POCT市場(chǎng)終端滲透率、政策及供需格局如何？

以呼吸道病原快檢為突破的國(guó)內(nèi) POCT 市場(chǎng)空間廣闊。

1.需求端：呼吸道病原檢測(cè)市場(chǎng)正處于市場(chǎng)爆發(fā)初期

哨點(diǎn)醫(yī)院流感樣病例%已恢復(fù)至接近疫情前水平。根據(jù)國(guó)家流感中心數(shù)據(jù)，2020-2022 年 南北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院流感病例全年波動(dòng)較小。而 2022-2023 年南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感 樣病例數(shù)量在第 25 周左右達(dá)到第一個(gè)峰值、第 51 周左右達(dá)到第二個(gè)峰值、次年第 9 周達(dá)到 第三個(gè)峰值，北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例數(shù)量在第 52 周左右達(dá)到第一個(gè)峰值、次年 第 10 周左右達(dá)到第二個(gè)峰值。2023-2024 年南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例數(shù)量在次年 第 2 周左右達(dá)到峰值，北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例數(shù)量分別在第 49 周左右、次年第 2 周左右達(dá)到峰值。

疫情前，2016 年-2020 年南北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院流感病例全年波動(dòng)較為一致，在第 52 周附 近和次年第 5 周達(dá)到峰值。對(duì)比疫情前后數(shù)據(jù)，疫情后流感峰提前，流感樣病例%略有增長(zhǎng)。

復(fù)盤(pán)美國(guó)流感樣病例%，2021 年二季度逐步放開(kāi)后，近三年均 ILI%均處于高爆發(fā)期，且 感染比例略高于疫情前，美國(guó) 2022-2023 年的流感峰（黃色線）比往年早一個(gè)月左右達(dá)到峰 值，2023-2024 爆發(fā)起始時(shí)間已接近疫情前。新冠對(duì)流感流行季節(jié)的早晚和峰值高低會(huì)造成 一定影響，雖然目前已經(jīng)呈季節(jié)性回歸，但也可能會(huì)提前或者拖后，與人群的免疫水平、環(huán) 境、氣候、病毒特征等多個(gè)方面都有一定關(guān)系。美國(guó)數(shù)據(jù)有較大參考價(jià)值，國(guó)內(nèi)放開(kāi)相對(duì)美 國(guó)延后了一年多時(shí)間，我們認(rèn)為未來(lái)兩年國(guó)內(nèi)流感感染率預(yù)計(jì)呈現(xiàn)同美國(guó)相類似趨勢(shì)。

呼吸道感染是日常生活中的常見(jiàn)疾病，但目前對(duì)其引起的疾病負(fù)擔(dān)仍缺乏全面的評(píng)估。 《EClinical Medicine》研究數(shù)據(jù)提示，2019 年上呼吸道感染的發(fā)病例數(shù)達(dá) 172 億人次，約 占 GBD 數(shù)據(jù)庫(kù)中所有疾病發(fā)病例數(shù)的 42.83%，是發(fā)病率最高的疾病。從不同性別來(lái)看，男性 的上呼吸道感染發(fā)生率較女性高，且疾病負(fù)擔(dān)較重。從年齡上來(lái)看，5 歲以下兒童發(fā)病率最 高，造成的 DALY 也最大。此外，80 歲及以上老年人和 5 歲以下兒童的病死率相對(duì)較高。因 此，對(duì)老年人和兒童上呼吸道感染的預(yù)防和治療應(yīng)加強(qiáng)重視。

急性呼吸道感染可由多種病原體引起，臨床癥狀也十分相似，及時(shí)的病原體檢測(cè)，對(duì)疾 病輔助診斷、患者早期分流、快速防治非常重要。呼吸道病毒感染存在特點(diǎn)：傳播速度快、 兒童普遍易感。其中流感病毒又是對(duì)兒童健康威脅較大的一種。在我國(guó)流感病毒每年都有季 節(jié)性流行，年齡小于 5 歲的兒童是流感重癥病例的高危人群，容易出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥和死亡。每年流感流行季節(jié)，兒童流感罹患率為 20％～30％，某些高流行季節(jié)年感染率可高達(dá) 50％ 左右。另一方面，常見(jiàn)呼吸道疾病癥狀表現(xiàn)類似，但針對(duì)的用藥差別較大，因此精準(zhǔn)診療意 義較大。

呼吸道系統(tǒng)性疾病是兒科占比最高的病種，臨床檢測(cè)需求強(qiáng)。根據(jù)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，呼吸 道系統(tǒng)疾病在各地區(qū)兒科疾病譜占比均排名第一，占比范圍從 28.24%到 81.70%不等，檢測(cè)需 求在所有兒科疾病譜里占比最大。

根據(jù)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，不同常見(jiàn)呼吸道病原體季節(jié)性感染情況差異較大，其中 INFB 在冬春季高 發(fā)，而 MP 在夏秋季感染病例數(shù)明顯高于冬春季，PIVs 感染則季節(jié)分布差異不顯著。

分年齡段看，嬰幼兒感染呼吸道病原體的病例數(shù)明顯高于其他年齡段，且 MP、INFB、 PIVs 表現(xiàn)高發(fā)。

市場(chǎng)規(guī)模方面，全球呼吸道病原體診斷市場(chǎng)規(guī)模于 2019 年達(dá)到 101.3 億美元，據(jù) Global Market Insite 預(yù)計(jì) 2026 年全球呼吸道病原體診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 182.3 億美元。 我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模從 2013 年至 2019 年快速上漲，從 1.78 億元上漲為 12.97 億元。我們認(rèn)為隨著疫情期間認(rèn)知度提升，呼吸道病原檢測(cè)已被大眾接受，目前檢測(cè) 滲透率快速增長(zhǎng)，行業(yè)成長(zhǎng)空間被打開(kāi)。

2. 供給端：呼吸道病原體快檢產(chǎn)品在兒科門(mén)急診使用量正快速提升

受益于國(guó)家分級(jí)診療體系不斷推進(jìn)、多項(xiàng)呼吸道相關(guān)臨床實(shí)踐指南及專家共識(shí)發(fā)布以及 患者早診早治的就診意識(shí)提升等多方面因素，呼吸道病原體檢測(cè)領(lǐng)域正處于快速發(fā)展時(shí)期。 常見(jiàn)的呼吸道病原體診斷方法學(xué)有炎癥標(biāo)志物檢測(cè)、抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)、IgM 抗體、IgG 抗 體、病原體培養(yǎng)。隨著疫情期間，大眾對(duì)于抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)的認(rèn)知度提升，目前普遍對(duì) 這兩種檢測(cè)方法學(xué)接受度較高。

截止 2024 年 1 月，NMPA 已獲批呼吸道病原免疫診斷方法學(xué)產(chǎn)品 20 余項(xiàng)，包含英諾特呼 吸道病原體三項(xiàng)、五項(xiàng)、九項(xiàng)鑒別診斷試劑。