奧賽康仿制藥業務有何表現？

集采沖擊邊際遞減，新品提供增長動能。

1.消化領域：奧美拉唑集采落標，2 類新藥右蘭索拉唑獲批上市

PPI 為市場主流抑酸劑，用藥患者人群廣闊。消化道酸相關疾病（ARDs） 指由于胃酸分泌過多或與胃酸敏感有關的胃腸道疾病, 主要包括食管反流 病（GERD）、消化性潰瘍（PU）和幽門螺旋桿菌（Hp）感染等，患者群體 巨大，如我國胃食管反流病患病率達到 2.5%-7.8%、消化性潰瘍患病率達 10%-20%，且隨著人口老齡化加劇，臨床需求持續增長。PPI 通過抑制胃壁 細胞內質子泵（H+/K+ ATP 酶）減少胃酸分泌，能夠有效緩解胃灼熱、食管 炎癥和潰瘍疼痛，促進潰瘍愈合，在愈合率、愈合速度及緩解反流癥狀方面 具有優勢，常見用藥包括奧美拉唑、蘭索拉唑和艾司奧美拉唑等。

PPI 制劑已步入集采時代，國內市場規模呈萎縮態勢。2020 年起，PPI 藥物 市場迎來了重大變革。包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等在內的主要 PPI 品種陸續被納入國家集中采購目錄，尤其是注射劑型。在醫保支付改革和帶 量采購政策的雙重影響下，PPI 藥物的銷售增速出現快速下滑。 公司為國內 PPI 制劑領域先行者，集采導致業績承壓。公司自主研發的首 個產品奧西康（注射用奧美拉唑）是中國首款 PPI 注射劑，此后，公司深耕 PPI 領域，打造了優勢產品組群，包括奧美拉唑、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、 雷貝拉唑、泮托拉唑等多款暢銷 PPI 品種，為國內 PPI 領域的龍頭企業。隨 著 PPI 制劑陸續步入集采，公司的消化領域營收出現明顯下滑，尤其核心產 品注射用奧美拉唑在第七批集采中落標，進一步加劇了收入下降的趨勢。

新一代 PPI 右蘭索拉唑作為 2 類新藥獲批，療效具有優勢，競爭格局溫和。 注射用右蘭索拉唑是公司獲批上市的首個 2 類創新藥。與傳統的蘭索拉唑 左旋體和消旋體相比，右蘭索拉唑作為升級 PPI 產品，具有更好的藥代動 力學和藥效學特性，體內活性是左蘭索拉唑的 5-10 倍，可以發揮更強、更 持久的抑酸作用，同時獨家規格滿足不同人群的精準給藥。右蘭索拉唑的競 爭格局相對溫和，目前國內僅有南京博德生物、奧賽康兩家作為改良型新藥 獲批。

2.抗腫瘤、抗感染、慢性病領域新品上市，引領仿制藥企穩

腫瘤產品以化療藥物為主，產品品類豐富。公司的腫瘤產品為目前收入占 比最高的業務，囊括多種常用的化療小分子藥物、以及化療的配伍用藥。 PDB 樣本醫院銷售額來看，比重較大的產品包括注射用右雷佐生、注射用 奈達鉑、注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液等；此外，公司持續推動新 品仿制藥上市，2023 年以來新獲批的抗腫瘤產品包括替莫唑胺膠囊、哌柏 西利膠囊、注射用唑來膦酸濃溶液、枸櫞酸托瑞米芬片等，有望進一步提供 業績增量。

腫瘤管線大部分產品已經納入集采，風險較低：如注射用替莫唑胺、 甲磺酸侖伐替尼膠囊、注射用地西他濱、多西他賽注射液、鹽酸帕洛諾 司瓊注射液，均為國采中標品種；注射用培美曲塞二鈉為聯盟采購中 標產品。

部分品種尚存在集采風險：注射用右雷佐生、注射用奈達鉑為公司存 量品種，尚未納入集采，目前市場上已有多家產品獲批并通過一致性 評價、滿足集采條件，后續存在集采可能；哌柏西利膠囊、枸櫞酸托瑞 米芬片為新獲批產品，其中哌柏西利膠囊已有多家產品獲批并過評、 滿足集采條件（但原研尚未專利過期），而枸櫞酸托瑞米芬片 3 家上市 并過評、2 家處于 NDA 階段，短期集采風險相對較小。

抗感染、慢性病領域：新品陸續上市，提供增長新動能。近年來公司抗感染、 慢性病產品收入占比顯著提升。其中，泊沙康唑注射液及泊沙康唑腸溶片、 注射用多黏菌素 E 甲磺酸鈉于 2023 年開始正式納入國家醫保目錄，有望迎 來加速放量。2023 年以來，公司在抗感染、慢性病領域獲批的新品仿制藥 包括艾曲泊帕乙醇胺片、注射用伏立康唑。