中國生物制藥研究報告：百億單品可期，四大板塊并進(jìn)，創(chuàng)新+國際化雙輪驅(qū)動.pdf

中國生物制藥研究報告：百億單品可期，四大板塊并進(jìn)，創(chuàng)新+國際化雙輪驅(qū)動。實(shí)力雄厚的中國化藥頭部企業(yè)，利潤端邊際改善有望持續(xù)。中國生物制藥 是中國化藥行業(yè)頭部企業(yè)，2023年公司營收為261.99億元（-8.97%）， 主要受出售正大青島主要權(quán)益影響和醫(yī)療反腐影響有所下滑（持續(xù)經(jīng)營業(yè) 務(wù)口徑下2023年收入端同比增長0.7%）。2024H1實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入158.74 億元（+11.1%），伴隨集采出清以及創(chuàng)新產(chǎn)品放量，公司營收端重回正增 長軌道。公司2024H1經(jīng)調(diào)整Non-HKFRS歸母凈利潤為15.40億元 （+14.0%），伴隨生產(chǎn)端降本增效以及營銷管理優(yōu)化，公司利潤端加速 增長拐點(diǎn)初現(xiàn)。

四大核心業(yè)務(wù)板塊齊頭并進(jìn)，持續(xù)推動創(chuàng)新+國際化戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。憑借強(qiáng)大 銷售實(shí)力，公司重點(diǎn)布局腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)、外科/鎮(zhèn)痛四大治療領(lǐng)域， 并持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2023年，公司研發(fā)費(fèi)用44.03億元，占收入比重 約16.8%，其中創(chuàng)新藥及生物藥的研發(fā)投入占比超77%。分板塊看：1. 腫瘤：重磅品種安羅替尼聯(lián)用PD-1/PD-L1新適應(yīng)癥獲批預(yù)期持續(xù)催化， 有望沖擊百億市場。引進(jìn)的大單品升白藥艾貝格司亭α注射液具備安全性 優(yōu)勢，納入醫(yī)保后放量有望加速。此外，靶向KRAS-G12C抑制劑格舒瑞 昔用于二線NSCLC、CDK2/4/6多靶點(diǎn)抑制劑庫莫西利用于二線乳腺癌均 處于NDA階段，腫瘤業(yè)務(wù)有望持續(xù)成為公司創(chuàng)新管線中流砥柱。2.肝病： 大單品異甘草酸鎂憑借治療藥物性肝損傷適應(yīng)癥，有望與公司腫瘤管線協(xié) 同共振。此外，NASH大適應(yīng)癥在研品種PPARα/γ/δ激動劑拉蘭尼諾 和重組人FGF21-Fc融合蛋白TQA2225處于臨床中后期，有望助力公司 肝病管線價值持續(xù)提升；3.呼吸：布地奈德吸入溶液集采持續(xù)放量，多款 COPD，哮喘，慢性咳嗽等大適應(yīng)癥創(chuàng)新靶點(diǎn)在研品種處于臨床中后期， 具備爆發(fā)潛力；4.外科/鎮(zhèn)痛：大單品氟比洛芬凝膠貼膏持續(xù)快速放量，已 報產(chǎn)洛索洛芬鈉凝膠貼膏有望接續(xù)增長，獨(dú)家品種PL-5抗菌肽處于臨床 III期，有望助力公司外科/鎮(zhèn)痛管線價值持續(xù)提升。

化學(xué)仿制藥集采風(fēng)險基本出清，生物類似藥有望迎來快速增長。公司化學(xué)仿制藥集采風(fēng)險基本出清，截至2023年末，銷售額 過5億非獨(dú)家品種均已集采，且公司首仿/獨(dú)仿能力較強(qiáng)，疊加生產(chǎn)降本增效和銷售人效提升，有望助力公司仿制藥保持穩(wěn)健。 公司生物類似藥品類眾多，申報排位居前且具備產(chǎn)能成本優(yōu)勢。阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、利拉 魯肽等多款生物類似藥陸續(xù)于2022-2024年獲得NMPA的上市批準(zhǔn)，國內(nèi)有望迎來快速放量，帕妥珠單抗、司美格魯肽等在 研品種有望持續(xù)推進(jìn)國產(chǎn)替代，助力公司生物類似藥中長期增長。