映恩生物管理團隊及產品研發進展如何？

管線定位清晰，出海揚帆起航。

1.管理團隊具備前瞻戰略眼光和全球產業資源

創始人和管理團隊醫藥行業資源和經驗豐富。公司創始人朱忠遠博士曾擔任通和毓承等 投資機構合伙人，為基石藥業、榮昌生物、甘李藥業、華大基因等著名生物科技公司的 孵化和成長作出重要貢獻。首席科學官邱楊博士在生物制藥行業擁有逾 20 年全球領導 經驗，曾供職于第一三共，負責制定該公司全球轉化醫學及 ADC 項目的早期開發戰略。

2.全球戰略啟航，攜手 BioNTech 探索 IO+ADC

映恩生物持續推進全球戰略，多項產品完成對外授權。公司多項管線與國內外藥企達成 授權合作，DB-1303、DB-1311、DB-1305 海外權益均授予 BioNTech。DB-1312 全球權 益、DB-1324 和 DB-1418 海外權益分別授予百濟神州、GSK、Avenzo 等公司。

BioNTech 是一家美股上市公司，曾聯合輝瑞公司成功開發 mRNA 新冠疫苗。BioNTech 創始人 Ugur Sahin 是一位成功的連續創業者。在成立 BioNTech 之前，Ugur Sahin 曾參 與創立了 Ganymed Pharmaceuticals，后者被出售給安斯泰來。 BioNTech 轉型研發腫瘤藥物，重點布局 PD-1 雙抗+ADC 管線組合。截至 2025 年一 季度末，BioNTech 在手現金約 159 億歐元。該公司目前已將業務聚焦于腫瘤領域，重點 布局 PD-1 雙抗+ADC 管線組合。公司計劃就 PD-L1/VEGF 雙抗與引進自映恩的三款 ADC 藥物開展聯合治療研究。

目前映恩生物已聯合 BioNTech 啟動上述三個 ADC 項目與 IO 雙抗的 1/2 期臨床，開發 進度全球居于領先地位。近期 BMS 宣布就 PD-L1/VEGF 雙抗與 BioNTech 達成合作，雙 方將共同開發該項目并按照 50:50 的比例負擔研發成本并貢獻全球銷售利潤。BMS 系跨 國巨頭藥企，其資源注入將有望加速映恩和 BioNTech 聯合治療開發。

3.多項在研 ADC 管線具備潛力

HER3 ADC DB-1310 采取差異化設計，早期臨床數據積極

DB-1310 是一種 HER3 靶向 ADC，其設計采用高效拓撲異構酶 I 抑制劑有效載荷 P1021、 含四肽的可裂解連接符及新型人源化抗 HER3 IgG1 單克隆抗體。在臨床前研究中，與帕 曲妥單抗（U3-1402 所使用的抗體）相比，DB-1310 的單抗對 HER3 表現出高的親和力， 和更有效地內吞。 公司于 2025 年 ASCO 大會上口頭匯報了 DB-1310 的早期臨床數據。在一項 1/2 期臨床 研究中，入組了 172 例患者，3 級以上 TRAE 發生率為 36%，3 級以上 TEAE 發生率為 50%，AE 導致的停藥率為 3.5%。DB-1310 安全性可控。 針對 EGFRm 肺癌的人群中，患者既往接受過中位 3 線治療，整體 uORR 為 44%，其中 5mg（（16 例）劑量組為 38%，5.5mg（（12 例）為 67%，整體 mPFS 為 7 個月，mOS 為 18.9 個月。

Trop2 ADC DB-1305 多項臨床研究持續推進

DB-1305 是一款靶向 TROP2 的 ADC，由人源化抗 TROP2 IgG1 單抗、可裂解連接子及 專有的 DNA 拓撲異構酶 I 抑制劑（P1021）偶聯設計而成，DAR 值為 4。 映恩針對 DB-1305 采取差異化適應癥的開發策略，并重點布局聯合療法。DB-1305 主 要布局卵巢癌、NSCLC、宮頸癌和三陰性乳腺癌。DB-1305 與 BNT327 的聯合療法的 I/IIa 期全球臨床試驗于 2024 年 6 月完成首位患者給藥。2024 年 10 月，映恩已獲得中國藥 監局的 IND 批準，啟動 DB-1305 與 BNT327 聯合治療晚期╱轉移性實體瘤患者的 I/IIa 期臨床試驗。