億帆醫(yī)藥中藥、化藥及原料藥業(yè)務(wù)布局分析

中藥品種豐富，化藥差異化布局，奠定穩(wěn)健增長基礎(chǔ)。

1.中藥：獨(dú)家、基藥品種豐富，市場潛力巨大

公司中藥產(chǎn)品矩陣完善，獨(dú)家基藥品種豐富。公司擁有108 個中藥品種，包括柏雪康（復(fù)方黃黛片）、小兒青翹顆粒、除濕止癢軟膏、皮敏消膠囊、婦陰康洗劑、復(fù)方銀花解毒顆粒等獨(dú)家中藥醫(yī)保產(chǎn)品 14 個，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》6 個，國家中藥二級保護(hù)品種 1 個，世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單 1 個，境外注冊品種 3 個，是擁有獨(dú)家產(chǎn)品，尤其是獨(dú)家醫(yī)保或基藥產(chǎn)品數(shù)量較多的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)之一。公司以中藥重點(diǎn)品種為主，持續(xù)強(qiáng)化開發(fā)，加強(qiáng)重點(diǎn)品種學(xué)術(shù)建設(shè)，推動重點(diǎn)品種放量及向大眾品牌過渡，根據(jù)中藥產(chǎn)品屬性進(jìn)行二次開發(fā)和高水平循證研究，目前公司擁有 4 項(xiàng)在研經(jīng)典名方中藥制劑，并持續(xù)推進(jìn)優(yōu)勢品種進(jìn)入國際市場，公司中藥板塊發(fā)展?jié)摿Τ渥恪?/p>

方劑柏雪康（復(fù)方黃黛片）適應(yīng)癥為治療急性早幼粒細(xì)胞白血病(APL)。急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL）是一種特殊類型的急性髓系白血病（AML），以嚴(yán)重凝血功能障礙及早期出血為特征，具有較高的早期死亡率。復(fù)方黃黛片2017年納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，2018 年被列入國家基藥目錄。該產(chǎn)品分子機(jī)理多次在國際權(quán)威雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文，曾獲得國家科技進(jìn)步二等獎，是中國為數(shù)不多的在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表研究成果的中藥產(chǎn)品，是治療急性早幼粒白血病的特效藥產(chǎn)品，為中國 APL 診治指南的推薦藥物，同時還寫入歐洲白血病工作網(wǎng)（ELN）專家共識，也是目前屈指可數(shù)列入世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單的中藥產(chǎn)品。2023年國家醫(yī)保談判復(fù)方黃黛片已按原適應(yīng)癥成功續(xù)約。

復(fù)方銀花解毒顆粒：主治疏風(fēng)解表，清熱解毒，用于普通感冒、流行性感冒屬風(fēng)熱證，癥見：發(fā)熱，微惡風(fēng)，頭痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黃，脈浮數(shù)。復(fù)方銀花解毒顆粒為公司核心中成藥產(chǎn)品、國家中成藥三類新藥、國家中藥二級保護(hù)品種、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄品種。2022年9月，該產(chǎn)品已向新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSN）提交并獲得上市許可，是繼復(fù)方黃黛片出口南美后另一個中藥核心產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)海外注冊。2023 年6 月，復(fù)方銀花解毒顆粒已完成在兒童流行性感冒（風(fēng)熱證）II 期的臨床試驗(yàn)和在治療新型冠狀病毒感染的有效性與安全性臨床隨機(jī)對照研究工作，截至 2023 年年報(bào)，公司完成了復(fù)方銀花解毒顆粒在兒童流行性感冒（風(fēng)熱證）III 期的臨床試驗(yàn)超過150 例的入組工作。

除濕止癢軟膏：功能主治清熱除濕、祛風(fēng)止癢，用于急性、亞急性濕疹證屬濕熱或濕阻型的輔助治療。作為公司獨(dú)家中藥產(chǎn)品，除濕止癢軟膏屬純中藥制劑，可用于全年齡段患者，特別適用 0-2 歲嬰幼兒濕疹患者。2016 年除濕止癢軟膏入選《中成藥臨床應(yīng)用指南·皮膚科分冊》推薦用藥，2017 年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，2018年進(jìn)入國家基藥目錄，并入選臨床路徑釋義皮膚科分冊、和濕疹（濕瘡）中醫(yī)診療專家共識推薦用藥。 斷金戒毒膠囊：用于阿片類物質(zhì)成癮者的脫毒和防復(fù)吸治療，該產(chǎn)品獲得公安部科技進(jìn)步一等獎。該產(chǎn)品與中國軍事科學(xué)院合作，于2020 年啟動臨床試驗(yàn)，2021年完成Ⅰa 期試驗(yàn)，2022 年 9 月完成 1b 期第一例受試者入組，截至23 年H1公司完成了超過 50 例患者入組（目標(biāo) 60 例）。

