科興制藥核心技術、研發團隊與管線進展如何？

持續創新研發，提升管線競爭力。

科興制藥聚焦于生物藥的創新與產業化二十多年，已構建了完整的生物藥研發創新體系，覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究、至產業化的全過程醫藥創新能力。擁有原核細胞技術體系、真核細胞技術體系和核酸及病毒技術體系等3 大技術體系，成功構建了 KX-FUSION 蛋白技術平臺、KX-BODY 抗體技術平臺、K'Exosome 遞送技術平臺、載體疫苗技術平臺、微生態制劑研發及產業化平臺等多個國內外領先的技術平臺。“3KX”研發技術平臺是公司持續創新的動力引擎。基于此技術平臺，公司短期將圍繞重組蛋白藥物的新劑型、新適應癥、長效化進行深度開發，以實現與現有產品的協同效應，增強現有產品的市場競爭力；中長期將圍繞腫瘤與免疫、退行性疾病等領域，布局新型抗體、新型蛋白、核酸藥物，不斷提升公司研發管線的創新性和先進性。

創新藥研發相關的團隊經驗豐富。根據公司官網，科興制藥研發人員約200余人，在創新藥研發領域擁有豐富的經驗，公司副總經理，醫藥研究院院長秦鎖富博士具有豐富的國內外研發及管理經驗，歷任多家公司研發體系高級管理崗位；醫藥研究院新藥研究中心副總經理李會銘博士具有豐富的學術知識和新藥研發經驗，曾于 BMS 任高級科學家、默克任首席科學家。研發序列管理團隊賦能科興制藥研發實力不斷提升。

科興制藥的 GB18 為 Ponsegromab 同靶點同適應癥藥物，采用獨特的Fc 融合納米抗體結構（VHH-Fc），基于臨床前藥代動力學數據，GB18 預計可實現每3~4 周/次的皮下注射頻率，大幅減少患者的用藥負擔，可以有效提高患者依從性，目前在國內和美國均獲批臨床。

臨床前數據顯示，GB18 具有明顯的差異化優勢。體內實驗表明，通過阻斷GDF15信號通路，GB18 能夠有效逆轉腫瘤惡病質導致的體重減輕；能顯著提高模型動物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纖維的質量。實驗結果顯示，接受 GB18 治療的惡病質動物比對照組表現出更強的運動能力，以及和正常動物相近的機體能量代謝指標，有望成為潛在BIC藥物。科興制藥的 GB18 作為 Ponsegromab 的 me-better 產品，在Ponsegromab信心充足快速推進 3 期臨床的背景下，GB18 臨床試驗成功值得期待，有望作為me-better 產品授權出海，達成重磅 BD。

IBD 全球患者基數大，市場存在較大覆蓋空間。炎癥性腸病（IBD）是一種病因尚不十分清楚的慢性非特異性腸道炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病，其主要的臨床癥狀包括腹瀉、血便、腹痛、營養不良、乏力疲勞及腸外病變等，病情容易反復發作，嚴重影響日常生活。據中國疾病預防控制中心預測，2025 年患者總數將突破150 萬，較2015年增長近 5 倍，且 60%以上患者首診時已處于中晚期，35%的潰瘍性結腸炎患者可能在確診10年內發生癌變。 目前 IBD 主要治療策略以控制癥狀的維持療法為主，亟需創新型藥物。對于輕中度IBD患者，5-氨基水楊酸（5-ASA）是常用藥物；對于中重度患者，糖皮質激素可快速控制炎癥。后續維持緩解階段主要用免疫抑制劑如硫唑嘌呤和 6-巰基嘌呤等，近年來生物靶向制劑的研發也廣泛用于維持治療。IBD 潛在療法開發具有廣闊的市場。TL1A 靶點有望成為 IBD 治療潛在靶點。TL1A (腫瘤壞死因子樣細胞因子1A)是TNF蛋白超家族(TNFSF)的成員，可與死亡結構域受體 3 ( DR3 )和誘騙受體DcR3 結合。TL1A通過效應 T 細胞亞群對細胞增殖、活化、分化和細胞因子產生發揮多效性作用，并在各種細胞類型上表達，包括髓系細胞、活化的 T 細胞和內皮細胞。

目前針對 TL1A 靶點的開發仍處于早期階段，全球暫無產品上市。在炎癥性腸病( IBD)、類風濕性關節炎( RA )和銀屑病等炎癥性疾病中，TL1A 及其兩種受體表達上調會促進疾病進展。這使得 TL1A 成為治療 IBD 的潛在新靶點，受到海內外藥企追捧。

MNC 近年來就下一代 TL1A 雙靶點藥物積極布局，頻繁收購TL1A 早期資產。近兩年來TL1A 領域交易異常火熱，賽諾菲耗費“5 億美元首付款+10 億美元里程碑付款”與梯瓦合作開發 Duvakitug、羅氏以“1.5 億美元近期里程碑+71 億美元預付收購價格”方式收購Roivant、艾伯維 1.5 億美元首付款+15.6 億美元里程碑收購明濟生物TL1A 抗體等。25 年4月，賽諾菲獲得 Earendil Labs（華深智藥海外公司）兩款臨床前潛在FIC 雙抗HXN-1002(TL1A/α4β7)和 HXN-1003(TL1A/IL23)全球獨家權利，Earendil Labs 將獲得1.25 億美元預付款+17.2億美元里程碑+高個位數到低兩位數不等的銷售分成。相較而言，雙抗或更獲得市場青睞。

TL1A/LIGHT 擁有抗炎癥+抗纖維化雙重作用，覆蓋IBD 全病程。公司GB24是TL1A/LIGHT 雙抗，其和 TL1A 有較強協同效應，可以覆蓋IBD 的全療程治療。我們認為公司兩款產品憑借其優秀的活性和協同性，在 TL1A 靶點交易火熱的當下，有潛在BD的預期。