藥明生物各大技術平臺的優(yōu)勢是什么？

藥明生物六大先進平臺各具特色。

1.雙抗藥物：多機制協(xié)同，療效整體或優(yōu)于單抗藥物

多機制協(xié)同，雙抗臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，雙抗藥物展現(xiàn)出相比單抗聯(lián)用療 法更好的療效： 1）雙抗可以同時連接靶細胞和功能細胞進行相互作用，也可以激活/ 抑制同一靶細胞多個信號通路，從而增強對靶細胞的殺傷或其它協(xié)同 作用； 2）雙抗特點：①更加精準靶向目的細胞、②增加細胞殺傷毒性（同 時結合腫瘤細胞和免疫細胞，將免疫細胞募集到腫瘤周圍，或發(fā)揮協(xié) 同作用同時調(diào)多條下游信號通路）、③安全性脫穎而出（降低脫靶引 起的副作用）、④拓展藥物靶點（具有能夠靶向過去“不可成藥”靶 點的潛力）； 3）目前全球有五款雙抗藥物已上市，其中Roche的Hemlibra在 2021 年實現(xiàn)了約32 億美元收入，成為重磅品種。

2.WuXiBody雙抗平臺優(yōu)勢明顯

WuxiBodyTM 具有明顯優(yōu)勢： 良好的通用性，能夠?qū)⑷我鈨煞N抗體組裝成雙抗； 采用非共用輕鏈，通過 TCR 替換其中一個抗體，保證相應重鏈 和輕鏈的匹配； 研發(fā)周期可能縮短 6-18 個月，生產(chǎn)成本較低。

雙抗引領創(chuàng)新潮流 WuXiBody® 風勁潮涌： WuXiBody® 持續(xù)獲得全球認可，項目復合增長率達104%； 2018-2020年授權許可； 已有5 個項目處于臨床前階段， 1 個項目進入臨床I期。

3.藥明生物攜手合全藥業(yè)，成立XDC

擁有自主知識產(chǎn)權的ADC 偶聯(lián)技術，成立藥明合聯(lián)負責XDC業(yè)務： 2021年5月，藥明生物與合全藥業(yè)（藥明康德）成立合資公司W(wǎng)uXi XDC，藥明生物獲 XDC 60%股權； 簡化ADC 及其他生物偶聯(lián)藥物的CMC 流程及供應鏈管理，縮短本集團業(yè)務伙伴藥物上市流程。

4.ADC技術平臺：創(chuàng)新增長引擎

公司ADC 平臺擁有自主知識產(chǎn)權，優(yōu)化DAR4，顯著提升治療窗口： 藥明生物的ADC技術能顯著減少D0以及D6、D8，優(yōu)化 D4； 從曲妥珠單抗及利妥昔單抗臨床數(shù)據(jù)都可以看到，藥明生物的ADC藥物的DAR4明顯優(yōu)于對照組。 注釋：D0是指藥物載量不足導致低療效；D6、D8指太高的藥物載量導致毒性；D4指合適的藥物載量可提高安全性和有效性；

5.WuXiUPTM連續(xù)生產(chǎn)平臺

WuXiUPTM連續(xù)生產(chǎn)平臺兼顧高產(chǎn)量、高質(zhì)量、高靈活性和低成本： 高產(chǎn)量：可實現(xiàn)高達 30-90 g/L 的表達量，是傳統(tǒng)技術的十倍以上，使2000L一次性生物反應器直接媲美2萬升不銹鋼罐生產(chǎn)的批次產(chǎn)量 和價格； 高質(zhì)量：強化型灌流培養(yǎng)工藝，可大幅度提升細胞密度和單細胞蛋白產(chǎn)率。連續(xù)收獲模式極大地縮短了蛋白產(chǎn)品在反應器內(nèi)的停留時間， 有利于收獲更高質(zhì)量的蛋白產(chǎn)品； 高靈活性：幾乎可以進行任意一種生物藥（單抗、雙抗、融合蛋白、重組蛋白等）的連續(xù)化高產(chǎn)量的生產(chǎn)； 低成本：在生產(chǎn)過程中可以使用更少的層析介質(zhì)、更低的緩沖液消耗和更小面積的廠房，從而顯著降低每批原液的生產(chǎn)成本。

高產(chǎn)量、低成本，WuXiUPTM助力商業(yè)化生產(chǎn)： 當前單抗傳統(tǒng)流加生產(chǎn)的行業(yè)平均表達水平大約每批次在3-5g/L， 2018年藥明生物WuXiUP平臺可以實現(xiàn)最高51g/L的表達量（21 天），相對為傳統(tǒng)工藝的10 倍以上。 藥明生物WuXiUP-2工藝下，最終累計單位培養(yǎng)體積的蛋白產(chǎn)量 可高達85.86g/L，日均產(chǎn)量為3.18g/L/day。

6.一次性生產(chǎn)技術：靈活性更高、速度快、成本低、效率高

一次性生產(chǎn)技術目前已涵蓋配液、儲液、傳液、細胞培養(yǎng)、純化、制 劑、灌裝和包裝的全流程。

一次性生產(chǎn)技術優(yōu)勢： 1.不需要清洗和消毒（無需CIP在線清洗系統(tǒng)和SIP在線滅菌系統(tǒng)， 對WFI注射用水系統(tǒng)也明顯下降，廢液量也明顯減少）； 2.建設周期明顯縮短（其建設周期可縮短12-18 個月，成本減少 30%-50%，可以生產(chǎn)多出 5%-15%，具有更高的生產(chǎn)成功率的 批次）。