億帆醫藥各項業務布局有何進展？

中藥品種豐富，乘時代東風，有望成為較強的業績驅動力。

1. 公司中藥品種豐富，有望乘上中藥創新+基藥目錄調整東風

億帆醫藥中藥品種豐富，是擁有獨家產品，尤其是獨家醫保或基藥產品數量較多的國內 醫藥企業之一。公司擁有 111 個中藥品種，包括復方黃黛片、小兒青翹顆粒、除濕止癢 軟膏、皮敏消膠囊、婦陰康洗劑、復方銀花解毒顆粒等獨家中藥醫保產品 14 個，5 個基 藥目錄獨家產品 5 個，國家中藥二級保護品種 1 個，世界衛生組織基本藥物標準清單 1 個，是擁有獨家產品，尤其是獨家醫保或基藥產品數量較多的國內醫藥企業之一。

復方黃黛片是目前屈指可數列入 WHO 基本藥物標準清單的中藥產品。復方黃黛片治療 急性早幼粒細胞白血病(APL)的分子機理多次在國際權威雜質發表學術論文，曾獲得國家 科技進步二等獎，是中國為數不多的在《新英格蘭醫學》雜志上發表研究成果的中藥產 品，是治療急性早幼粒白血病的特效藥產品，為中國 APL 診治指南的推薦藥物和寫入歐 洲白血病工作網（ELN）專家共識，也是目前屈指可數列入世界衛生組織基本藥物標準清單的中藥產品。

復方銀花解毒顆粒治療流感療效與奧司他韋相當，在新加坡獲批走向出海之路。復方銀 花解毒顆粒主治疏風解表，清熱解毒，用于普通感冒、流行性感冒屬風熱證，為公司核 心中成藥產品、國家中成藥三類新藥、國家中藥二級保護品種、國家基藥目錄品種。2019 年，由中日友好醫院牽頭的 8 家醫院，為期 2 年，就復方銀花解毒顆粒治療流行性感冒 風熱證開展的隨機、雙盲、陽性平行對照、多中心臨床試驗，對近 200 例患者進行研究。 結論證實，復方銀花解毒顆粒治療流感風熱證的療效與磷酸奧司他韋膠囊相當，安全性 好，值得臨床推廣應用。同時，復方銀花解毒顆粒在改善輕型新型冠狀病毒感染患者的 臨床癥狀恢復比例在數值上優于對照組，并完成了復方銀花解毒顆粒小兒適用人群的 II 期臨床試驗。復方銀花解毒顆粒經賽臻公司注冊團隊向新加坡衛生科學局（HSA）提交 并獲得上市許可，走向出海之路。

除濕止癢軟膏是純中藥外用制劑，有祛濕解毒止癢的功效，還具有廣譜的抗菌作用。除 濕止癢軟膏是純中藥外用制劑，其中，白鮮皮、茵陳、地膚子、苦參、冰片、紫花地丁 均可清熱燥濕、解毒殺蟲，冰片更有清涼止癢的作用；而蛇床子祛風燥濕止癢，能消除 頑固性瘤癢；花椒殺蟲止癢；苦參、黃連有明顯抗炎、抗滲出、抗過敏作用；黃柏主含 小果堿，或稱黃連素，有廣譜抗菌作用，對多種皮膚真菌亦有良好的抑制作用；蛇床子 對金黃色葡萄球菌、耐藥金黃色葡萄球菌等有抑制作用。這樣諸藥合用，使除濕止癢軟 膏具祛濕解毒止癢功效，還具有廣譜的抗菌作用。有多項臨床數據顯示，除濕止癢軟膏 是一種有效、安全、方便的皮膚病外用藥。比如，由阜新市第五人民醫院皮膚科的療效 觀察可見:除濕止癢軟膏治療濕疹痊愈率達 58%，總有效率為 78%，不良反應發生率低， 出現的不適癥狀輕微，且能自行緩解。

