金河生物各項(xiàng)業(yè)務(wù)布局有何進(jìn)展？

獸藥+疫苗雙輪驅(qū)動(dòng)，多元布局助力業(yè)務(wù)突破。

1.化藥業(yè)務(wù)：金霉素業(yè)務(wù)全球布局，市場(chǎng)回暖再起航

1.1.深耕金霉素成就卓越獸藥工藝，產(chǎn)品矩陣豐富滿足不同需求

深耕金霉素三十余年，工藝技術(shù)領(lǐng)先。公司化藥產(chǎn)品以“牧星”牌為核心，涵蓋金霉素預(yù)混 劑、鹽酸金霉素、強(qiáng)力霉素、鹽霉素、土霉素等多個(gè)品類，其中金霉素預(yù)混劑為公司核心產(chǎn) 品。公司三十多年來一直專注于生產(chǎn)、研發(fā)金霉素產(chǎn)品，積累了大量的數(shù)據(jù)資料與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)， 從而形成了先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，建立了符合國(guó)際規(guī)范的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品矩陣豐富滿足下游客戶不同需求。目前公司強(qiáng)力霉素、鹽酸金霉素產(chǎn)品均已上市，豐富 了金霉素系列產(chǎn)品矩陣。對(duì)比傳統(tǒng)的金霉素預(yù)混劑，強(qiáng)力霉素使用方法、價(jià)格上更優(yōu)，同時(shí) 強(qiáng)力霉素更適用于幼畜與寵物，但休藥期較長(zhǎng)。鹽酸金霉素可溶性粉則在使用方式、適口性、 適用動(dòng)物種類、吸收利用率上都優(yōu)于金霉素預(yù)混劑。三種產(chǎn)品不同的適用動(dòng)物、使用方式、 休藥期可以更好地滿足下游客戶不同的需求。此外還有替米考星、氟苯尼考、阿莫西林、阿 苯達(dá)唑伊維菌素、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶等產(chǎn)品，共同構(gòu)成了公司化藥產(chǎn)品矩陣。

1.2.銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球，市場(chǎng)回暖未來可期

化藥銷售市場(chǎng)以國(guó)外為主，國(guó)內(nèi)為輔。國(guó)外：公司目前建立了輻射美國(guó)、加拿大、墨西哥、 南美、歐洲、東南亞、印度、越南等國(guó)家和地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)，每年有 70%的飼用金霉素銷往 海外，其中美國(guó)由于養(yǎng)殖業(yè)的集約化程度較高，對(duì)金霉素制品有著巨大的需求，目前已成為 公司海外核心市場(chǎng)，2023 年公司出口美國(guó)的金霉素收入約占金霉素總營(yíng)收的 35%左右。2023 年公司第八次通過美國(guó) FDA 的質(zhì)量驗(yàn)收，F(xiàn)DA 認(rèn)證公司在生產(chǎn)質(zhì)量管理和設(shè)備設(shè)施等方面符 合 cGMP 要求，具備持續(xù)為美國(guó)和全球市場(chǎng)提供商業(yè)化原料藥的資質(zhì)，為公司進(jìn)一步拓展美 國(guó)原料藥市場(chǎng)提供了新的契機(jī)，并對(duì)拓展全球原料藥市場(chǎng)帶來積極作用。

