億帆醫(yī)藥(002019)研究報(bào)告:創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)逐步形成,乘時(shí)代東風(fēng),業(yè)績(jī)揚(yáng)帆起航.pdf
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億帆醫(yī)藥(002019)研究報(bào)告:創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)逐步形成,乘時(shí)代東風(fēng),業(yè)績(jī)揚(yáng)帆起航。一句話邏輯:公司一年維度看,創(chuàng)新藥催化多(億立舒國(guó)內(nèi)醫(yī)保談判+海外獲批+銷售放 量+其他創(chuàng)新藥進(jìn)展),中藥和化藥有望快速增長(zhǎng),原料藥向下風(fēng)險(xiǎn)小,今年業(yè)績(jī)有望高 速增長(zhǎng),明后年有望快速增長(zhǎng),整體估值性價(jià)比較高。
億立舒獲批上市,銷售峰值有望超 50 億元,公司創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)逐步形成。全球 G-CSF 市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定在 60 億美元左右,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)約 100 億元,還在持續(xù)擴(kuò)容階段。我國(guó)已有五 款長(zhǎng)效 G-CSF 獲批上市,億立舒是全球首款第三代 G-CSF,臨床療效優(yōu)于原研短效升白 藥非格司亭和長(zhǎng)效升白藥培非格司亭,且可以在更短時(shí)間內(nèi)給藥提高患者依從性,且有 望借力正大天晴快速放量。美國(guó) FDA 已完成許可前檢查,歐洲 EMA 也即將開展原液現(xiàn)場(chǎng) 核查,億立舒出海在即,國(guó)內(nèi)外銷售峰值合計(jì)有望超 50 億元。此外,F(xiàn)-652 有望在 2~3 年內(nèi)在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn),公司創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)逐步形成。
中藥品種豐富,乘時(shí)代東風(fēng),有望成為較強(qiáng)的業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力。近年來,在高層領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷下, 中藥創(chuàng)新政策陸續(xù)出臺(tái),從頂層設(shè)計(jì)上解決中藥創(chuàng)新遇到的阻礙。中醫(yī)藥政策中,創(chuàng)新 和新藥實(shí)質(zhì)性利好落地,同時(shí)基藥目錄調(diào)整有望年內(nèi)落地。公司是擁有獨(dú)家產(chǎn)品,尤其 是獨(dú)家醫(yī)保或基藥產(chǎn)品數(shù)量較多的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)之一。其中復(fù)方黃黛片是中國(guó)為數(shù)不多 的在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表研究成果的中藥產(chǎn)品,也是目前屈指可數(shù)列入世界衛(wèi) 生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單的中藥產(chǎn)品;獨(dú)家基藥和獨(dú)家醫(yī)保除濕止癢軟膏列入《中成藥 治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南》;復(fù)方銀花解毒顆粒治療流感療效與奧司他韋相當(dāng),在新 加坡獲批走向出海之路;除濕止癢軟膏是純中藥外用制劑,有祛濕解毒止癢的功效,還 具有廣譜的抗菌作用;中藥 1.1 類新藥斷金戒毒膠囊獲公安部頒發(fā)的科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),目 前正在進(jìn)行 Ib 期患者探索性臨床實(shí)驗(yàn)。
自研化藥差異化布局,品種快速獲批,驅(qū)動(dòng)板塊快速增長(zhǎng)。硫酸長(zhǎng)春新堿注射液由代理 轉(zhuǎn)為自有,凈利率有望顯著提升;乳果糖口服溶液有望進(jìn)一步占據(jù)國(guó)內(nèi)近 20 億市場(chǎng);2022 年至今 12 個(gè)化藥制劑獲批上市,有望在今年開始驅(qū)動(dòng)化藥板塊快速增長(zhǎng)。同時(shí),公司還 有豐富的后續(xù)管線。
國(guó)際化布局,已成為中國(guó)領(lǐng)先的海外商業(yè)化平臺(tái)。公司在境外擁有研發(fā)基地、生產(chǎn)基地 和銷售網(wǎng)絡(luò),是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多同時(shí)擁有藥品研產(chǎn)銷境外一體化產(chǎn)業(yè)布局的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè) 之一。同時(shí),其海外業(yè)務(wù)管理平臺(tái)承載了把中國(guó)優(yōu)質(zhì)藥品輸出全球市場(chǎng),并引進(jìn)優(yōu)質(zhì)海 外藥品進(jìn)入中國(guó)的國(guó)際化戰(zhàn)略。主導(dǎo)產(chǎn)品重組人胰島素、重組人生長(zhǎng)激素(SciTropin) 和注射用醋酸曲普瑞林合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入 2.5 億元,占比公司海外產(chǎn)品收入 44.20%。隨 著 2022 年將向東南亞等重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)地區(qū)引進(jìn) 5 到 10 個(gè)新的化藥或生物仿制藥產(chǎn)品,以及 計(jì)劃完成 50 余項(xiàng)新產(chǎn)品(含不同規(guī)格)在不同國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)申報(bào),未來將有望繼續(xù) 成為中國(guó)企業(yè)海外商業(yè)化領(lǐng)先轉(zhuǎn)化平臺(tái)之一。
原料藥價(jià)格處于底部,向下風(fēng)險(xiǎn)較小。公司原料藥主要為維生素 B5(泛酸鈣)產(chǎn)品,目 前價(jià)格已處于底部,向下風(fēng)險(xiǎn)較小。
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