奧賽康研究報告：創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，變革中等待突破.pdf

奧賽康研究報告：創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，變革中等待突破。公司是處于創(chuàng)新兌現(xiàn)前夕的綜合型藥企。公司以質(zhì)子泵抑制劑（PPI）注射劑起家， 為該領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)。2019-2022 年，受集采影響，公司業(yè)績下滑。2023 年觸底反 彈：一方面，集采品種銷售額得到恢復(fù)，集采影響逐漸減弱；另一方面，公司快速 推進(jìn)仿制藥新品上市，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，為存量業(yè)務(wù)帶來新增長點。更重要的是，公 司積極推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，大力投入創(chuàng)新藥研發(fā)，包括：重點布局腫瘤創(chuàng)新藥、引進(jìn)海 外優(yōu)質(zhì)管線、搭建世界領(lǐng)先的技術(shù)平臺等等。

研發(fā)管線逐步兌現(xiàn)，迎來創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的快速發(fā)展階段。首先，三款核心產(chǎn)品上市在即 或進(jìn)入關(guān)鍵性臨床，即將進(jìn)入商業(yè)化驗證階段：1）Claudin18.2 單抗胃癌適應(yīng)癥已 進(jìn)入三期臨床，研發(fā)進(jìn)度位于全球前三，且對比同靶點藥物療效突出（客觀緩解率 ORR 80%，疾病控制率 DCR 100%）；2） 第三代 EGFR-TKI 上市申請已于 2021 年 11 月獲 CDE 受理，目前在補(bǔ)充材料隊列中，有望于年內(nèi)獲批上市；3）麥芽酚鐵 膠囊目前在國內(nèi)進(jìn)行三期橋接試驗，預(yù)計于年內(nèi)提交 NDA，為近年國際市場唯一經(jīng) 過規(guī)范臨床獲批上市的新型口服鐵劑；其次，IL-2抗腫瘤藥物、VEGF/ANG2 眼科雙 抗兩個產(chǎn)品對外授權(quán)，研發(fā)實力獲得國際認(rèn)可。此外，其他管線有序推進(jìn)， VEGF/ANG2 及 c-Met 抑制劑有望年內(nèi)進(jìn)入二期臨床，IL-15 產(chǎn)品潛在價值較大。

集采出清，存量業(yè)務(wù)觸底回升。一方面，歷史集采影響基本消除：第五批集采的 6 個品種銷售額已出現(xiàn)拐點，負(fù)面影響已減弱；第七批集采中選的 4 個品種以價換 量，銷售額小幅提升，未中選的大單品奧美拉唑鈉集采的沖擊己減弱；另一方面， 2021 年以來首仿&難仿新品接連上市，形成梯隊接力，預(yù)計 2024 年仍有多個儲備品 種上市。因此，公司業(yè)績有望于今年得到較大程度改善，重回發(fā)展快車道。