國(guó)外金霉素市場(chǎng)逐步回暖，未來仍有較大空間。國(guó)外市場(chǎng)增量邏輯：（1）美國(guó)抗生素市場(chǎng)回 暖：受美國(guó)《獸藥飼料指令》（VFD）實(shí)施影響，2017 年美國(guó)醫(yī)用重要抗生素（MIA）在養(yǎng)殖 業(yè)的銷售量大幅下降至 5296 噸，同比-34%。但自 2018 年以來，MIA 銷售量穩(wěn)步上升，2022 年銷售量回暖至 6200 噸，以金霉素為代表的四環(huán)素類抗生素占 MIA 銷售量的 65%，美國(guó)的金 霉素市場(chǎng)正在逐步回暖。（2）畜禽產(chǎn)量穩(wěn)中增進(jìn)：據(jù) FDA 數(shù)據(jù)顯示，2022 年豬中 MIA 銷售量 占全部銷售量 43%，牛為 41%，火雞+雞為 14%。自 2012 年以來，美國(guó)牛羊產(chǎn)量穩(wěn)定，雞肉產(chǎn) 量逐年提升，畜禽產(chǎn)量的提升有望帶動(dòng)金霉素市場(chǎng)空間增長(zhǎng)。（3）金霉素零關(guān)稅帶動(dòng)利潤(rùn)增 長(zhǎng)：2022 年，美國(guó)對(duì)金霉素征收關(guān)稅，增加了公司成本。2023 年 8 月 31 日，美國(guó)子公司申 訴成功，美國(guó)海關(guān)和邊境保護(hù)局裁定相關(guān)產(chǎn)品為免稅產(chǎn)品，實(shí)行零關(guān)稅，助力公司相關(guān)產(chǎn)品 利潤(rùn)提升，同時(shí)此前繳納的 700 多萬美元關(guān)稅將作為應(yīng)收款項(xiàng)等待退回。

國(guó)內(nèi)方面：公司采取“直銷+經(jīng)銷+政府采購(gòu)”銷售模式，通過一體化服務(wù)捆綁終端養(yǎng)殖場(chǎng)大 客戶，通過經(jīng)銷商實(shí)現(xiàn)渠道下沉拓寬中小客戶市場(chǎng)。目前，公司國(guó)內(nèi)營(yíng)銷中心已在全國(guó)設(shè)立 六個(gè)大區(qū)，大區(qū)下轄十幾個(gè)分屬區(qū)域，形成了覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增量邏輯：（1） 替代被廢止競(jìng)品市場(chǎng)：禁抗后，多種抗生素（如土霉素、黃霉素、恩拉霉素等）被全面禁用， 金霉素作為為數(shù)不多未被禁用于治療用的抗生素，由于其在控制動(dòng)物的慢呼吸道和腸道疾病 方面效果突出，受到養(yǎng)殖端青睞。目前中小豬場(chǎng)已經(jīng)普遍使用，大型豬場(chǎng)也在不斷解決給藥 技術(shù)問題，逐步增加使用量。長(zhǎng)期來看，金霉素滲透率有望提升，成為治療豬病的主流抗生 素。（2）潛在市場(chǎng)空間巨大：除豬外，金霉素在反芻動(dòng)物使用中有巨大增量空間。目前金霉 素在我國(guó)目前僅使用于豬，公司正在積極申報(bào)金霉素增加牛羊靶向動(dòng)物，預(yù)計(jì) 2024 年或 2025 年獲得批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)后將為金霉素帶來巨大增長(zhǎng)空間。

1.3.金霉素產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢(shì)突出，助力化藥業(yè)務(wù)騰飛

公司金霉素產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢(shì)突出，占據(jù)全球 50%產(chǎn)能。全球金霉素市場(chǎng)呈現(xiàn)雙寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局， 公司和正大國(guó)際占據(jù)九成市場(chǎng)份額，2021 年公司金霉素產(chǎn)能占全球產(chǎn)能 50.0%，正大企業(yè)金 霉素產(chǎn)能占全球產(chǎn)能 40.9%。2023 年，公司金霉素綜合產(chǎn)能 5.5 萬噸/年，公司六期工程項(xiàng)目 將在 2024 年投產(chǎn)，投產(chǎn)后預(yù)期化藥產(chǎn)能增加 6 萬噸/年，其中金霉素產(chǎn)能增加 5.2 萬噸/年， 鹽酸金霉素產(chǎn)能增加 1000 噸/年，強(qiáng)力霉素產(chǎn)能增加 1000 噸/年（已投產(chǎn)），屆時(shí)公司化藥產(chǎn) 能將實(shí)現(xiàn)翻倍，進(jìn)一步鞏固行業(yè)地位。

