我國POCT品牌發展路徑有哪些？

按技術劃分，我國 POCT 品牌或將走出兩條線：

1）早中期技術趨向基層化、家用化、一線化，加速出海。POCT 的早中期技術已經 發展成熟，產品已經快速運用到各個行業，呈三大趨勢： a.基層化：基層醫療機構往往受制于面積限制、人員限制、資金限制而難以開展主流 檢測項目。但隨著政策鼓勵基層醫療機構建設、POCT 普及提升，目前基層理療機構已經 通過 POCT 完成了檢測能力升級。基層醫療機構的 POCT 設備已經可以覆蓋心臟標志物、 腫瘤標志物、血氣/電解質、傳染病、凝血功能等指標，POCT 基層化進展很快。

b.家用化：目前家用 POCT 以膠體金法為核心，試紙式、卡式、板條式產品已經為很 多人所使用的，品類涉及血糖監測、新冠病毒檢測、流感監測、傳染病（甲肝、乙肝、艾 滋、梅毒）檢測、輪/腺病毒檢測、生殖能力檢測（激素、精子蛋白）等，且可及性極強， 在網絡端、藥店端均能獲取，完全實現了家用化。

c.一線化：在特定職業領域，如執法機關、海關、邊防等系統，場景涉及娛樂場所、 出入境檢查站、交通樞紐、征兵、招工等，出于對時效性的考慮，在執法一線即時檢測至 關重要，如毒品檢測、爆炸物檢測。以毒品檢測為例，目前檢測項目已經覆蓋嗎啡、甲基 苯丙胺、氯胺酮、搖頭丸、可卡因等，能夠做到即時、即地完成篩查，大大加快執法效率。

借疫情打開渠道，加速出海是國產廠商的機會。我們認為，POCT 早中期技術已經成 熟，我國企業已經在該領域通過優秀的品質、出色的成本優勢、逐漸優化的口碑占據了國 內約 50%的市場，同時也通過新冠疫情快速打開海外市場。 從我國 POCT 領域頭部廠商近年來的海外進展來看：萬孚生物 2018-2022 年海外業 務收入的 CAGR 為 64%，2022 年海外業務收入占比已達到 50%；基蛋生物 2018-2022 年海外業務收入的 CAGR 為 127%，2022 年海外業務收入占比已達到 38%；明德生物 2018-2022 年海外業務收入的 CAGR 為 405%。從各公司公告來看，頭部廠家都在積極拓 寬產品銷售線，加速導入常規業務產品。我們預計，隨著我國 POCT 頭部廠商借機打開渠道，未來有望在國內加大對進口品牌的替代，同時在海外高達 95%的巨大市場斬獲更多進 展，并在全球 POCT 市場占有一席之地。

2）布局新興技術崛起，抓住下一行業爆點

目前， PCR（聚合酶聯反應，我們熟知的核酸檢測就是 PCR 檢測的一種）是分子診 斷的核心技術，國內的主流 PCR 做法仍是依托于標準的 PCR 實驗室環境，由持有 PCR 上崗證的專業人員進行操作。通過技術創新與優化，現在已有品牌將核酸檢測進行全自動、 一體化設計以符合 POCT 要求的分子生物學檢測系統，該系統為整合一體化封閉系統，其 核酸提取、擴增檢測均在同一封閉、便攜式儀器上完成，無需人工配制試劑、無需樣本人 工處理，樣本上機到結果報告過程中無需其他手工操作，可有效防止生物樣本及其遺傳物 質污染環境。同時，分子 POCT 還兼具微型化、易攜帶、自動化、全封閉、速度快、操作 簡易等特點，能保證檢測性能的高特異性和敏感性。在疫情期間，核酸檢測 POCT 由于其 場景要求低、專業技術人員要求低而大放異彩，快速為業內所接受。

除核酸檢測外，分子 POCT 診斷產品可應用于病毒檢測（流感病毒 A/B、合胞病毒、 HIV、HBV、HCV 等）、細菌及耐藥檢測（結核分支桿菌及利福平耐藥、多重耐藥菌 CRE、 沙眼衣原體與淋球菌、B 族鏈球菌等）、癥候群檢測（腹瀉癥候群病原、血流感染癥候群病 原、呼吸道感染病原等）以及腫瘤基因檢測，快速而準確的技術特點決定了分子 POCT 符 合臨床診斷的核心價值，我們預計分子 POCT 會成為行業下一發展重點。 萬孚生物在分子 POCT 領域嶄露頭角。萬孚生物的 U-BoxDx（優博斯）全自動核酸 擴增分析系統、萬孚卡蒂斯 Idylla（弈景）全自動核酸檢測分析儀均已正式獲批，未來試 劑有望覆蓋 MSI、EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、GeneFusion 等多種突變類型，用于 指導肺癌、結直腸癌和黑色素瘤等治療的 10 多個伴隨診斷產品，還可以廣泛用于病原體、 腫瘤相關基因突變、耐藥基因突變檢測項目。公司對應試劑在近兩年獲批確定性強，公司 在內資企業中走在該方向的前列，市場快速增長時先發優勢明顯。