創新研發與商業布局并重,多元化+國際化引領未來發展。
1.重視創新核心技術研發,搭建制藥全流程服務
制藥裝備屬于技術密集型行業,公司研發投入逐年增加。制藥裝備的研發、涉及、制 造涉及機械制造、制藥工藝和自動化控制等多個領域的技術,藥品的特殊性對制造技術、 制造工藝、裝備的自動化程度的要求高,加之近些年生物藥的崛起,相關新興藥物生產更 需要多重模擬測試才能進入規模化放量生產,對制藥裝備企業的研發水平提出了極高的要 求。
公司秉持以自主研發為核心的研發戰略,長期以來注重研發及技術儲備,為客戶提供 優質化服務,公司建立了多個工藝試制中心,組建了技術研發中心,通過自研和合作研發 等多種形式提升自身研發實力,相繼成功研發多種核心裝備。公司 2021 年研發費用 2.85 億元,同比增長 82.22%,近 4 年研發費用率維持在 6%左右,2021 年公司研發人員數量 相較上年幾乎翻倍,占員工總數的 18.44%。公司持續的研發投入及新產品的推出使其能 夠緊跟下游行業發展趨勢,滿足醫藥制造企業對全品類及高精度產品的需求。
公司掌握完整的核心技術體系,廣泛合作推進工藝突破。公司具備較強的研發創新和 技術成果轉化能力,已擁有或掌握制藥裝備行業的核心技術,開發了具有自主知識產權的 先進工藝裝備,并形成了眾多專利和非專利技術。公司在凍干機系統、無菌隔離設備、燈 檢機、細胞藥物生產系統等領域儲備了多項核心技術,其中包括“凍干片劑全自動進出料 技術”、“生物原液凍融技術”、“氣流插管式粉末灌裝技術”、“一次性無菌袋制備技術”等 一系列已經大規模產業化的技術以及“密閉式噴霧凍干”這種仍處于概念設計階段的前沿 技術。
公司一方面通過技術研發不斷進行工藝和技術升級,另一方面不斷提升知識產權保 護意識,通過專利保護等方式對其產品的設計和制造工藝等進行保護,形成全方位技術布 局,知識產權布局,打造技術專利壁壘。截止到 2022 年 3 月 31 日,公司目前擁有 1,258 項境內專利、5 項境外專利以及 155 項計算機軟件著作權。同時,公司研發團隊與科研院 所、行業專家開展研發合作,合作伙伴包括上海交大、華東理工等高校,以及日本株式會 社 Top System、AIREX 、OMCA PLANTS S.R.L.等,共同推進工藝技術的突破,其中公 司著名的隔離系統來自與日本 AIREX 合資成立的東富龍愛瑞思,配液制水系統則來自 2013 年與日本 Top System 合資設立的東富龍拓溥,自主研發與合作創新為公司帶來了顯 著的成果。

技術賦能緊跟行業發展潮流,打造制藥綜合解決方案供應商。隨著公司近些年研發和 創新的不斷投入,通過技術突破和工藝積累,開發具有核心自主知識產權的先進工藝設備, 不斷完善產品結構,從凍干單機產品出發深入研發布局凍干系統,并延伸周邊輔助系統, 形成了制藥裝備產品優勢,為客戶提供更豐富的產品和方案選擇。公司不斷增強基礎制造 能力,增強系統設計、集成、交付能力,并逐步提高生產線的精確度和自動化水平,實現 自動化、一體化、智能化的生產需求。
2.前瞻布局大分子和CGT領域,生物耗材破CAPEX周期
自研和收購參股重點布局大分子領域,公司生物工程板塊業務增速明顯。公司大分子 和 CGT 領域業務主要對應公司生物工程單機及系統業務以及醫療技術與科技板塊,其中 生物工程單機及系統業務主要由生物反應器和層析及超濾系統組成,而醫療技術與科技板 塊聚焦于制藥、醫療行業前端技術的研究與開發,主要布局細胞治療、基因治療、生物樣本庫、耗材及消毒等領域,形成儀器、設備、耗材(包括耗材、試劑、填料、過濾、包材 等)多維一體的一站式服務。
