映恩生物研究報告：研發精準高效，勇立全球ADC潮頭.pdf

映恩生物研究報告：研發精準高效，勇立全球ADC潮頭。映恩生物：把握 ADC 賽道脈搏的全球化 Biotech。映恩生物成立于 2019 年，憑借快速自建的喜樹堿類 ADC 平臺，迅速推進臨床開發并完成出海。 公司 HER2 ADC 有望于 2025 年內申報上市；B7-H3 ADC 于 2025 ASCO 大會讀出前列腺癌亮眼臨床數據。公司就 HER2、B7-H3、Trop2 三款 ADC 完成對 BioNTech 的海外授權，攜手后者領航 IO 雙抗+ADC 開發。

自主 ADC 管線快速推進中美開發。映恩生物研發高效執行力強，公司成 立至今僅 6 年，已自主建立 4 項 ADC 技術平臺，9 個產品處于臨床研究階 段，首個品種即將報產。公司堅持全球化戰略，6 項管線完成海外授權， 多個品種在全球臨床研究快速推進。

DB-1303 中美市場 2025 年計劃報產。核心品種 DB-1303 是基于喜樹堿 衍生物毒素的 HER2 ADC，公司預計該品種有望于 2025 年內就乳腺癌適 應癥在中國申報上市。美國市場方面，DB-1303 子宮內膜癌適應癥有望于 2025 年在美申報加速上市。此外公司已啟動 HER2 low 晚期二線乳腺癌適 應癥全球三期臨床研究，未來 DB-1303 有望成為繼德曲妥珠單抗后第二 款在美申報乳腺癌適應癥的 HER2 ADC。我們預計 DB-1303 中國銷售峰值 有望超過 30 億元。

DB-1311 治療前列腺癌潛力巨大，映恩握有美國共同開發選擇權。核心 品種 DB-1311 是基于喜樹堿衍生物毒素的 B7-H3 ADC。B7-H3 是泛瘤種 潛力靶點，映恩重點布局前列腺癌適應癥，積極推進臨床開發。公司于2025 年 ASCO 大會口頭匯報了 DB-1311 治療 mCRPC 的早期數據，中位 5 線患 者人群接受 DB-1311 治療后，9 個月 PFS 率為 58%。我們預計 DB-1311 中國銷售峰值有望達到 20 億元，映恩擁有共同分擔該品種美國商業化利 潤的選擇權。

牽手 BioNTech，引領二代 IO+ADC 研發。BioNTech 引進映恩三款 ADC， 并已率先就 PD-L1/VEGF 雙抗聯合映恩 ADC 讀出臨床數據。聯合治療安 全性良好具備先發優勢。BioNTech 系資本雄厚的知名生物藥企，截至 2025 年一季度末在手現金 159 億歐元。映恩有望攜手 BioNTech 卡位全球二代 IO+ADC 的研發。