奧賽康研究報告:創新轉型兌現在即,老牌藥企煥羽新生.pdf
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- 時間:2024/09/24
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奧賽康研究報告:創新轉型兌現在即,老牌藥企煥羽新生。集采利空逐漸出清,業績扭虧拐點已現。受PPI制劑等仿制藥集采 影響(尤其核心產品奧美拉唑在第七次集采中落標),近年來公司仿 制藥板塊業績有所承壓。公司積極調整產品結構,持續推動仿制藥 新品上市,消化類藥物營收占比明顯下降,抗腫瘤類、抗感染類和 慢病類藥物營收占比持續提升;同時多款仿制藥新品陸續上市,帶 來業績增量。2024H1公司營業收入已恢復正增長,利潤端實現扭虧, 業績拐點已現。
創新轉型步入收獲期,ASKB589有望引領胃癌領域用藥迭代。公司聚焦小分子靶向創新藥和腫瘤免疫生物創新藥,多項具有差異化競 爭優勢的創新藥陸續步入收獲期。其中,CLDN18.2單抗ASKB589 目前處于臨床III期階段,進展位列國內第一梯隊,相比全球首款 CLDN18.2單抗佐妥昔單抗在分子結構上具有差異化優勢,且注冊 性臨床方案采用聯合PD-1單抗及化療的三聯設計(佐妥昔單抗為 無免疫聯合的雙聯方案),引領一線胃癌領域的用藥迭代。此外, EGFR-TKI產品ASK120067已處于NDA階段,效果與同類產品整 體相似;新一代口服補鐵劑ASKC109處于III期臨床階段,具有副 反應小、生物利用率高等特點,相比現有臨床產品具備顯著優勢。
在研管線儲備充足,獨家技術平臺有望帶來細胞因子藥物新突破。 公司多款在研管線陸續進入臨床驗證階段,其中進展較快的包括全 球進展第二的VEGFA/ANG2雙抗ASKG712、新一代環肽類抗感染 藥物ASK0912。公司建立獨家的遮蔽肽技術平臺,通過前藥技術帶 來細胞因子成藥性突破,IL-15前藥ASKG315 、PD-1/IL-15前藥融 合蛋白ASKG915用于腫瘤靶向治療臨床前數據優異,已進入臨床 試驗階段,為潛在的全球First-in-Class藥物。
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