從生物上游培養到下游純化,公司提供一站式服務滿足下游客戶需求。生物藥工藝開 發/生產前端,主要應用的設備為細胞培養系統、生物反應器、發酵罐、過濾系統、純化系 統和中間料存儲系統等,主要應用的耗材為培養基、色譜填料/層析介質、吸附分離樹脂、 一次性反應袋等。公司早在 2015 年成立生物工程事業部,并通過成立子公司自研和收購 參股等方式進行相關業務的前瞻性布局。
近年來受益于抗體、疫苗等生物大分子藥物的全 球發展態勢和產能建設,公司生物原液相關裝備獲得更多國內外市場機會,生物大分子裝 備整體解決方案能力持續獲得提升,生物工程單機及系統業務營收端實現快速增長,2021 年實現收入 9.07 億元,同比增長 305%,毛利率 58.76%,其中生物反應器較上年同期增 長 4.55 億元,同比增長 363.46%(具體來看,生物配液系統 2021 年收入 2.78 億元,同 比增長 131.37%,不銹鋼生物反應器收入 0.11 億元,同比增長 201.00%,一次性生物反 應器收入 2.90 億元,同比增長 24316.20%),層析及超濾系統較上年同期增長 2.12 億元, 同比增長 231.18%。而 2021 年公司醫療裝備及耗材收入 4.99 億元,同比增長 104.97%。

培養基:子公司自研培養基,抓住生物制藥上游關鍵環節。細胞培養基應用廣泛,是 生物制藥領域不可或缺的基礎材料,也是下游藥物開發及商業化生產中成本控制的重要環 節,根據 Frost & Sullivan 統計(引用自多寧生物招股說明書,本段下同),2021 年全球生 物培養基市場規模為 20.83 億美元,Frost & Sullivan 預計 2026 年達到 34.66 億美元,對 應 2021-2026 年 CAGR 為 10.7%,市場空間廣闊。
公司于 2021 年成立子公司東富龍生 物試劑,聚焦于生命科學研究及生物技術產業,致力于打造集關鍵試劑研發創新、應用轉 化及產業化生產銷售為一體的國產化生物試劑研發生產綜合供應平臺,為生命科學研究及 生物技術開發生產提供全線關鍵試劑產品支持,提供關鍵試劑的國產化整體解決方案。在 大分子藥(抗體/蛋白/疫苗)領域,為生物技術研發生產提供培養基系列相關產品。在細胞 與基因治療領域,為細胞與基因治療技術(CAR-T/TCR-T/NK 等免疫細胞與干細胞治療技 術等),提供培養用無血清培養基、誘導刺激用細胞因子、凍存用保存液等關鍵試劑整體解 決方案。
一次性系統及耗材:創新攻克“卡脖子”技術,公司一次性耗材業務逐步成熟。公司 一次性生物反應器 2021 年收入 2.90 億元,同比增長 24316%,醫用包材 2021 年收入 2.02 億元(2020 年僅 400 萬元左右收入)。公司旗下上海東富龍醫用包裝材料、河南東富龍醫 用包裝材料兩家子公司主要生產和銷售生物制藥過程中一次性使用的工藝耗材,包括一次 性生物反應器、一次性儲存袋,一次性攪拌袋,一次性細胞培養袋等,廣泛用于生物仿制 藥、細胞新藥、疫苗等生物制藥過程中各類產品的反應、儲存、轉運和灌裝等工序。
目前 公司上海、鄭州兩個生產基地共有超過 10000 平方的生產運營面積,其中包括近 5000 多 平方米 C 級潔凈車間(局部 A 級層流),近 1000 平方的研發和質量實驗室,并配有完善 的檢測設備,在為客戶提供高質量產品的同時,還可為客戶提供驗證服務。其中鄭州工廠 已于 2021 年 10 月份正式投產,產能 50 萬套/年,產值達 6 億元。
收購千純生物和海崴生物,完善生物制藥下游純化解決方案。2021 年,公司先后完成 對千純生物和海崴生物的收購,通過外延的方式完善公司在層析和純化等下游方案上的布 局。截至 2022 年底,公司持有千純生物 60.00%股份,持有海崴生物 78.00%股份。