2. 化藥：差異化布局，品種梯隊(duì)完善

公司化藥以特色原料+高端輔料為基礎(chǔ)，聚焦“小、尖、特”差異化產(chǎn)品鏈，擁有高端化藥研發(fā)生產(chǎn)制造平臺和與國際接軌的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司擁有國內(nèi)為數(shù)不多同時通過 FDA、EMA、巴西衛(wèi)生監(jiān)督局、沙特阿拉伯王國食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證的小容量注射劑生產(chǎn)線，擁有境內(nèi)外成熟的化藥直營和分銷體系，是國內(nèi)為數(shù)不多同時擁有藥品研產(chǎn)銷境外一體化產(chǎn)業(yè)布局的中國醫(yī)藥企業(yè)之一。2024 年，為適應(yīng)公司實(shí)際業(yè)務(wù)發(fā)展和戰(zhàn)略布局的需要，進(jìn)一步提高公司運(yùn)營效率，打通公司國內(nèi)中藥和化藥“研產(chǎn)銷”體系，充分激發(fā)組織活力，億帆醫(yī)藥將原億帆化藥（小分子）事業(yè)部和億帆國藥事業(yè)部合并為億帆小分子（中藥）事業(yè)部。合并后，億帆小分子（中藥）事業(yè)部將承接公司國內(nèi)化藥、中藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售業(yè)務(wù)。

化藥布局逐漸清晰，產(chǎn)品迎來收獲期。2023 年，國內(nèi)化藥研發(fā)迎來了收獲期，獲得了硫酸長春新堿注射液、丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液（國內(nèi)總經(jīng)銷）、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液和氯法拉濱注射液等 9 個產(chǎn)品上市批準(zhǔn)，其中硫酸長春新堿注射液和氯法拉濱注射液為首仿產(chǎn)品。鹽酸多巴胺注射液中選第七批集采、重酒石酸去甲腎上腺素注射液和鹽酸去氧腎上腺素中選易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購。此外，2023 年還完成了希羅達(dá)（卡培他濱片）上市持有人變更，該產(chǎn)品有望為 2024 年業(yè)績帶來新增量。在化藥研發(fā)方面，2024 年億帆醫(yī)藥將國內(nèi)化藥研發(fā)戰(zhàn)略定位由單一仿制向改良型和有一定技術(shù)壁壘的創(chuàng)新藥正式過渡，全年目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 2-4 個醫(yī)用化藥原料藥獲批、3-6 個制劑產(chǎn)品獲批、3-6 個以上制劑產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)和 8-10 個新制劑產(chǎn)品立項(xiàng)，逐步形成合理的產(chǎn)品梯隊(duì)。

2.原料藥：泛酸鈣價(jià)格處于底部區(qū)間，向下風(fēng)險(xiǎn)較低

2023 年原料藥板塊收入端企穩(wěn)，利潤端有所下滑。公司原料藥主要產(chǎn)品維生素B5 及原 B5 產(chǎn)品以直銷為主，70%以上銷往歐美等多個國家和地區(qū)，全球市場占有率高，居領(lǐng)先地位。2023 年維生素行業(yè)在供應(yīng)能力增加、產(chǎn)業(yè)集中度分散、行業(yè)虧損面擴(kuò)大，以及在養(yǎng)殖和畜產(chǎn)品消費(fèi)形勢低迷的背景下，維生素產(chǎn)業(yè)的復(fù)蘇未有明顯好轉(zhuǎn)。公司主要產(chǎn)品之一維生素 B5 雖受競爭格局變化、終端需求偏弱及價(jià)格低位震蕩等影響，但銷量較上年同期增幅較大，繼續(xù)保持了維生素B5 類產(chǎn)品在細(xì)分領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。

2023 年公司維生素系列產(chǎn)品銷量較上年同期大幅增長，使銷售收入同比 2022 年略有增長，但產(chǎn)品平均成交價(jià)格同比下降較大，導(dǎo)致凈利潤同比下滑。2023 年全年原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入 8.0 億元，同比增長1.6%。維生素產(chǎn)品市場需求有望繼續(xù)釋放，具有一定的剛性，泛酸鈣價(jià)格有望企穩(wěn)。當(dāng)前，在維生素行業(yè)集中度已經(jīng)趨于分散的大背景下，越來越多的企業(yè)布局多個品種，通過優(yōu)化與豐富維生素產(chǎn)品類型與結(jié)構(gòu)，避免單一產(chǎn)品價(jià)格波動對公司業(yè)績帶來的影響，進(jìn)一步加劇了市場供應(yīng)的波動性，也拉長了產(chǎn)業(yè)整合的時間；競爭要素也從簡單的價(jià)格競爭，向原料供應(yīng)、生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營模式、銷售渠道等價(jià)值鏈的各個領(lǐng)域延伸，在未來幾年里，除了生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步和產(chǎn)品質(zhì)量保障，上游關(guān)鍵中間體的整合、下游渠道的掌控將成為產(chǎn)業(yè)鏈競爭的核心要素。但就維生素B5系列產(chǎn)品來說，泛酸鈣價(jià)格目前處于底部區(qū)間，向下風(fēng)險(xiǎn)相對較小。