醫藥行業中國仿制藥發展報告（2023版）.pdf

醫藥行業中國仿制藥發展報告（2023版）戰略研究，也是對事物發展規律的系統研究。這種研究的基礎在于對事物發展狀態、 結構、功能、趨勢等信息要素的全面掌握與整體判斷。因此，階段性信息報告對戰略研 究起著關鍵性支撐作用。《中國仿制藥發展報告》屬于我國藥物發展領域中專題性、年 度性的信息綜合報告。 2015年，在時任農工中央生物技術與藥學專委會主任的蔣建東教授主持下，組建了 專業性工作組，深入藥監、藥檢和藥企開展調研，圓滿完成了全國政協雙周協商會的課 題“仿制藥質量問題與對策”的調研任務，并形成信息全面、數據準確、對策分析深入 的調研報告，為農工中央2015年雙周協商會專題匯報提供了重要材料支撐，并對國家藥 監總局關于仿制藥一致性評價和審評審批制度的改革與政策調整產生了積極的推動作用。 為了使“仿制藥質量問題與對策”報告的調研數據和內容得到充分挖掘和利用，在時任 農工中央主席的陳竺同志的支持下，以該報告為基礎的《中國仿制藥藍皮書》得以問世。 在連續發布四年度紙質版后，為適應數字化閱讀需求和提高發布時效性，從2022年開始 發布電子版《中國仿制藥發展報告》，內容更加聚焦發展數據和對數據的分析。