風雨兼程的十年成長之路。
1.首創CRDMO模式,可提前5~10年鎖定合作關系
生物制藥外包服務行業的發展歷程,可分為三個階段(CMO、CDMO和CRDMO),各階段的商業邏輯和企業 的核心能力均存在較大差異。藥明生物首創的CRDMO模式自2015年始蓬勃發展,為客戶提供從藥物發現到商 業化生產的一站式服務,與傳統的CMO相比,商業模式更有黏性,可提前5~10年與商業伙伴鎖定合作關系。
營收維持高速增長,盈利水平持續提升
營業收入年增長率維持40%以上:收入端,公司營業收入保持高增長,2016-2022年復合增長率達57.8%。利潤 端,公司的毛利率穩步上升,近年毛利率維持45%左右水平(Lonza、Catalent毛利率分別為39%、34%),未 來隨著WBS(Wuxi Biologics Business System)模式的持續推進,公司整體運營效率將持續改善,整體毛利率 將維持高水平。此外,2022年公司首次實現自由現金流轉正。
海外市場空間持續打開,歐洲有望成為第二大市場
海外收入體量顯著性增長,北美地區收入占比超50%:2022年海外地區收入達到115億元,海外占比由2014年的 42.4%增至2022年的75.6%;其中,北美地區在2022年的收入達到85億元,占總收入規模的55.6%。 歐洲地區收入規模快速提升,有望超過中國大陸:歐洲地區的營業收入已由2014年的258萬元增至2022年的25.5 億元,年復合增長率達到137%。隨著公司在愛爾蘭、德國生產基地的建設、投產以及未來很有可能實現高產運 營,歐洲地區的收入規模將持續增長,并有望超過中國大陸,成為第二大市場。

2.Clients & Contracts:客戶合作深度拓展,在手訂單充沛
做深大客戶,全球TOP20藥企均為公司客戶
做深大客戶,提升頭部客戶的收入體量和合作深度:客戶的質量、合作深度是對企業綜合能力的集中體現,亦能 側面反映出公司的客戶服務能力、交付能力和運營管理能力等。公司與前10大客戶的合作繼續深化,合作項目 數不斷增加,合作階段持續后延,產生的收入躍增,2014-2022年前10大客戶收入CAGR達到52.3%。從客戶質 量來看,GSK、禮來、拜耳、阿斯利康等全球前20大藥企均為公司的合作客戶,同時與國內50大制藥企業中的 45家開展合作。越來越多的國內外大型跨國藥企和中小型Biotech藥企與公司建立戰略合作關系,展現出對公司 服務能力的高度認可。
做大客戶數量,長尾現象愈加顯著
服務能力獲得認可,客戶數量不斷增加:藥明生物憑借“高質量、短時間、低成本”的服務優勢,贏得越來越 多客戶的認可。公司的綜合項目客戶數量已由2014年的78家增長至2022年的599家。 長尾效應顯著,對單一客戶的依賴性下降:公司的營業總收入和前10大客戶的營業收入均保持高速增長態勢, 但值得注意的是,頭部客戶的收入占比呈下降趨勢,前10大客戶的收入占比從2014年的65.1%下降至2022年 的40.8%,也就是說前10大客戶平均每家貢獻4.1%,公司對單一客戶的依賴性較小,長尾現象越來越明顯。隨 著長尾客戶平均收入不斷增加,很多中小客戶會逐漸變成大客戶。
3.Capacity:全球產能快速擴張,“M”端服務能力提升
商業化項目對CDMO至關重要
CDMO企業的重要目標是做到商業化,否則“CDO”業務規模效應有限(同時商業化項目也代表 著客戶對CDMO企業的信任)。從藥明生物不同階段項目的收益來看,商業化生產合作項目收 入可達到早期項目收入的幾十倍。

商業化訂單和收入占比提升, 2021開啟商業化元年
“Follow and Win the Molecule”戰略,商業化項目數量增長超預期:隨著早期研發階段項目的成熟,公司的 商業化生產項目數量不斷攀升,2021年是公司的“商業化元年”,商業化項目實現了從“2”到“9”的飛躍, 2022年上半年增至14個,其中6個通過“Win the Molecule”戰略轉入,2022全年增至17個。關于2025年CMO 項目數預期,2022年初的目標是2022-2023年每年新增2~4個,2024-2025年每年新增4~6個,到2025年達20+個; 然而,公司于2022H2和2023Q1兩次調高預期分別為30+和32+,充分彰顯公司在商業化生產板塊的實力和信心。臨床3期和商業化板塊收入貢獻大幅增加:公司在臨床3期和商業化生產階段的營業收入不斷攀升,已由2018年 的19.0%增加至2022年的44.9%。
近客戶提升供應鏈安全,國際化服務能力顯著提高
產能規模快速提升:預計在2026年時,產能達到58.8萬升,其中中國區36.9萬升、新加坡12萬升、美國3萬升、 愛爾蘭3萬升、德國1.5萬升。隨著公司在亞洲、北美洲、歐洲的全球化產能設計、建設和投產,有助于服務全 球客戶,增強供應鏈安全。
MFG18是美國第一個臨床生產基地,已GMP運行,已吸引了10+新客戶;2022年在毛利率層面實現盈虧平 衡,預計在2023/2024實現強勁增長。
愛爾蘭MFG6/7于2022Q4完成GMP放行,并獲得愛爾蘭健康產品監管局GMP認證;5個PPQ生產項目已經 啟動,另有4個項目正在積極洽談;產能使用率預計在2025年達到60%,比原計劃提前一年。

