康方生物發展歷程、高管團隊、研發管線與銷售情況如何？

雙特異性抗體領域的創新藥先驅。

1.十余載砥礪，致力于滿足全球未決醫療需求

康方生物于 2012 年在廣東成立，是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體藥的 生物制藥公司，于 2020 年 4 月 24 日正式在香港交易所主板掛牌上市。公司已經成功推動 7 個完全獨立自主開 發的、全球首創/同類最佳的創新生物藥物進入商業化，2 個新藥多個適應癥的上市申請處于審評審批階段。康 方生物目前已開發了 50 個以上擁有全球獨立自主知識產權的創新候選藥物，包括 15 個雙抗/多抗/雙抗 ADC 藥 物，24 個藥物處于臨床開發階段，成為中國在研管線最豐富的創新抗體藥物研發企業之一。 深耕創新的綜合性平臺，出海合作擁抱機遇。

繼 2015 年開創中國先河將自主研發的 CTLA-4 單抗權益許可 給默沙東公司之后，2022 年 12 月，公司再次創造中國紀錄，以 50 億美金+2 位數百分比銷售提成的方案，將依 達方®部分海外權益許可給美國 Summit 公司，該合作創下了彼時中國新藥對外許可的最高交易金額紀錄。2024 年 6 月 3 日，公司與 SUMMIT 簽署補充許可協議，SUMMIT 將新增獲得依沃西于中美、南美洲、中東和非洲 等相關市場的開發和商業化獨家權益，并獲得約 8,000 萬元的許可費收入。2025 年 2 月，Summit 與美國輝瑞 （Pfizer）公司達成臨床試驗合作，共同推進依達方®聯合輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯 合治療療法。2025 年 4 月，安尼可®聯合方案一線治療轉移性鼻咽癌和單藥用以鉑類為基礎的化療治療失敗的 轉移性鼻咽癌兩項適應癥獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。

2.高管團隊產業經驗豐富，專注創新藥研發

核心團隊均具有豐富的學術及產業經驗。公司創始人及執行董事夏瑜博士，于制藥及學術研究擁有超過 29 年經驗，曾在中美冠科執行構建生物技術平臺、戰略決策等職責，以及與輝瑞成立合營公司（輝瑞—冠科亞洲 癌癥研究中心），曾在拜耳擔任高級工藝開發科學家。首席科學官李百勇博士于南開大學獲得生物化學本科學 位，隨后獲得美國賓夕法尼亞州立大學分子與細胞生物博士學位，曾任職于美國輝瑞制藥公司，負責領導一系 列癌癥免疫療法新藥項目的藥物發現工作。

新晉高管中，王秉中博士在生物制藥領域擁有多年全球化戰略投資、公司融資，財務管理及企業發展經驗。 加入康方之前，王博士于一家致力于基于基因編輯平臺開發 CAR-T 細胞和腫瘤免疫療法的法國生物制藥公司 Cellectis S.A.擔任首席財務官。郭永先生擁有近 30 年國內外知名制藥企業從業經歷，在戰略規劃、團隊管理、 市場營銷、醫學事務、市場準入及商業運營等諸多方面擁有卓越的管理經驗，具備豐富的跨部門、跨領域、跨 文化管理協同能力。 自上市以來，康方生物的整體股價表現超越了行業指數和恒生指數。隨著公司藥品的成功上市、新上市藥 品的業績持續增長，以及 BD 的開展，股價逐漸呈現上行趨勢。

3.管線概況：高效推進創新及豐富的產品管線

公司是中國在研管線最豐富的創新抗體藥物研發企業之一，開發了超過 50 個擁有完全自主知識產權的創新 候選藥物，包括 15+全球領先的潛在 FIC、BIC 雙抗/多抗/雙抗 ADC 藥物。截至目前，公司已有 24 個產品在全 球開展臨床研究。一般一個創新藥從 IND 到獲批上市需要 5-10 年，整體上康方生物的研發效率較高。

在研創新管線進展順利，即將迎來收獲期。腫瘤免疫治療領域正在進行臨床試驗的產品包括已上市的開坦 尼® (卡度尼利, PD-1/CTLA-4）、依達方®（依沃西，PD-1/VEGF）、安尼可®（派安普利, PD-1）、三期臨床的 萊法利單抗（AK117，CD47）、普絡西單抗（AK109，VEGFR-2,）、二期臨床佐斯利單抗（AK119，CD73）、 AK127 (TIGIT)、AK129（PD-1/LAG-3）和 AK130（TIGIT/TGF-β），覆蓋血液瘤、實體瘤領域等多個廣泛的適 應癥。在代謝及免疫領域，公司擁有創新上市產品伊喜寧®（伊努西單抗，PCSK9）、愛達羅®（依若奇單抗， IL-12/IL-23），古莫奇單抗的新藥上市申請已于 2025 年 1 月獲得 NMPA 受理，同時公司也在推進其他產品的 臨床研究，包括曼多奇單抗（AK120，IL-4R）。

4.商業銷售表現強勁，創新產品放量在即

產品銷售收入保持增長。2024 年公司實現營業收入 21.24 億元，同比下降 53.08%，主要因商業授權收入減 少（2024 年為人民幣 1.22 億元，2023 年為人民幣 29.23 億元）。實現產品銷售額 20.02 億元，同比增長 25% ， 得益于卡度尼利（PD-1/CTLA-4）和依沃西（PD-1/VEGF）的銷售貢獻。商業授權收入為 1.22 億元，主要為與SUMMIT 合作協議的首付款。核心產品卡度尼利新增胃癌一線適應癥獲批并納入醫保，依沃西成功上市，推動 商業化進程加速。 費用率有所下降，現金流儲備支撐長期投入。

2024 年公司研發開支為 11.88 億元，去年同期為 12.54 億元， 同比減少 5.29%，主要由于近年加強了臨床團隊建設，原委托外部臨床服務供應商開展的研發服務目前基本由 公司自營，這一舉措使公司能夠在臨床能力增長的情況下進一步控制研發開支。2024 年銷售及營銷開支為 10.01 億元，同比增長 12.51%，其增長主要源于公司商業化進程加速及學術推廣能力的提升；行政開支為 2.04 億元， 同比增加 1.77%。2024 年公司銷售成本為 2.89 億元，同比增長 116.92%，銷售成本的增加主要來源于開坦尼的 銷量增加，以及依達方的獲批上市銷售；公司財務成本為 6830 萬元，去年同期為 8700 萬元，同比減少 21. 53%， 主要是借款利率有所下降。 截至 2024 年 12 月 31 日，公司流動資產為 86.92 億元，其中現金及現金等價物，定期存款，理財產品合計 為 73.44 億元，相較 2023 年 12 月 31 日 48.94 億元增加 24.49 億元，其他流動資產為 13.47 億元 。