海創藥業（688302）研究報告：氘代平臺快速創新，布局PROTAC下一藍海.pdf
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- 時間：2023/07/13
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海創藥業（688302）研究報告：氘代平臺快速創新，布局PROTAC下一藍海。公司氘代藥物研發平臺具有各開發環節的全鏈能力，研發團隊在氘代藥 物立項、篩選及臨床路徑開發上具備豐富的經驗及國際競爭優勢。公司 基于氘代技術平臺已擁有 HC-1119、HP530S 等多項重大創新藥物，其 中 HC-1119 已推進至申報上市階段，平臺具有確定性。公司 PROTAC 蛋白降解藥物研發平臺擁有多項自主專利，已有多個管線在研，HP518、 HP568、HC-X029、HC-X035 等臨床前數據良好，處在國內外 PROTAC 藥物研發第一梯隊。
首款產品氘恩扎魯胺申報上市，二代 AR 抑制劑格局好
氘恩扎魯胺是國產第二款二代 AR 抑制劑 1 類新藥，目前在售的創新藥 為輝瑞/安斯泰來的恩扎盧胺和恒瑞醫藥的瑞維魯胺，競爭格局好。HC- 1119 是恩扎盧胺的氘代產品，更少劑量具有更高的有效性、更優的安全 性、病人依從性好，化合物專利有效期至 2032 年，短期無仿制藥上市 競爭風險。后續已同時開展了針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌癥的一線 治療（全球多中心）、末線治療兩個注冊性 III 期臨床試驗研究。
醫保支付及集采政策透明細化，創新藥研發環境改善支持創新
隨著近幾年國家醫保談判逐漸成熟，強控費趨勢逐漸放緩，從 2022 年 醫保國談、2023 藥械集采政策來看，具有明確臨床獲益的藥物支付端逐 漸寬松，鼓勵國內創新藥物研發。公司自主專利充實，技術平臺及差異 化靶點布局形成優勢。
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