德國MFG19/DP7:MFG19現階段6x2,000L的規模將在2024年擴展至12x2,000L,有望于2023Q2進行首次 工程運行試驗;DP7正在進行多個項目。
產能規模快速追趕業內龍頭:2022年公司的產能規模為262千升,與可比公司Lonza和三星生物仍存在較大差距, 但隨著短期內的快速擴張,預計到2024年公司產能將達到420千升,與Lonza的產能接近,提升公司在全球的服 務能力,競爭力顯著提高。
當前產能利用率高,新建產能短期爬坡
產能利用率高:從產能利用角度,2021-2022年間,公司的產能利用率維持高水平。 新產能落地,產能利用率短期爬坡:2022年10月,公司在石家莊MFG8工廠的4.8萬升產能落地, 是公司在全球范圍內投產的第11個生物藥原液廠;同時愛爾蘭生產基地投入使用,2022年全年 新增產能近10萬升。預計到2025年,新加坡的5.4萬升產能的利用率將達到60%,比原計劃提前 1年。
4.Capability:領先的“D”端服務水平,匹配下游藥企需求
加大研發資源投入,提升“D”端服務能力
加大研發投入:公司不斷加大研發投 入,近年來研發費用率維持在5%左右。 加快高素質人才儲備:公司堅持“人 才是成功關鍵”的理念,成為志同道 合的高素質人才的聚集地。截至2022 年,公司員工總數達到12,373人。其 中,擁有生物藥研發科學家人員4,372 人(占比35.3%),是業內最大的生物 制藥研發團隊之一,其中博士及同等 學歷人員占比6.1%;2022年上半年, 人才保留率[1]>91%,核心員工保留率 >95%。
建立領先的技術平臺,優效賦能客戶
坐擁全球領先的一體化技術平臺,創新技術水平領跑全行業:從成立之初,公司就開 始建立創新的技術平臺,覆蓋生物藥從概念到商業化生產的全過程,現有的成熟技術 平臺包括:WuXiBody用于單抗發現的轉基因動物平臺、WuXiDAR4 ADC發現平臺、 WuXia細胞系開發平臺等,公司充分發揮技術平臺的協同作用,為客戶提供質量更佳、 時間更短、成本更低的服務。
一次性生物反應技術,展現后發優勢
一次性生物反應技術控制成本:Lonza 是最早進入生物藥CXO行業的龍頭企業,但當時一次性 反應技術仍處于初級階段,而不銹鋼技術相對成熟,因此當時 Lonza 擴大都是不銹鋼技術產能 (現也在增加一次性生物反應技術的產能)。三星生物的商業模式依靠于規模效應,因此堅持 使用大型不銹鋼罐。藥明生物進入行業時,為形成差異化布局和競爭,利用一次性生物反應技 術,無論從建設成本和建設周期角度,還是投產使用角度,一次性生物反應技術都極具優勢。
5.前瞻性布局:ADC、雙抗贏得更多早期綜合性項目,重磅合作彰顯 實力
ADC、雙抗贏得更多早期綜合項目
概念成功+商業成功:在新型生物技術的強力驅動下,ADC、雙抗等創新藥成為重要的發展方向。目 前,FDA批準上市的ADC藥物和雙抗藥物分別有15款和3款,商業化表現振奮人心。
憑借強大的洞察力和前瞻性,公司在ADC和 雙抗板塊的布局已有10年之久,并通過長期 的優化升級,現已能夠通過穩定控制DAR值 保障ADC藥物開發和商業化生產的穩定性, 優效賦能生物技術公司。通過IgG樣雙抗的主 要技術平臺有效控制抗體錯配的問題,在行業 中處于領先水平。此外,ADC、雙抗開發服 務的拓展,有助于公司接觸到更多的臨床前項 目,截至2022年底,公司已有94個ADC綜合 項目和99個雙抗綜合項目。
藥理優勢+技術成熟,ADC大放異彩
概述:ADC是一類通過化學接頭將單克隆抗體(現也有雙抗在研發)與不同數目小分子細胞毒素偶聯起來的 藥物,包括antibody抗體、linker連接子和payload載荷(通常是小分子細胞毒素)三個結構模塊,被稱為“魔 法子彈頭”。ADC綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優勢,具有協同效應、高度特異性、長 效治療窗口及療效、較低耐藥性等優點,使其在腫瘤治療等領域具有較好的發展前景。

ADC在研項目豐富,商業價值被看好
ADC藥物上市節奏加快,現已有15款獲批:2019年被 稱為“ADC元年”,2019年以來全球ADC藥物領域 License及并購交易規模已超過400億美元,藥物獲批節 奏明顯加快。2019年,美國FDA批準上市的14款新型 生物藥中有3款ADC藥物,2020年、2021年也各有3款 獲批。其中,第一三共的Trastuzumab deruxitecan(商 品名:Enhertu)備受矚目,其出色的商業表現使得業 內對于ADC藥物前景強烈看好,2022年銷售額達到 12.38億美元,同比增長191%。