中藥 1.1 類新藥斷金戒毒膠囊獲得了公安部頒發的科技進步一等獎，目前正在進行 Ib 期臨床實驗。在研品種斷金戒毒膠囊是中藥 1.1 類新藥，其基于生物學禁戒毒研究新技 術的建立及應用，擬用于阿片類物質成癮者的防復吸治療，其組方來源于民間經驗方， 利用中醫相生相克、相輔相成的原理，其中有 2 種主要成分具有協同增效，不僅有良好 的脫毒作用，還能抑制心理渴求，具有良好的防復吸作用，2020 年正式啟動臨床試驗， 2021 年完成 Ia 期臨床試驗，達到預設終點，目前正在進行 Ib 期的臨床實驗，已完成了 40 例以上患者入組。斷金戒毒膠囊對患者徹底擺脫毒品，重新回歸社會具有深遠的意義， 并于 2021 年獲得了公安部頒發的科技進步一等獎。

2.化藥差異化布局，品種快速獲批，驅動板塊快速增長

公司在化藥領域圍繞“小、尖、特”及“可快速實現銷售”的布局已初步實現差異化產 品。其中境內包括注射用普樂沙福、硫酸長春新堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射 液、鹽酸去氧腎上腺素注射液等產品，以及獨家進口或經銷的人胰島素注射液、乳果糖 口服溶液、丁甘交聯玻璃酸鈉注射液、牙周用透明質酸和雌三醇乳膏等產品；其中境外 包括注射用唑來膦酸注射液、注射用醋酸曲普瑞林等產品。 硫酸長春新堿注射液由代理轉為自有，凈利率有望顯著提升。注射用硫酸長春新堿脂質 體濃溶液由美國 TALON THERAP 公司研發并于 2012 年在美國首次上市，主要適應癥為 費城染色體陰性(PH-)急性淋巴細胞白血病，該病癥占國內白血病比重約為 35%。公司 的硫酸長春新堿注射液原為合作銷售模式，主要用于治療急慢性白血病、治療惡性淋巴 瘤等，2023 年 3 月 3 日公司自有的硫酸長春新堿注射液獲批上市，意味著從 2023 年開 始，該品種由代理轉為自有，凈利率有望顯著提升。

乳果糖口服溶液有望進一步占據國內近 20 億市場。乳果糖口服溶液是一種用于治療便 秘、預防和治療肝性腦病的口服制劑，是由美國 Solvay 公司開發的由半乳糖與果糖組成 的二糖，Solvay 公司后被美國 Abbott（雅培）公司收購，乳果糖口服溶液于 1964 年首 先在荷蘭上市，于 1996 年進入中國市場，根據米內網數據顯示，2021 年乳果糖口服溶 液國內市場銷售額為 16.81 億元。2022 年 8 月公司自有的乳果糖口服溶液獲批上市，在 雅培進口規格基礎上增加了瓶裝 100ml:66.7g 及條形袋裝 5ml:3.3g 包裝規格，將更加方 便嬰兒和 1-14 歲兒童的使用，體現了公司乳果糖口服溶液的多樣性和便攜性，降低了患 者的經濟負擔，自有產品上市有望帶來明顯的業績增量。2022 年 12 月，乳果糖中標浙 江省第三批集采，有望快速拉動國內市場放量。此外，公司代理的進口乳果糖有望在集 采外市場持續放量。

2022 年至今 12 個化藥制劑獲批上市，有望在今年開始驅動化藥板塊快速增長。2022 年至今，普樂沙福注射液、硫酸長春新堿注射液、乳果糖口服溶液（國產）、丁甘交聯玻 璃酸鈉注射液、注射用頭孢呋辛鈉（權益產品）、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸去 氧腎上腺素注射液、鹽酸氨溴索注射液、拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、美索巴莫注射 液、鹽酸多巴胺注射液等 12 個制劑產品陸續獲批，新增上市的制劑產品不斷豐富公司 國內藥品產品線，優化了產品結構。同時，公司還有豐富的后續管線。比如，6 月 15 日 富馬酸依美斯汀緩釋膠囊一致性評價申請獲得受理，用于過敏性鼻炎和蕁麻疹，為醫保 目錄產品、公司獨家產品。

3.原料藥價格處于底部，向下風險較小

公司原料藥主要為維生素 B5（泛酸鈣）產品，目前價格已處于底部，向下風險較小。 公司原料藥維生素 B5 及原 B5 產品以直銷為主，70%以上銷往歐美等多個國家和地區， 全球市場占有率高，居領先地位。目前，泛酸鈣已處于價格底部，向下風險較小。