科倫藥業研究報告：創新步入正軌，ADC龍頭商業化曙光將至.pdf

科倫藥業研究報告：創新步入正軌，ADC龍頭商業化曙光將至。三輪驅動，創新步入正軌。公司以輸液起家，通過產業資本深度融合，構建科倫藥 業、科倫博泰和川寧生物“品”字型運營架構。2023年公司實現收入214.5億元 （+12.7%），歸母凈利潤24.6億元（+44.0%），業績穩健，盈利能力提升：一方 面，輸液產品結構持續優化；另一方面，抗生素中間體量價齊升，仿制藥新品獲批 并通過集采放量，成為公司盈利新增長點。更重要的是，子公司科倫博泰多款創新 藥研發兌現，商業化曙光將至。

ADC平臺國內領先，產品即將步入收獲期。首先，2款ADC管線將進入商業化階 段：SKB264為首款國產TROP-2 ADC，乳腺癌、肺癌等適應癥潛力巨大，同時海 外商業化進程順利，截至24年5月默沙東已啟動9項全球三期臨床，聯用K藥潛力 巨大；A166為國內首款乳腺癌HER2 ADC，上市在即。其次，非ADC管線儲備豐 富，腫瘤領域PD-L1、西妥昔單抗類似物有望于年內或明年初獲批上市，RET抑制 劑有望于年內提交NDA；非腫瘤領域覆蓋的適應癥市場空間廣闊，包括類風濕關節 炎、斑禿、哮喘、血栓栓塞性疾病等。

合成生物學新品上市，仿制藥受益集采放量。川寧生物已實現合成生物學從研發到 生產的一體化布局，已交付紅沒藥醇、5-羥基色氨酸、麥角硫因等產品，股權激勵 考核目標涵蓋2024-2025每年新增2-3個合成生物學產品正式生產并形成收入。同 時，抗生素中間體國內產能領先，隨著市場需求恢復以及降本增效推進，盈利能力 迎來向上拐點。仿制藥方面，公司首仿搶仿能力突出，新產品梯隊完整，存量大產 品集采影響已消化，新產品借力集采實現放量。

國內輸液龍頭，獨創可立袋提供充足現金流。國內大輸液龍頭地位穩固，公司自主 研發“可立袋”引領輸液包裝發展方向，提升密閉式輸液銷量占比。同時，腸外營 養等優勢領域持續加強，輸液板塊內生現金流充足。