我國POCT市場增長驅動因素有哪些？

我認為我國 POCT 處于快速發展期，增量空間 巨大，遠未到存量內卷時期。主要由于以下幾個因素：

1.政策鼓勵的增量：胸痛門診、發熱門診和分級診療帶來的增量

a）2017 年 11 月，國家衛計委發布《胸痛中心建設與管理指導原則》，指出急診科需 要能夠開展肌鈣蛋白和 D-二聚體等快速檢測；2020 年 6 月 11 日，國家衛健委發布了《關 于發揮醫療機構哨點作用做好常態化疫情防控工作的通知》，其中明確要充分發揮發熱門 診、基層醫療機構和急救中心的“哨點”作用。2021 年 9 月 1 日，國家衛健委醫政醫管 局印發了《關于進一步加強發熱門診新冠病毒核酸檢測工作的通知》，明確發熱門診設置 獨立的實驗室。據北京日報，截至 2022 年 12 月，全國二級以上醫院開設發熱門診超過 1.4 萬個，基層醫療衛生機構設置發熱門診或者發熱診室超過 3.3 萬個。

根據政策指導，胸痛門診、發熱門診將持續按現有標準運行。我們認為，胸痛門診、 發熱門診的建設對于 POCT 行業并不是一過性增益，已進設備將會持續產生試劑需求，結 合今年一二季度呼吸道疾病流行，發熱門診持續高位運行，我們預計未來隨著 POCT 技術 進步，胸痛門診、發熱門診將會持續作為 POCT 市場重要組成部分。

b）2018 年，國家衛健委印發《關于開展“優質服務基層行”互動的通知》，要求在 基層開展血氣、血凝、糖化血紅蛋白、心肌損傷標志物、艾滋、梅毒等項目的檢驗。2023 年 3 月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》 （以下簡稱《意見》），明確了醫療衛生服務體系改革發展的目標、方向和舉措。《意見》 圍繞人民群眾健康需要，分別從資源配置、分級診療、服務質量、科學管理、機制體制改 革等 5 個方面制定了重點任務。

我們認為，《意見》做增量與調結構并重，分級診療是下一步工作重點，這將助力檢 驗設備下沉。做增量方面，《意見》強調了在衛生健康人才能力、公共衛生服務能力、基 層醫療衛生服務、縣域龍頭縣級醫院、醫學醫療中心、康復和護理服務等 6 個方面加強建設；調結構方面，家庭醫生制度、城市醫療聯合體、縣域醫共體、防治結合、醫養結合、 中醫藥等 6 各方面是推進方向。在醫療擴容持續推進、戰勝規模性新冠疫情之后，我國醫 療衛生服務體系改革將會在分級診療方面下大功夫，醫聯體、醫共體的形式將加速推廣， 各級別醫療機構定位更加明確，機構間轉診現象更加普遍，基礎醫療服務趨于下沉，城鄉 基層醫療機構承擔更重要的任務，檢驗設備將加速下沉到城鄉基層醫療機構，POCT 得益 于自身優勢將繼續借下沉市場提升行業規模。

2.技術進步的增量：化學發光、分子診斷等主流診斷技術導入 POCT 帶來增量

隨著行業而前沿技術的發展，POCT 已開始進一步與化學發光、分子診斷等技術平臺 進一步融合，實現 POCT 從定性到半定量再到精確定量，POCT 產品的精準醫療能力已 足夠比肩大型檢測設備。如下文 3）所述，化學發光、分子診斷等主流診斷技術導入 POCT 之后，在技術層已經可以比肩主流設備，進入省級集采。 另一方面，一些新的技術被引進，包括生物傳感器技術、生物芯片技術、微流控裝置 （Micro Fludicdevice）等，將使得 POCT 檢測時間進一步縮短，以實現即時檢測的方向 發展，并最終形成兼具多元檢測、高通量、高靈敏度和經濟性的 POCT 產品。 我們認為，POCT 在主流診斷技術導入之后，在自身行業發展增量外開拓了新的道路， 開始擠占主流 IVD 領域的部分份額，得益于 POCT 自身的操作簡便、占地面積小、儀器 設備性價比高等優勢，這一趨勢有望延續。

3.進口替代的增量：POCT 技術進入主流項目集采，完成對進口廠商的替代

2021 年之前，本土企業在三級醫院進口替代速度較為緩慢，雖然在三級醫院鋪設了 大量儀器，但是并非主力設備，所以試劑收入仍然主要來源于二級醫院。我們根據各化 學發光公司的公告估算，2021 年三級醫院占到化學發光檢測量的 70%，仍然是幾乎被外 資壟斷的藍海市場。2021 年 9 月，安徽打響了化學發光集采第一槍，外資企業在高等級 醫院的渠道優勢被抹平。本土企業有望加速在三級醫院進口替代，行業迎來新一輪景氣 周期。根據相關公司公告，2021 年集采中標后，截至 2022 年，中標公司當年在安徽收 入快速增長，受益明顯。 我們預計，2021 年的化學發光集采只是體外診斷行業改革的第一步，后續無論是從 地域、項目種類、采集量都會有所擴大和提升，國產廠商有望把握機會，在政策改革的 風口順勢而為，擴大自身的市占率。