億帆醫(yī)藥股權(quán)結(jié)構(gòu)及各產(chǎn)品管線進(jìn)展如何？

管線價(jià)值逐步凸顯，創(chuàng)新國(guó)際化持續(xù)兌現(xiàn)。

1.公司實(shí)控人程先鋒持有上市公司 42.85%的股權(quán)

截至 2024 年末，程先鋒為公司的實(shí)控人，通過直接和間接的方式持有上市公司 42.85%的股 權(quán)。其與上海迎水投資管理有限公司－迎水潛龍 13 號(hào)私募證券投資基金、上海迎水投資管 理有限公司－迎水巡洋 4 號(hào)私募證券投資基金、上海迎水投資管理有限公司－迎水和諧 7 號(hào) 私募證券投資基金為一致行動(dòng)人。

2.大分子創(chuàng)新藥：研發(fā)管線取得進(jìn)展，億立舒等創(chuàng)新價(jià)值逐步兌現(xiàn)

公司以控股子公司億一生物等為依托，強(qiáng)化創(chuàng)新生物藥等研發(fā)布局，目前在研產(chǎn)品管線不斷 豐富和聚焦，部分管線已取得階段性成果。其中，截至 2024 年底，億立舒已在中國(guó)、美國(guó)、 歐盟、巴西、阿曼和挪威等 34 個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)上市銷售；F-652 治療酒精性肝病（AH）II 期臨床 方案的修訂內(nèi)容億一生物向中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了溝通交流并得到認(rèn)可；F-652 治療重度酒精 性肝炎（AH）適應(yīng)癥的 II 期臨床試驗(yàn)獲得美國(guó) FDA 默示許可和境外資助用于開展二期臨床 試驗(yàn)。

2.1.億立舒：新一代 G-CSF 長(zhǎng)效制劑，具備患者依存性高和不良反應(yīng)低的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu) 勢(shì)

億立舒（艾貝格司亭 α 注射液/F-627）為公司自主研發(fā) I 類大分子創(chuàng)新藥，主要用于成年非 髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)， 降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率，目前已在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、巴西、 阿曼和挪威等 34 個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)上市銷售，億立舒逐步進(jìn)入兌現(xiàn)期。 G-CSF 藥物主要分為三代產(chǎn)品，其中以非格司亭為代表的第一代 G-CSF 藥物屬于短效制劑， 能有效提升中性粒細(xì)胞數(shù)量，但用藥較為頻繁且可能引發(fā)骨痛等不良反應(yīng)；以培非格司亭為 代表的第二代 G-CSF 藥物屬于長(zhǎng)效制劑，用藥頻率較低且患者依從性較好，但仍存在骨痛等 不良反應(yīng)；以艾貝格司亭α為代表的第三代 G-CSF 藥物亦為長(zhǎng)效制劑，其優(yōu)勢(shì)在于半衰期更 長(zhǎng)、穩(wěn)定性更高，且骨痛等不良反應(yīng)的發(fā)生率相對(duì)較低。

根據(jù)全球多中心研究（艾貝格司亭α VS 安慰劑），艾貝格司亭α療效顯著優(yōu)于安慰劑，艾貝 格司亭α安全性好且耐受性良好。其中，主要療效指標(biāo)方面，第一化療周期 4 級(jí)中性粒細(xì)胞 減少持續(xù)時(shí)間，艾貝格司亭α組顯著少于安慰劑組；安全性結(jié)果方面，艾貝格司亭α組腹瀉、 嘔吐等胃腸道不良事件較少。

根據(jù)全球多中心研究（艾貝格司亭α vs.培非格司亭），艾貝格司亭α非劣效于培非格司亭， 總體安全性與培非格司亭相當(dāng)。其中，主要療效指標(biāo)方面，第一化療周期 4 級(jí)中性粒細(xì)胞減 少癥平均持續(xù)時(shí)間，艾貝格司亭α組非劣于培非格司亭組。

2.2.國(guó)內(nèi)市場(chǎng)：與正大天晴商業(yè)化合作，助力億立舒國(guó)內(nèi)銷售快速放量

國(guó)內(nèi) G-CSF藥物的市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，長(zhǎng)效制劑市場(chǎng)份額逐步提升。根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)的數(shù)據(jù)， 國(guó)內(nèi) G-CSF 藥物的市場(chǎng)規(guī)模從 2019 年的 80.6 億元穩(wěn)步增長(zhǎng)至 2024 年的 117 億元，CAGR 高 達(dá) 7.74%。其中，2024 年國(guó)內(nèi) G-CSF 長(zhǎng)效制劑、短效制劑的市場(chǎng)規(guī)模分別為 96.4 億元、20.6 億元。國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效 G-CSF 藥物的市場(chǎng)份額主要由石藥集團(tuán)、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、新時(shí)代藥業(yè) 所主導(dǎo)，根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，2022 年其市占率分別為 40.12%、35.16%、23.96%、0.76%。

與正大天晴商業(yè)化合作，推動(dòng)億立舒國(guó)內(nèi)快速放量。公司、億一生物與正大天晴及其全資子 公司天晴南京順欣簽訂商業(yè)化合作協(xié)議，將億立舒在中國(guó)境內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家許可給天晴 南京順欣，天晴南京順欣向億一生物支付最高額不超過 2.1 億元的許可費(fèi)以及分級(jí)的凈銷售 額提成費(fèi)。正大天晴商業(yè)化推廣能力出色，助力億立舒銷售快速放量。

