POCT行業發展驅動因素及競爭格局如何？

POCT行業迅速擴容，國產企業迎來發展機遇。

1.我國POCT行業正處于發展期，成長空間充足

POCT（point-of-care testing），也稱為“即時診斷”，是體外診斷行業的主要細分領域之一。 體外診斷是指在人體之外，通過使用體外診斷試劑、儀器等對人體樣本（血液、體液、組織等） 進行檢測與校驗，而獲取臨床診斷信息的過程。而 POCT 的特點是在病人身邊采用便攜式試劑和 儀器進行檢測，不需要固定的檢測場所，優點是可即時操作，免去了樣本處理和數據分析等繁瑣 的步驟，也不必再依賴于專業人員的操作。目前，POCT 產品憑借其使用方便、快速等諸多優點， 已成為體外診斷行業內發展最快的細分領域之一，在各級醫院與基層醫療機構、家庭自檢、突發 事件、食品安全等領域都有著廣泛的應用。

近年來，POCT 可用測試的范圍和設備的技術可靠性均得到了較大幅度的提高。POCT 適用的疾 病領域較多，包括心血管疾病、感染性疾病、內分泌疾病、兒科等等。其中，從應用領域占比來 看，血糖類、血氣/電解質類、心血管類占比較高，分別占比 28.84%、17.44%、10.23%。

我國 POCT 行業歷經 20 年歷史，正處于行業快速發展期。受到政策、新冠爆發、人口老齡化等 因素的影響，POCT 行業正在快速擴容： 1） POCT 產品符合國家醫療衛生政策導向，醫療體系建設帶來相應產品需求： 政策大力支持我國醫療體系不斷完善，POCT 行業有望隨之快速發展。基層醫療機構、五大中 心、發熱門診是我國醫療體系建設中的幾大重點，也都是 POCT 產品的潛在大規模應用場景： a) 基層醫療領域：2015 年，國務院辦公廳印發《關于推進分級診療制度建設的指導意見》， 提出建立基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式。目前，基層醫療 體系建設已成為我國醫療體系建設的重點方向。基層醫療機構的定位是負責常見病、多 發病、慢性病的診治，POCT 產品使用便捷且性價比高，有利于基層醫療機構節省成本、 提高效率；

b) 五大中心：五大中心指五大急救中心。2018 年國家衛計委發布《關于印發進一步改善醫 療服務行動計劃（2018-2020 年）的通知》，指出在地級市和縣的區域內，符合條件的 醫療機構建立胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生 兒救治中心（“五大中心”）。急救中心以負責急重癥的診療為主，POCT 產品具備快 速便捷屬性，能夠縮短樣本周轉時間，加快診療效率； c) 發熱門診：2020 年 6 月，《關于完善發熱門診和醫療機構感染防控工作的通知》，指出 進一步規范發熱門診建設和管理，從發熱門診位置、分區設置、設備配備、人員配置、 管理等方面提出明確要求。POCT 產品的“即時”性，有利于發熱門診醫生快速鑒別與 判斷患者病情，進行傳染病防控決策。 總體上，根據前瞻產業研究院統計，依據近年來各省市發布的政策來看，截止 2022年 5 月，共有 28 個省份明確推出政策支持 POCT 行業。

2） 人口老齡化不斷加速，慢性病發病率居高不下，POCT 產品符合家庭自檢和健康管理需求： 首先，在慢性病方面，我國糖尿病、心血管病等慢性病患病率居高不下，帶來了沉重的社會負擔。 根據 2021 年 12 月國際糖尿病聯盟（IDF）發布的第 10 版《全球糖尿病地圖》，2021 年我國糖 尿病患病人數達 1.4 億人，居世界第一。根據預測，到 2045 年，我國糖尿病患病人數將攀升至 1.7 億人。更加需要重視的是， 2021 年我國 20-79 歲的成年人中仍有 7280 萬人未確診糖尿病， 同樣居世界首位，未確診病例高達 51.7%。由此可見，我國糖尿病防治形式嚴峻。而在以糖尿病 為代表的慢性病的診療中，居家檢測與健康管理是重要的防治環節，存在相當大的家庭自檢需求， 因此對 POCT 產品的需求較大且持續。

其次，人口老齡化不斷加劇推動 POCT 產品需求擴大。根據國家統計局數據，2021 年我國 60 歲 及以上人口達 2.67億，占總人口的 18.9%；65歲及以上老年人口達 2 億以上，占總人口的 14.2%， 這是我國 65 歲及以上老齡人口比例首次超過 14%。據測算，預計“十四五”時期 60 歲及以上老 年人口總量將突破 3 億，占比將超過 20%，我國進入中度老齡化階段。2035 年左右，60 歲及以 上老年人口將突破 4 億，在總人口中的占比將超過 30%，進入重度老齡化階段。老齡化不斷加劇 對醫療體系提出了諸多挑戰和要求，65 歲以上的老人患慢性病和常見病的患病率更高，醫療需求 更大，而且在疾病預防和診療中，存在相當大的家庭自檢需求，能夠推動 POCT 產品需求擴大。

3） 2020 年新冠疫情爆發，帶動 POCT 產品需求： 2020 年新冠疫情爆發后，核酸檢測憑借高靈敏度、高準確性、高便捷性，從一個小眾的科學研究 領域，大跨步進入了公眾視野。而 POCT 產品同樣在此次疫情期間展現了其優勢所在，從而在出 入境、火車站、基層醫療單位、機場乃至社區等場景得以被廣泛應用，在疫情防控方面發揮了重 要作用。未來，POCT 產品將進一步發揮其優勢，為傳染病防治起到關鍵作用。 總之，在政策、新冠疫情、人口老齡化等因素作用下，我國 POCT 市場正快速發展，以滿足不斷 擴大的應用需求。在市場空間方面，根據華經產業研究院統計，2016-2021 年，我國 POCT 市場 規模從 61.8 億元增長至 176.5 億元，年均復合增長率為 23.35%，增速穩健。

2.競爭格局：進口品牌具備先發優勢，后疫情時代格局有望重構

全球 POCT 市場呈現寡頭壟斷格局，我國 POCT 市場相對分散。海外 POCT 行業起步較早，已 經積累了技術領先、質量穩定的產品管線，以及配套的儀器和服務體系。目前海外 POCT 領域的 主要企業有美艾利爾（已被雅培收購）、羅氏、雅培診斷、西門子等，整體呈現寡頭壟斷格局。 而在我國市場，我國廠商起步晚、技術積累較少，因此競爭力較弱。根據華經產業研究院統計， 我國 POCT 市場主導地位也由海外品牌占據，其中羅氏、強生、雅培分別占據 22%、18%、10% 的市場份額。目前已有部分國產廠商經過自主創新和技術研發，與國外的技術差距逐漸縮小，其 中三諾生物、萬孚生物、基蛋生物占據市場份額較高，分別占據 8%、7%、4%的市場份額，有望 率先實現進口替代。

而在新冠疫情爆發后，新冠病毒檢測試劑盒的需求激增，國產企業憑借本土優勢迅速實現銷售額 的大幅增長。尤其是具備高便捷性和高靈敏性的 POCT 檢測試劑，在短期內銷售額大幅提升。并 且，為了獲得市場先發優勢，不少企業選擇免費投放診斷儀器來推動銷售，在疫情期間快速上量 鞏固優勢。總體而言，后疫情時期國內 POCT 企業有望后來居上，實現競爭格局重構。