千純生物擁有完整的生物大分子層析介質產品線,專注生物大分子純化介質與純化技 術,產品涵蓋離子疏水層析、親和層析、交換層析、混合模式層析、凝膠過濾層析等技術 應用領域,其瓊脂糖、葡聚糖軟膠產品線對標 Cytiva。在該領域千純生物擁有初代 Purose Fast Flow 平臺產品,并在此基礎上發展出 Rigose 新一代平臺,相較于 Purose 系列, Rigose 具有接近剛性的物理特性、更窄的微球粒徑分布、更合理的平均粒徑、以及更優的 孔徑和空間結構,在層析過程中體現出更低的層析反壓、更高的操作流速、更高的吸附容 量和更高的分辨率,為蛋白質、核酸、病毒等生物大分子目標的工業規模化、高效化純化 提供了性能之選。此外,千純生物還提供配套層析柱以及分離純化工藝開發等技術服務。
海崴生物擁有國內第一批從事全自動純化設備的研發、銷售、服務團隊,產品涵蓋純 化系統、層析柱、膜過濾系統、填料和輸液系統。根據海崴生物官網數據,海崴生物現有 5 個大類共計 48 款產品——海崴生物擁有領先的 HI Column 系列全自動層析柱,在篩板 的焊接技術、PP 材料選用等方面有獨到的優勢,層析柱的實際分配效果良好。海崴生物于 2022 年底全新推出一次性分離純化核心設備,包括 SU Process 層析系統、HI Ready Column 預裝柱、SU TFF 切向流膜過濾系統、一次性深層/除病毒過濾 4 款產品,為下游 工藝縮短了安裝和更換的時間,消除了清潔和驗證的相關成本,更具靈活性,滿足客戶對 更高的工藝產量的需求,助力生物制藥高效生產。

公司參股賽普過濾,掌握除病毒過濾核心技術。2021 年 4 月,公司投資賽普過濾,并 于 2022 年再次注資,截至 2023 年 2 月,公司擁有賽普過濾 29%的股份,為賽普第二大 股東。賽普過濾成立于 2021 年 3 月,專注于生物制藥過濾耗材的本土化,已推出全線過 濾產品,實現從制膜到終產品的自主研發和生產,并為客戶提供高質量的驗證服務。公司 依托核心團隊十余年的產品研發與產業化經驗,成功推出了 Valpha®除病毒過濾器、 TeomaxTM 超濾膜包、SaiClear®深層過濾器、Saipress®除菌級液體過濾器及 Filgiant® 除菌級氣體過濾器,打破了外資品牌長期壟斷的局面。目前,賽普過濾推出的 PES 和 RC 兩種材質的除病毒過濾器,已在抗體、疫苗、血液制品等客戶端完成了上百個項目的測試 與驗證,得到了市場的廣泛認可。
公司前瞻進入 CGT 藍海,布局細胞治療領域。細胞治療產品的生產過程可以分為質 粒制備、病毒制備和細胞工藝流程三大部分,將一個包膜質粒、一個包裝質粒、一個帶有 所需外源目的基因的穿梭質粒同時轉入宿主細胞產生所需病毒,再以該病毒侵染目的細胞, 達到目的基因整合的效果,最終培育出具有特定治療效果的細胞。
公司早在 2015 年就開 始布局細胞和基因治療,陸續成功開發出細胞制備全站、細胞擴增系統、蜂巢培養箱、液 氮存儲系統以及培養基等部分 CGT 制藥裝備及耗材,同時擁有病毒制備、病毒純化、病 毒分裝、免疫細胞藥物的全套設備和解決方案,并已向多家 CGT 制藥廠商實現銷售。CGT 藥物的快速發展導致 2021 年公司相關產品如細胞制備組及配套醫用包材的市場需求及收 入提高,醫療裝備及耗材業務由 2.44 億元上升至 4.99 億元,其中細胞質備組 2021 年收 入 2.46 億元,同比增長 105.51%。截至 2022 年 3 月 31 日,公司 CGT 制藥裝備領域在 手訂單金額約為 1.79 億元(含稅),相關產品的在手訂單增速較快。
