、科學化的深 入階段。

根據藥融云數據庫，2016-2023年我國中藥申請臨床試驗數量呈逐年攀升的趨勢，從2021年起，申請臨 床數量迅速增長，并于2023年達到歷史新高（73項）。獲批臨床方面，2016-2023年我國獲批臨床試驗 數量整體保持上升趨勢，從2021年起，獲批臨床數量迅速增長至48項，2022年短暫下跌，2023年增長 至60項。