毗鄰玉米產(chǎn)區(qū)，原料成本較低。公司化藥的原材料主要包括玉米、豆粕等，而原材料在成本 的比重中占比超 50%。公司的生產(chǎn)工廠位于內(nèi)蒙古呼和浩特托克托縣，靠近玉米主產(chǎn)區(qū)，玉 米價(jià)格相對(duì)較低。自 2023 年 9 月，在玉米增產(chǎn)豐收、替代谷物充足、進(jìn)口不減以及需求偏弱 的情況下，玉米價(jià)格出現(xiàn)了震蕩下跌的走勢(shì)，原料成本有望繼續(xù)降低。截至 2024 年 5 月 21 日，玉米現(xiàn)貨價(jià)為 2421.18 元/噸，較 2023 年 9 月高點(diǎn) 2893.10 元/噸下降 16.31%。

2.疫苗業(yè)務(wù)：豬苗業(yè)務(wù)疫苗快速起航，布病疫苗行業(yè)領(lǐng)先

依托自身優(yōu)勢(shì)，外延并購(gòu)進(jìn)軍疫苗業(yè)務(wù)。自 2016 年起，公司先后并購(gòu)了杭州佑本、美國(guó)法瑪 威、美國(guó)普泰克和吉林百思萬可，掌握核心技術(shù)資源并形成了內(nèi)蒙古、杭州、美國(guó)、吉林四 個(gè)疫苗生產(chǎn)基地，建立以金河研究院和美國(guó)法瑪威研發(fā)中心為主體的研發(fā)體系，同時(shí)與國(guó)內(nèi) 科研院所及知名公司開展技術(shù)合作。公司自主研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)并舉，產(chǎn)研相結(jié)合，深耕豬、 牛羊、寵物三條賽道。

蓄力長(zhǎng)期發(fā)展，研發(fā)鑄造壁壘。公司致力于研發(fā)打造極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，2023 年公司研 發(fā)支出 1.15 億元，同比略降 5.74%，2014-2023 年研發(fā)支出 CAGR 為 26.36%。目前公司共有 多個(gè)產(chǎn)品在研或正處于申報(bào)階段中，其中進(jìn)度靠前的有：豬圓環(huán)病毒 2 型滅活疫苗（ZJ/C 株） 已獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；豬流感二價(jià)滅活疫苗（雞胚培養(yǎng)工藝)、口蹄疫合成肽疫苗已取得新獸 藥注冊(cè)證書；豬藍(lán)耳滅活疫苗（DJY 株）、豬乙型腦炎病滅活疫苗處于新獸藥注冊(cè)階段。

2.1.豬用疫苗：藍(lán)耳滅活疫苗市占第一，戰(zhàn)略布局非瘟疫苗

深耕藍(lán)耳疫苗領(lǐng)域，滅活苗市占率全國(guó)第一。公司不斷深耕藍(lán)耳病疫苗領(lǐng)域，先后推出藍(lán)耳 活疫苗（ZJ/C 株）、藍(lán)耳滅活疫苗（PC 株）、藍(lán)耳嵌合疫苗（CH-1a 株）。目前，豬企 Top100 中有近 70 家企業(yè)使用公司產(chǎn)品，市占率穩(wěn)步提升。2023 年，藍(lán)耳疫苗批簽發(fā)數(shù)量共計(jì) 4.2 億頭份。其中，經(jīng)典株共計(jì) 2.98 億頭份占比 72%。滅活苗數(shù)量逐年上升，2023 年藍(lán)耳滅活苗 共計(jì) 1.13 億頭份，占整個(gè)市場(chǎng)比例達(dá) 27%，相較于 2022 年上升了 8pct。子公司杭州佑本以 3400 多萬頭份滅活苗批簽發(fā)數(shù)量位居行業(yè)第一。

