GLP-1市場成長動力與格局如何？

GLP-1 市場廣闊，成長動力來自適應癥拓展、提高產品療效和提高患者依從性：

1. 適應癥：降糖、減重為基本盤，探索其他代謝性疾病、神經保護、成癮疾病領域治 療潛力⑴糖尿病市場：GLP-1 藥物基于優異的療效及聯合療法擴大市場份額。國外大量臨床 研究及薈萃分析顯示，GLP-1 藥物克服了傳統治療藥物中的一些缺陷，擁有良好的心血管 結局和安全性，并具有多重代謝獲益。2022 年 ADA/EASD 共識取消了二甲雙胍的一線地 位，建議伴 ASCVD/高風險因素人群使用 GLP-1 藥物。2024 年版中國糖尿病防治指南中強 調，一線治療應該首先進行 T2DM 并發癥與合并癥的評估，并推薦首選有 ASCVD 獲益證 據的 GLP-1 藥物。GLP-1 藥物在國內外各大指南中推薦地位穩步上升，將對傳統降糖藥物 及新型藥物形成一定替代。此外，為提供更全面的血糖控制，有藥企探索涉及 GLP-1 藥物和其他藥物的聯合療法，或是未來糖尿病治療的優先選擇，如諾和諾德的 CagriSema（司 美格魯肽+卡格列肽）。

⑵減重市場：GLP-1 藥物療效顯著，打破安全性瓶頸，已成為藥物干預中的核心治療 選擇之一，直接受益于全球肥胖患者人數增長。有效性，肥胖治療路徑依次為生活方式干 預→藥物治療→減肥手術。生活方式干預可將體重降低約 5%，傳統減重藥物約 10%，目 前 GLP-1RA 藥物約 15%-25%，并在多種肥胖并發癥方面顯示益處。安全性，早期獲批的 減重藥物普遍存在嚴重的不良反應而退出市場，如芬氟拉明（與心臟瓣膜病和肺動脈高壓 癥的嚴重副作用相關）、西布曲明（與非致命性心肌梗死和中風方面副作用相關）、利莫 那班（與嚴重精神和心理健康問題相關）等，少數仍然上市的藥物（如奧利司他、芬特明） 同樣因潛在的副作用和安全性隱患未成為主流藥物。GLP-1 藥物不良反應主要為胃腸道不 適，是減重藥物普遍存在的問題，隨著藥物耐受度提高，癥狀會有一定緩解，因此相對來 說是更為安全的減重產品。根據弗若斯特沙利文預測，全球超重/肥胖人群將在高基數基礎 上繼續增長，預計至 2028 年全球肥胖/超重患者將達 29.2 億人，24-28(E)年 CAGR 為 2.9%。

⑶其他適應癥：GLP-1 藥物具有多重作用機制，隨著臨床前及臨床研究證據的不斷積 累，在多系統疾病顯現治療潛力，在研適應癥包括治療多種代謝性疾病（NAFLD、心血管 疾病、慢性腎病等）、神經保護（阿爾茨海默病、帕金森病等）和治療成癮疾病等。

2. 療效角度，多靶點迭代單靶點，提供更優療效及更低的副作用。與施用單一激動劑 相比，單分子多重受體激動劑因不同信號通路可被同時激活，具有療效最大化、副作用降 低、藥動學性質更穩定等優點。目前以 GLP-1 為基礎的單分子多重受體激動劑主要分五類， GLP-1/GIP 雙靶點、GLP-1/GCG 雙靶點、GLP-1/GIP/GCG 三靶點、GLP-1/GCG/FGF21 三靶點和 GLP-1/GIP/IGF-1/GCG 四靶點。根據醫藥魔方數據，全球范圍 GLP-1 單靶點競 爭非常激烈，多靶點成為藥企差異化競爭方向，截至 25 年 4 月末，三靶點/雙靶點在研管 線數量分別為 20/39 個，三靶點競爭相對溫和。

3. 用藥角度，慢病患者關注用藥便利性和生活質量，推升口服、長效產品需求。口服 劑型研發主要兩個方向：多肽類 GLP-1 和小分子 GLP-1。多肽類 GLP-1 已有司美格魯肽 成功獲批，因小分子的生物利用度相較多肽更高，且產業化成本大幅降低，因此小分子 GLP-1 成為目前研發主流。口服劑型開發難度較大，截至目前全球僅十余個在研管線。已 上市 GLP-1RA 主要為一周一次制劑，因慢病患者并非出于“病急就醫”狀態，長效產品（兩 周一次或四周一次或每月一次）將進一步提高患者依存性。 以 GLP-1 藥物降糖、減重兩個主要的適應癥看，多靶點、口服劑型、長效配方等驅動 產品升級，全球及中國市場規模望持續擴大。根據弗若斯特沙利文預測，2028 年中國及全 球糖尿病藥物市場規模分別為 979 億元/1232 億美元，GLP-1 藥物占比分別升至 44.6%/53.2%。2028 年中國及全球肥胖/超重藥物市場規模分別為 217 億元/369 億美元， GLP-1 藥物占比分別升至 95.3%/91.5%。