我國POCT行業發展趨勢及市場規模預測

疫情催化行業發展，海外市場+修煉內功加快內資龍頭成長。

呼吸道傳染病和發熱門診政策催化促進我國 POCT 行業快速發展。根據 Frost & Sullivan 統計和預測（轉引自英諾特招股說明書），2016 年，我國 POCT 行業市場規模為 53 億元，2021 年可達到 173 億元，CAGR 達 26.7%，發展速度高于 IVD 行業增速。 由于新冠、流感等呼吸道疾病的催化，我們判斷我國 POCT 行業發展會保持較快增速， 主要由于以下幾個原因： 1）POCT 快速為居民接受：新冠疫情改變了 IVD 在居民心中的固有印象，抗原檢測 在我國抗疫過程中扮演重要角色，讓居民了解到檢驗檢測可以通過很簡單的方式居家進行， 避免醫院端的排隊和隱私泄露風險，POCT 在實驗室外滲透率有望提升； 2）呼吸道疾病高發：在全國規模性疫情退去之后，流感感染人數快速上升，并伴隨 新冠的二次感染，呼吸道病原體 POCT 檢測獲得重視，實驗室內、實驗室外 POCT 產品 依舊承擔重要任務，網絡端、藥店端呼吸道疾病檢測試劑盒銷量增加； 3）我國大規模發熱門診建設：疫情期間，國家衛健委發布了《關于發揮醫療機構哨 點作用做好常態化疫情防控工作的通知》、《關于進一步加強發熱門診新冠病毒核酸檢測工 作的通知》，明確發熱門診設置獨立的實驗室。據北京日報，截至 2022 年 12 月，全國二 級以上醫院開設發熱門診超過 1.4 萬個，基層醫療衛生機構設置發熱門診或者發熱診室超 過 3.3 萬個。 以北京天壇醫院為例，該醫院發熱門診實驗室除常規血液體液糞便檢測外，還覆蓋新 型冠狀病毒抗體、肺炎支原體抗體、肺炎衣原體抗體、腺病毒抗體、呼吸道合胞病毒抗體、 嗜肺軍團菌抗體、巨細胞病毒抗體、單純皰疹病毒 1 型 2 型抗體以及降鈣素原檢測，此類 發熱門診檢測項目大多數為 POCT 項目。

我們測算，2022 年我國 POCT 市場規模可達 333 億元，2023 年新冠增益基本消除， 但受益于呼吸道疾病流行，我們預測市場規模仍可達 220 億元，在呼吸道疾病的增量消除 后，市場規模的增速將放緩，我們預測 2025 年市場規模約為 290 億元。關鍵假設及計算 步驟如下：

1） 2022 年我國新冠抗原檢測量激增，保守假設我國 50%（7 億）居民進行新冠抗原 測試，年內每位居民平均進行新冠抗原檢測 10 次，按照出廠價 2 元/次測試進行 計算可測得我國 2022 年新冠抗原終端市場規模 140 億元。

2） 2022 年，新冠導致心肌損傷檢測量上升。我們根據中國疾病預防控制中心公布的 疫情高發期發熱門診診療人數（約 1.2 億人次），假設 15%的患者進行心肌損傷檢 測；新冠患者病床日（約 0.5 億床日），假設 50%的患者進行心肌損傷檢測。心肌 標志物出廠價 50 元，可測算得心肌損傷 POCT 增量市場約為 21.5 億元，取 20 億元。

3） 由上述推算可得新冠 POCT 相關市場規模約為 160 億元。即 2022 年在行業常規 增速之外，測算我國 POCT 市場有約 160 億元左右的規模增量。由于常規業務受 到抑制，2021 年我國 POCT 市場 173 億元，假設均為常規業務，我們假設 2022 年 POCT 常規業務受疫情影響而不增長，可測算得 2022 年 POCT 總市場規模 333 億元。

4） 2023 年以來，我國新冠相關檢測大幅下滑，但考慮到：①流感疫情持續兩個月以 上，②流感 POCT 檢測售價相對新冠檢測較高，③新冠二次陽性帶動抗原檢測銷 售，因此在行業常規增速之外，我國 POCT 市場有約 20 億元左右的市場增量測 算（測算過程見下文）。2016-2021 年 POCT 常規業務 CAGR 為 27%，2022 年 同比基本保持不變，我們假設 2023 年常規 POCT 市場增長 15%，計算可得 2023 年常規業務市場約 200 億元，呼吸道傳染病增量 20 億元，最終計算得 2023 我國 POCT 市場約為 220 億元。

5） 在不變假設下，即我國無新增呼吸道疾病疫情，無心肌損傷檢測需求激增，我們預測 2024 年由于需要消化呼吸道疾病的市場增量，我國 POCT 市場規模將增速 將略微放緩至 13.6%，數值為 250 億元，預計 2025 年達到約 290 億元。

技術進步是 POCT 行業發展的源動力。POCT 行業屬于技術驅動型行業，POCT 診斷 試劑的研發周期相對于普通藥品而言時間更短，產品技術升級迭代速度較快。體外診斷行 業的發展已歷經了生化診斷、免疫診斷、分子診斷等技術，經歷了從定性檢測到定量檢測 的發展，每一次技術的更新都會對檢測的靈敏度以及準確性帶來相應的提升，同時也會快 速顛覆過去的技術和產品。第一代試條試紙產品屬于定性檢測，主要以干化學試紙檢測血 糖為主。第二代色板卡比色或半定量產品。第三代是全定量手工操作產品，其中免疫層析 和斑點金免疫滲濾等免疫測定技術推動了感染性疾病、心臟標志物等 POCT 檢測領域的發 展。第四代的技術平臺實現了自動化、信息化和智能化。微流控芯片技術、微陣列蛋白質 生物芯片、磁免疫技術等高新技術的發展將帶動 POCT 產品與傳統醫學檢驗技術、互聯網 技術相互融合，引領 POCT 向著實時、定量和“系統化、集成化、便攜化、自動化、個性 化、移動化”的方向發展，應用場景得到進一步擴展。