腦機接口原理、分類、政策與臨床進展如何？

腦機接口迎來政策持續利好，實驗室技術邁向臨床應用階段。

1.腦機接口是新質生產力，國內外已出臺相關資金支持政策

腦機接口（brain-computer interface，BCI），一種在腦與外部設備之間建立直接的通信渠道，其信號來自中樞神經系統，傳播中不依賴于外周的神經與肌肉系統，常用于輔助、增強、修復人體的感覺–運動功能或提升人機交互能力。腦機接口不僅對于下肢康復患者、脊髓損傷患者，甚至對漸凍癥、抑郁癥、癲癇、阿爾茨海默病等疾病患者都有相應的醫療應用場景；此外，在 VR/AR、游戲娛樂、教育科技以及智能家居等多個商業化領域，腦機接口也展現出巨大的市場潛力和應用前景。作為一種前沿性、顛覆性技術，腦機接口的技術成熟度和產業化水平不斷提高，成為全球主要大國競相布局的未來產業領域。

腦機接口按照信號檢測技術分為侵入性、半侵入性和非侵入性，適用于不同應用場景。侵入性腦機接口是通過手術等方式直接將電極植入頭骨下方的大腦皮層來獲取腦信號，因為直接接觸神經元，信號質量高，但是有創手術過程存在感染和損傷風險，時間長了還可能出現疤痕組織或局部免疫反應，影響后續信號接收，適用于高精度控制需求的場景；非侵入性腦機接口則將電極置入顱骨外，不用手術，通過可穿戴設備來獲取腦信號，由于距離神經元較遠，信號相對質量較弱，適合于康復訓練、精神疾病診療等；半侵入性腦機接口在安全性和信號質量上均介于侵入性和非侵入性之間，偏過渡性應用，血管介入腦機接口包含于半侵入性中，即通過介入的方式將電極留置于血管內，如附著在支架上等。

腦機接口作為新質生產力，全球主流國家/地區積極出臺相關政策，搶占行業高地。美國、歐盟腦計劃資金投入呈現周期長、強度高、規模大、多資助方等特點，且呈現逐年上升趨勢，美國 NIH、NSF、DARPA等政府部門資助多家高校和企業開啟腦機接口相關研究，科研項目數量和資助總額全球領先。在 BRAIN Initiative 1.0 階段，美國政府最初撥出逾1 億美元啟動資金，并規劃未來 12 年總共投入 45 億美元；在BRAIN Initiative 2.0階段，美國政府繼續投資于能變革神經科學領域的大型項目，目前已投入24億美元，預計到 2026 年總投資將達到 50 億美元；歐盟“人腦計劃”投入近6.07億歐元，規劃總投入 10 億歐元，且多個成員國共同出資支持腦機接口項目，實現了資金的共享和有效利用，支持遍及 19 個國家155 個研究機構的500余位研究人員，是目前涉及國家最多，規模最龐大的腦科學創新協助組織。中國在腦機接口領域起步晚，但政府投入力度逐步趕上。

2.國內腦機接口戰略地位顯著提升，產業落地時間基本明確

中國腦機接口戰略地位持續深化，“十四五”進入產業落地階段。“十二五”以來，包含腦機接口技術在內的腦科學在我國國家規劃中的地位越來越高，經歷了從“劃為基礎科學前沿領域重點方向”到“大力推進技術研究”再到“加快促進產業化落地”的過程。我們梳理了“十四五”以來國家級腦機接口相關政策，可以看到在腦機接口人才、知識產權、標準化、倫理等方面逐步完善，促進產業快速落地。2025 年7 月，工信部等七部門印發《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出2027 年關鍵技術取得突破、2030 年形成安全可靠的產業體系。

3.國內醫保支付打通，腦機接口進入臨床應用階段

國家醫保局率先明確腦機接口收費規則。2025 年3 月，國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南》，將現行神經系統價格項目映射整合為 82 項，加收項 24 項，擴展項 8 項，對神經系統技術價值高、風險程度大的治療分別設置“常規”和“復雜”項目，為未來潛在的新技術定價做好鋪墊，并首次為腦機接口設立獨立收費項目，各地對接落實立項指南后，腦機接口醫療收費將有規可依，這意味著，一旦腦機接口技術成熟，快速進入臨床應用的服務收費路徑已經鋪好。2025 年5 月起，北京、上海、湖北、新疆等地陸續有公立醫院設立腦機接口臨床研究病房，未來臨床研究有望展現更多成果。

湖北醫保局發布全國首個腦機接口醫療服務價格。2025 年3月31日，湖北省醫保局迅速落實腦機接口價格項目并制定政府指導價，其中，侵入式腦機接口置入費 6552 元/次，侵入式腦機接口取出費3139 元/次，非侵入式腦機接口適配費 966 元/次。隨后浙江省、江蘇省、廣東省醫保局也發布通知，新增上述三項腦機接口醫療服務價格項目，價格與湖北省相近，兒童在此基礎上加收 30%/次。此外北京、上海等地區相繼發布腦機接口產業發展行動指南，支持腦機接口產品納入醫療保險收費目錄。

中國在支付政策上有望領先于其他區域。根據來覓研究，美國和部分歐洲國家的醫療保險體系已開始覆蓋特定類型的腦機接口醫療服務，但主要限于臨床必須的、經過嚴格審批的神經調控設備，如深部腦刺激（DBS）等，僅給大腦單向刺激，嚴格來說并非目前人們廣泛意義上認為的可以采集腦電信號并進行解析的“腦機接口設備”。澳大利亞等國家已經將部分與腦機接口領域密切相關的設備（如眼動追蹤儀器、腦電溝通設備等）納入了可資助的輔助技術，這些設備被歸類于“輔助技術”，適用于殘障人士，基本上在通過殘障認證后即可申請相關資助。此外，海外部分研究項目可以免費提供非侵入式的 BCI 設備。

2024 年國內外腦機接口產業增速均有望達到20+%，2029 年全球市場規模有望達到近 80 億美元。盡管腦機接口技術的應用可能性和潛力巨大，但目前腦機接口技術在人體上的應用大多仍處在臨床試驗階段，因此當前不同機構對于腦機接口產業的前景增速預測有較大差異，根據前瞻產業研究院取均值計算，預計到 2029 年全球腦機接口產業規模將達到76.3 億美元。中國市場中，根據賽迪顧問統計，2024 年中國腦機接口產業規模為28億元，同比增長 20.1%，占全球產業規模的 15%，與全球腦機接口市場結構類似，國內也主要集中在非侵入式腦機接口領域。