收購(gòu)吉林百思萬可，戰(zhàn)略布局非瘟疫苗。2023 年 5 月，公司以 2.88 億元收購(gòu)吉林百思萬可 60%股權(quán)，標(biāo)志著公司進(jìn)軍非瘟疫苗賽道。吉林百思萬可與國(guó)內(nèi)知名企業(yè)合作研發(fā)、聯(lián)合申報(bào) 了非洲豬瘟凍干滅活疫苗，目前處于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)急評(píng)價(jià)中。從疫苗實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看，具有較 高的保護(hù)性和較好的安全性。同時(shí)公司非洲豬瘟疫苗生產(chǎn)線規(guī)劃產(chǎn)能 2 億頭份，現(xiàn)有產(chǎn)能 1 億頭份，并且可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能快速提升，以適應(yīng)未來巨大的市場(chǎng)需求。該生產(chǎn)線已于 2024 年 2 月通過 GMP 靜態(tài)驗(yàn)收，并根據(jù)產(chǎn)品申請(qǐng)進(jìn)度適時(shí)完成 GMP 動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。非洲豬瘟疫苗市場(chǎng)空間 廣闊，若未來順利獲批將為公司業(yè)績(jī)帶來顯著提升。

2.2.反芻疫苗：劃時(shí)代意義產(chǎn)品問世，布病疫苗市場(chǎng)格局有望重塑

布病疫苗市場(chǎng)產(chǎn)品類型多樣，市場(chǎng)集中度較高。市場(chǎng)上存在多種不同類型的布病疫苗，包括 布魯氏菌病活疫苗（A19–△VirB12 株、A19 株、S2 株、Rev.1 株、M5 株）、布魯氏菌基因缺 失活疫苗（M5–90△26 株、BA0711 株）。2023 年 S2 株的批簽發(fā)數(shù)量最多，占比 56.87%，A19 株次之，占比為 23.22%，但僅用該株僅用于牛。天康生物和金宇保靈兩家公司擁有多款布病 疫苗，且在批簽發(fā)數(shù)量上占據(jù)較大比例，在市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。但是傳統(tǒng)布 病疫苗所用毒株均研制于上個(gè)世紀(jì)，為布病的防控做出過巨大貢獻(xiàn)，但仍存在三大局限：有 安全風(fēng)險(xiǎn)、不能全群免疫、疫苗株與野毒鑒別難，無法完全滿足當(dāng)前形勢(shì)下的布病防控需求。

十年磨一劍，新款布病疫苗有望成為新一代大單品。2014 年中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)吳清民教授發(fā)現(xiàn)了 冷休克蛋白 A（cspA）在布魯氏菌的應(yīng)激適應(yīng)和毒力中起重要作用，基于這一發(fā)現(xiàn)吳教授團(tuán) 隊(duì)構(gòu)建了布病疫苗佑布泰®的原型。2018 年 1 月公司獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。2023 年 9 月 2 日獲得新獸藥證書，2023 年 11 月 1 日公司正式獲得布魯氏菌基因缺失活疫苗 （BA0711 株）生產(chǎn)批文。 該疫苗通過基因缺失技術(shù)路徑，具有“孕畜可用、生物安全性高、牛羊通用、檢測(cè)凈化 ”等特 點(diǎn)，完美解決了傳統(tǒng)布病疫苗的局限性，是首款符合世界衛(wèi)生組織理想標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物布病疫苗。 孕畜可用和全群免疫：傳統(tǒng)疫苗無法用于孕畜，有流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)。數(shù)據(jù)表明，對(duì)妊娠的奶牛、 綿羊、山羊皮下接種佑布泰®，不論是單劑量還是單劑量重復(fù)組其流產(chǎn)率均為 0，而對(duì)照組 S2 株、A19 流產(chǎn)率單劑量免疫條件下分別為 12.5%、40%。這說明對(duì)于牧場(chǎng)牛群可以做到一次性 全群免疫，從而一次性做到全群凈化，不再存在未免孕畜導(dǎo)致的感染可能性，可大大減少全 群凈化工作量。生物安全性高，對(duì)人安全：布病為人畜共患病，養(yǎng)殖場(chǎng)工作人員為高危易感 人群，公司產(chǎn)品已通過實(shí)驗(yàn)證明對(duì)人的安全性；牛羊通用：解決了部分疫苗只適用于單種動(dòng) 物的弊端，注射佑布泰®免疫后 12 個(gè)月、15 個(gè)月以 NI 株攻毒，對(duì)牛保護(hù)率達(dá) 80%，對(duì)綿羊、 山羊保護(hù)率均可達(dá) 87.5%，且經(jīng)過大規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證；檢測(cè)凈化：已建立鑒別診斷方 法，免疫 30 天后即可有效區(qū)分佑布泰®免疫與自然感染，可以滿足布病流行病學(xué)監(jiān)測(cè)、凈化 群建立和無疫區(qū)建設(shè)的需求。