3.國內制藥裝備出海先行者,新冠疫情加速國際化布局
公司海外營收穩步增長,新冠疫情公司帶來出海契機。公司作為國內制藥裝備領先企 業,自 1999 年開始產品海外出口,并陸續設立海外子公司加強本土化營銷及服務,與美 國、歐洲、日本等合作伙伴成立合資企業和開展技術合作。公司持續關注國際制藥裝備行 業發展趨勢和競爭格局,不斷提高境外客戶覆蓋面。同時隨著產品的不斷優化和人員的持 續擴增,公司能夠及時提供滿足客戶需求的高性價比產品并提供優質的售后服務,故在國 產替代化進程加速,境內制藥裝備企業走出國門的背景下公司境外收入實現快速增長。公 司 2021 年海外營收 10.40 億元,同比增長 97.80%,分地區來看,歐洲地區營收 7.29 億 元(+148.21%),歐洲地區的強勢增長主要源于新冠疫情相關影響,歐洲對疫苗生產設備 的需求增大,而亞洲地區 2021 收入占比相較于 2020 年下滑(35.09%→28.67%)則是因 為印度地區受疫情影響銷售困難,銷售額有所下降。
而根據灼識咨詢的數據,目前傳統制藥裝備市場國內領先廠家在本土市占率已經超過 外資同業公司,側面說明了國產廠家在一部分制藥裝備的技術和質量上已具備國際化競爭 力;但以往由于國際市場品牌壁壘,在全球市場的影響力/市占率仍然有限。不過基于交付 周期和服務的優勢,國產制藥裝備替代進口已成為一種趨勢;特別是新冠疫情期間,海外 制藥裝備企業的響應速度明顯受限(國產 3-6 個月 vs 進口 12 個月以上),無法滿足國內 外藥企快速擴大產能的需求,因此,國內制藥裝備企業充分獲益于全球生物制藥上游供應 鏈的階段性供需失衡,海外業務實現快速突破。

公司海外業務結構不斷優化,疫情期間生物工程及耗材需求旺盛。隨著公司業務的多 元化布局,公司注射劑單機及系統在出口業務中的占比不斷下降,2019 年該業務海外實現 收入 3.87 億元,占海外總營收超過 80%,主要輸出包括凍干機、聯動線、自動機械、隔 離器等設備;到 2021 年,注射劑相關產品收入下降到1.85億元,營收占比不到 18%;而 生物工程和醫療板塊產品海外銷售增長迅猛,2021 年分別實現4.34億元/3.21 億元收入, 同比增長 4921%/342%,疫情下層析及超濾系統、生物反應器等生物制藥上游設備耗材快 速放量。
公司加大海外市場拓展力度,覆蓋全球多個國家和地區。公司 2021 年新設 7 家子公 司,主要位于亞非地區和澳大利亞,目前公司在全球共有超過 100 個辦事處,產品出口至 50 多個國家與地區,基本已覆蓋全球生物制藥的主體市場,主要包括以印度為中心的南亞 市場、以東盟地區為主的東南亞市場、以非洲中東拉丁美洲為主的拉菲亞市場、以俄羅斯 為主的獨聯體市場以及歐美日市場。
4.三大定增項目助力公司產能提升,多元化布局搶占行業先機
定增加強公司產能建設,加速布局搶占下游生物制藥市場。公司于 2022 年 4 月發布 定增計劃,最終于 2022 年 12 月以 20.57 元/股募資 24.68 億元,用于生物制藥裝備產業 試制中心項目、江蘇生物醫藥裝備產業化基地項目、浙江東富龍生物技術有限公司生命科 學產業化基地項目和補充營運資金。考慮到公司 2019-2021 年產能利用率均超 100%,產 能供應緊張,我們認為公司通過對現有核心制藥裝備領域的產能擴充以及對新興 CGT 領 域的產線布局,將加速拓展生物制藥業務,打開未來成長空間。