2.3.海外市場(chǎng)：海外 34 個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)上市，海外市場(chǎng)銷售放量值得期待

全球 G-CSF 藥物市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2024 年全球 G-CSF 藥 物市場(chǎng)規(guī)模約為 57.3 億美元，2030 年該市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá) 71.6 億美元，CAGR 約為 3.78%。培 非格司亭是該領(lǐng)域的主流產(chǎn)品，Global Info Research 的數(shù)據(jù)，2022 年全球培非格司亭和 生物類似藥收入規(guī)模約為 25 億美元，目前 Amgen、Novartis、Pfizer、Viatris、Coherus 等 廠商占據(jù)該品種主要市場(chǎng)份額。

通過獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)許可的方式布局海外市場(chǎng)銷售，億立舒海外市場(chǎng)銷售放量可期。截至 2024 年 底，億立舒已在美國(guó)、歐盟、巴西、阿曼、挪威等 34 個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)上市，并已于 2024 年 10 月 底開始陸續(xù)向德國(guó)、希臘和塞浦路斯市場(chǎng)發(fā)貨。其中，美國(guó)市場(chǎng)方面，公司將產(chǎn)品在美國(guó)的 獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)許可給 ACROTECH 公司，ACROTECH 公司向美國(guó)億一支付最高額不超過 2.37 億美元 的獨(dú)家許可費(fèi)（首付款、里程碑付款）以及兩位數(shù)的分級(jí)凈銷售額提成費(fèi)。

3.小分子化藥：圍繞“小、尖、特”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的差異化布局

公司圍繞“小、尖、特”在化藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的差異化布局。其中，境內(nèi)銷售產(chǎn)品包括卡培 他濱片、富馬酸依美斯汀緩釋膠囊、普樂沙福注射液、縮宮素鼻噴霧劑、硫酸長(zhǎng)春新堿注射 液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、氯法拉濱注射液等品種，以 及獨(dú)家進(jìn)口或經(jīng)銷的丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液、乳果糖口服溶液等產(chǎn)品；境外銷售產(chǎn)品包括 注射用唑來膦酸和注射用醋酸曲普瑞林等產(chǎn)品。

公司聚焦“大產(chǎn)品”策略，持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新事業(yè)部的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣，推動(dòng)化藥銷售持續(xù)穩(wěn)定 增長(zhǎng)。根據(jù)公司公告，公司的化藥銷售收入從 2021 年的 4.53 億元快速增長(zhǎng)至 2023 年的 8.87 億元。其中，富馬酸依美斯汀緩釋膠囊等核心產(chǎn)品銷售保持快速增長(zhǎng)。

4.中成藥：品種布局廣泛且擁有多個(gè)獨(dú)家品種

公司在中成藥領(lǐng)域廣泛布局多個(gè)品種，是國(guó)內(nèi)擁有獨(dú)家品種或基藥品種數(shù)量較多的國(guó)內(nèi)藥企 之一。其中，獨(dú)家中藥醫(yī)保產(chǎn)品包括復(fù)方黃黛片、小兒青翹顆粒、除濕止癢軟膏、皮敏消膠 囊、婦陰康洗劑、復(fù)方銀花解毒顆粒等 14 個(gè)。

公司以專科中成藥為基礎(chǔ)，利用自身營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和客戶渠道優(yōu)勢(shì)，持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品的推廣，實(shí)現(xiàn) 中成藥業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展。根據(jù)公司公告，公司中成藥銷售收入從 2021 年的 6.43 億元穩(wěn)步增長(zhǎng) 至 2023 年的 9.34 億元。其中，除濕止癢軟膏、復(fù)方銀花解毒顆粒、皮敏消膠囊、婦陰康洗 劑等獨(dú)家產(chǎn)品銷售均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。

5.原料藥業(yè)務(wù)：泛酸鈣價(jià)格處于低位且下行風(fēng)險(xiǎn)較小

公司主要原料藥產(chǎn)品為維生素 B5（泛酸鈣），需求端得益于動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)和食品添加劑方面需求 的穩(wěn)步增長(zhǎng)，泛酸鈣全球市場(chǎng)規(guī)模有望穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)貝哲斯咨詢的數(shù)據(jù)，其市場(chǎng)規(guī)模有望 從 2024 年的 2.3 億美元穩(wěn)步提升至 2029 年的 3.3 億美元。億帆醫(yī)藥保持了維生素 B5 在細(xì) 分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，驅(qū)動(dòng)維生素業(yè)務(wù)的穩(wěn)定發(fā)展，2024 年維生素業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 7.18 億元。

泛酸鈣價(jià)格處于歷史低位水平。根據(jù) IFinD 的數(shù)據(jù)，截至 2025.4.30，泛酸鈣價(jià)格為 54.00 元/kg，相較于 2025.1.2 價(jià)格下降了 4.42%。目前泛酸鈣價(jià)格處于歷史底部，考慮到目前該 品種供需格局相對(duì)穩(wěn)定，其價(jià)格進(jìn)一步下行風(fēng)險(xiǎn)較小。