布病疫苗市場(chǎng)具有 2 種增量邏輯，產(chǎn)品單價(jià)提升邏輯和銷量增長(zhǎng)邏輯，其中產(chǎn)品單價(jià)提升是 其市場(chǎng)空間增長(zhǎng)的主要邏輯。布病疫苗增長(zhǎng)邏輯之一：產(chǎn)品更新迭代，單價(jià)提升創(chuàng)造增量空 間。根據(jù)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)，1958 年-1969 年我國(guó)成功開發(fā)布病活疫苗（S2 株），并成為我國(guó) 布病防控過程中應(yīng)用最為廣泛的疫苗，1960 年國(guó)家引進(jìn) A19 疫苗株，并成功開發(fā)布病活疫苗 （A19 株）。金宇保靈、中牧實(shí)業(yè)、天康生物、重慶澳龍先后于 2016 年 2 月、2016 年 7 月、 2016 年 7 月、2016 年 8 月獲得布氏菌病活疫苗(S2 株)生產(chǎn)批號(hào)，中牧實(shí)業(yè)、天康生物、重 慶澳龍、金宇保靈先后于 2016 年 6 月、2016 年 6 月、2016 年 6 月、2016 年 9 月獲得布氏菌 病活疫苗(A19 株)生產(chǎn)批號(hào)。此后金宇保靈于 2022 年 4 月獲得基因缺失活疫苗（M5–90△26 株）批準(zhǔn)文號(hào)，公司子公司金河佑本于 2023 年 11 月獲得基因缺失活疫苗（BA0711 株）批準(zhǔn)文號(hào)。隨布病疫苗產(chǎn)品不斷更新迭代，產(chǎn)品性能較前代產(chǎn)品也有所提升，同時(shí)新產(chǎn)品上市后 單價(jià)均有不同程度的上漲。目前公司產(chǎn)品性能擁有領(lǐng)先地位，享受較高產(chǎn)品溢價(jià)，若后續(xù)市 占率穩(wěn)步提升，有望成為布病疫苗市場(chǎng)龍頭。

布病疫苗增長(zhǎng)邏輯之二：牛羊養(yǎng)殖量穩(wěn)步增長(zhǎng)，規(guī)模化程度尚待提升。隨著國(guó)民收入水平的 提升，對(duì)于牛羊肉及其皮毛制品的需求也逐步增長(zhǎng)，帶動(dòng)牛羊養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展。2023 年我國(guó)出欄 牛 5023 萬頭，同比+3.78%，2013-2023 年 CAGR 為 1.83%；出欄羊 3.38 億頭，同比+0.71%， 2013-2023 年 CAGR 為 2.07%。牛羊養(yǎng)殖量穩(wěn)步提升，但養(yǎng)殖規(guī)模化程度相比生豬，仍有 待提升，布病疫苗潛在需求增量空間廣闊。