生物制藥裝備產業試制中心項目:該項目為復雜制劑配液系統產線擴張,將提高公司 在微球、脂質體、載藥脂肪乳等復雜制劑制備裝備的產能。該項目規劃產能為年產 157 套 配液系統,截止 2022 年 3 月末,公司配液系統在手訂單為 151 套,而公司 2021 年配液 系統產量僅為 93 臺,該項產能擴張將極大彌補公司在配液系統方面的產能不足,以面對 未來相關產品在手訂單的滾動增長。該項目(復雜制劑配液系統產線)達產年我們預計營 業收入約為 6.17 億元,毛利潤/凈利潤分別約 2.61 億元/1.45 億元,對應毛利率/凈利率為 42.37%/23.48%。
復雜制劑市場增長迅速,公司高端配液系統布局正當時。高端復雜制劑在國內起步較 晚,但發展迅速。灼識咨詢數據顯示,2020 年中國復雜制劑藥物市場規模約為 155 億元, 且預計到 2030 年該市場將增長至約 659 億元,對應 2020 年至 2030 年復合增長率約為 15.6%,保持較高增長水平。其中配液系統是復雜制劑生產流程的重要工藝部分,負責完 成藥液配制和之后的除菌過濾步驟,公司 2019 年起承接并交付了多套配液系統,客戶包 括恒瑞醫藥、正大天晴等國內知名藥企,并且在手訂單增長顯著。2020/2021/22Q1 公司 復雜制劑配液系統在手訂單分別為 2.82 億/4.29 億/4.80 億元(含稅),在手訂單客戶包括 長春金賽藥業、斯微(上海)生物技術等知名客戶,通過生物制藥裝備產業試制中心的定 增擴充,公司有望實現在手訂單的順利交付。

江蘇生物醫藥裝備產業化基地項目:該項目涉及凍干系統、后道燈檢和包裝線產能擴 張,規劃產能為年產凍干機 379 臺、自動機械 37 臺、隔離器 1,933 臺、燈檢機 280 臺、 包裝線 518 臺,合計 3,147 臺,比 2021 年合計產量擴增 149.56%。本次產能擴充將幫助 公司在核心制藥裝備領域加強技術儲備,提升自身優勢,同時依托公司現有產品優勢,繼 續深化與現有客戶的合作,包括中國醫藥集團有限公司、江蘇恒瑞醫藥集團有限公司和石 藥集團有限公司等藥企。本項目達產年我們預計營業收入約為 18.53 億元,毛利潤/凈利潤 分別約 12.32 億元/10.60 億元,對應毛利率/凈利率為 57.21%/25.47%。
目前公司已經發展成為業內具有良好知名度和品牌影響力的制藥裝備企業,是國內能 與國際知名制藥裝備廠商進行競爭的少數廠商之一。公司已向中國醫藥集團有限公司、江 蘇恒瑞醫藥集團有限公司和石藥集團有限公司等藥企提供多套制藥裝備。截至 2022 年 3月 31 日,公司在手訂單充裕,涉及凍干機系統訂單金額 154743.77 萬元(含稅)、 隔離 器訂單金額 77447.63 萬元(含稅)、自動機械訂單金額 40,822.33 萬元(含稅)、 燈檢 機訂單金額 31124.49 萬元(含稅)及包裝線訂單金額 26,209.57 萬元(含稅),合計約 為 33.03 億元(含稅)。2021 年末和 2020 年末,公司上述五個單機產品在手訂單金額分 別為 32.29 億元(含稅)和 16.93 億元(含稅),在手訂單增速較快,2021 年在手訂單 相較 2020 年增長超過 90%。
生命科學產業化基地項目:主要新建細胞和基因治療新型生物藥生產相關的設備儀器、 培養基類、包材類及液體分離類等產線,由于 CGT 制藥裝備國內起步較晚,細胞培養及 開發工藝、離心提取、分離收集、無菌連接系統等工藝技術仍與國外領先企業存在一定差 距,該項目將幫助公司拓展 CGT 全系列產品,為客戶提供綜合解決方案。該項目(復雜制 劑配液系統產線)達產年我們預計營業收入約為 6.17 億元,毛利潤/凈利潤分別約 2.61 億 元/1.45 億元,對應毛利率/凈利率為 42.37%/23.48%。